O efeito do exercício estruturado na insuficiência venosa crônica (CVI)
O efeito do exercício estruturado na insuficiência venosa crônica: um estudo de viabilidade
Indivíduos com Insuficiência Venosa Crônica (IVC) enfrentam uma série de complicações, como disfunção muscular, limitação da amplitude de movimento (ADM) do tornozelo e diminuição da função da bomba muscular da panturrilha. A terapia com exercícios demonstrou melhorar a função e os sintomas da bomba muscular da panturrilha e pode fornecer benefícios terapêuticos adicionais. Foi relatado que o exercício estruturado tem a capacidade de melhorar a amplitude de movimento da articulação do tornozelo, a força muscular da panturrilha e a função de bomba muscular da panturrilha.
Os participantes receberão o programa estruturado de exercícios de resistência de 12 semanas, 'Força de dentro', um programa de aquecimento e relaxamento, caminhada e exercícios de amplitude de movimento. Os participantes preencherão o Questionário de Saúde de Qualidade de Vida Short Form (SF-36) e o questionário de pontuação de gravidade clínica venosa.
Testes de linha de base serão realizados. As seguintes medidas serão empregadas no estudo por meio de um teste de linha de base e repetido no final do período de estudo (semana 12): medições ambulatoriais funcionais, medições de atividade física (resistência muscular), teste isocinético (força), ultrassonografia duplex.
Uma combinação de exercícios estruturados para a parte superior e inferior do corpo, bem como amplitude de movimento da articulação do tornozelo e um regime de caminhada tem o potencial de ter um impacto significativo na função de bomba muscular da panturrilha de um indivíduo e evitar esses efeitos colaterais potencialmente prejudiciais dos programas de exercícios para a parte inferior do corpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Haverá um total de sessenta participantes recrutados para o estudo, com uma expectativa de 40 para concluir o estudo. Os participantes preencherão o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) para garantir que sejam capazes de participar do programa de exercícios estruturados. Se o participante responder "sim" a qualquer pergunta do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q), ele não poderá participar. Os participantes também lerão um folheto informativo do participante e assinarão um consentimento informado antes de participar do estudo. Dados demográficos de linha de base serão coletados no início do estudo. Os participantes preencherão a Pesquisa de Saúde SF-36 na sessão um e na sessão 2 (semana 12). Testes de linha de base serão realizados. As seguintes medidas serão empregadas no estudo por meio de um teste de linha de base e repetidas no final do período de estudo (semana 12): medições ambulatoriais funcionais, medições de atividade física, teste isocinético, triagem de ultrassom duplex.
Após a conclusão do teste de linha de base, os participantes terão o aquecimento, relaxamento, alongamentos, todos os exercícios demonstrados e explicados a eles. Os participantes passarão por cada exercício com o investigador principal para garantir a compreensão. O pesquisador principal então descreverá cada seção do livreto "Força de Dentro". No final da primeira sessão, os participantes receberão seu livreto de exercícios estruturados em casa, livreto de gravação, faixa de resistência, folha de informações de aquecimento e desaquecimento e folha de informações de amplitude de movimento do tornozelo.
A reunião de linha de base e a reunião da semana 12 levarão cerca de 90 minutos para concluir todas as medições de linha de base, questionários, testes isocinéticos e demonstrações. O teste isocinético levará um total de 32 minutos com períodos de descanso incluídos no tempo, as medições de linha de base, incluindo a força muscular e as medições ambulatoriais funcionais, levarão uma duração de 10,5 minutos, a demonstração do programa de exercícios estruturados em casa levará até 20 minutos, ambos os questionários levarão 5 minutos no total e o tempo restante para quaisquer outras perguntas ou preocupações. Tempo extra será dado a qualquer momento durante ambas as reuniões, se necessário pelo participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shannon M Hernon, PhDStudent
- Número de telefone: +353867761346
- E-mail: shernon10@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Galway, Irlanda
- Recrutamento
- Galway Clinic
-
Contato:
- Shannon M Hernon, PhD Student
- Número de telefone: 0867761346
- E-mail: shernon10@gmail.com
-
Contato:
- Micheál Newell, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com insuficiência venosa crônica e um Sistema de Classificação Abrangente para Distúrbio Venoso Crônico (CEAP) Pontuação de 2,3,4.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Ulceração Dolorosa
- Condição Cardíaca Grave
- Doença Cardiorrespiratória
- Falha no formulário de prontidão para atividade física
- Classificação de risco do American College of Sports Medicine (ACSM): Classe C ou superior
- Classificação CEAP de 5 ou 6
- Comprometimento grave da mobilidade
- Desequilíbrio grave
- Mulheres que estão grávidas
- Mulheres que estão amamentando
- Aqueles que não têm capacidade para consentir
- Aqueles para quem o inglês não é a primeira língua e têm dificuldade em entender o inglês escrito e/ou falado
- Diagnóstico de diabetes
- Diagnóstico de doença arterial periférica
- Diagnóstico de neuropatia periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício Estruturado de Resistência
12 semanas em um programa de exercícios de resistência estruturados em casa ('Strength From Within') usando faixas de resistência.
Sob a supervisão de um especialista em exercícios experiente.
|
Um programa de exercícios de resistência estruturados em casa de 12 semanas usando faixas de resistência.
Os participantes também receberão um programa de caminhada, aquecimento e relaxamento e exercícios de amplitude de movimento do tornozelo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função de bomba muscular da panturrilha
Prazo: 12 semanas
|
Duplex Ultrasound Scanning - para determinar a natureza e a extensão do refluxo venoso
|
12 semanas
|
|
Força muscular da panturrilha
Prazo: 12 semanas
|
Teste isocinético - Biodex
|
12 semanas
|
|
Pontuação de gravidade clínica venosa
Prazo: 12 semanas
|
Questionário avaliando a gravidade da insuficiência venosa crônica dos pacientes e monitorando qualquer progressão feita
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de Movimento da Articulação do Tornozelo
Prazo: 12 semanas
|
Goniômetro
|
12 semanas
|
|
Força física geral
Prazo: 12 semanas
|
Teste de Resistência de Força Muscular
|
12 semanas
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
|
SF-36 Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Micheál Newell, PhD, National University of Ireland, Galway, Ireland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 369921
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