Die Wirkung von strukturiertem Training auf die chronisch venöse Insuffizienz (CVI)
Die Wirkung von strukturiertem Training auf chronisch venöse Insuffizienz: Eine Machbarkeitsstudie
Personen mit chronischer venöser Insuffizienz (CVI) sind mit einer Reihe von Komplikationen konfrontiert, wie z. Es hat sich gezeigt, dass die Bewegungstherapie die Pumpfunktion und die Symptome der Wadenmuskulatur verbessert und zusätzliche therapeutische Vorteile bieten kann. Es wurde berichtet, dass strukturiertes Training die Fähigkeit hat, den Bewegungsbereich des Sprunggelenks, die Kraft der Wadenmuskulatur und die Pumpfunktion der Wadenmuskulatur zu verbessern.
Die Teilnehmer erhalten das 12-wöchige strukturierte Widerstandsübungsprogramm „Strength from Within“, ein Aufwärm- und Abkühlprogramm, ein Gehprogramm und verschiedene Bewegungsübungen. Die Teilnehmer füllen die Gesundheitsumfrage in Kurzform zur Lebensqualität (SF-36) und den Fragebogen zum venösen klinischen Schweregrad aus.
Es werden Basistests durchgeführt. Die folgenden Maßnahmen werden in der Studie durch einen Baseline-Test eingesetzt und am Ende des Studienzeitraums (Woche 12) wiederholt: Funktionelle ambulante Messungen, körperliche Aktivitätsmessungen (Muskelausdauer), isokinetische Tests (Kraft), Duplex-Ultraschalluntersuchung.
Eine Kombination aus strukturiertem Ober- und Unterkörpertraining sowie einem Bewegungsumfang der Knöchelverbindung und einem Gehprogramm hat das Potenzial, einen signifikanten Einfluss auf die Pumpfunktion der Wadenmuskulatur einer Person zu haben und diese potenziell schädlichen Nebenwirkungen von Unterkörpertrainingsprogrammen zu vermeiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden insgesamt 60 Teilnehmer für die Studie rekrutiert, mit einer Erwartung von 40, die die Studie abschließen werden. Die Teilnehmer füllen den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) aus, um sicherzustellen, dass sie an dem strukturierten Trainingsprogramm teilnehmen können. Wenn der Teilnehmer eine Frage im Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) mit „Ja“ beantwortet, ist er/sie nicht teilnahmeberechtigt. Die Teilnehmer werden außerdem eine Informationsbroschüre für die Teilnehmer lesen und eine Einverständniserklärung unterschreiben, bevor sie an der Studie teilnehmen. Die demografische Basislinie wird zu Beginn der Studie erhoben. Die Teilnehmer schließen die SF-36-Gesundheitsumfrage in Sitzung 1 und Sitzung 2 (Woche 12) ab. Es werden Basistests durchgeführt. Die folgenden Maßnahmen werden in der Studie durch einen Baseline-Test eingesetzt und am Ende des Studienzeitraums (Woche 12) wiederholt: Funktionelle ambulante Messungen, körperliche Aktivitätsmessungen, isokinetische Tests, Duplex-Ultraschall-Screening.
Nach Abschluss des Basistests werden den Teilnehmern das Aufwärmen, Abkühlen, Dehnübungen und alle Übungen vorgeführt und erklärt. Die Teilnehmer werden jede Übung mit dem Hauptforscher durchgehen, um sicherzustellen, dass sie verstanden werden. Der Hauptermittler wird dann jeden Abschnitt der Broschüre „Stärke von innen“ beschreiben. Am Ende der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer zu Hause ihr strukturiertes Übungsheft, ein Aufzeichnungsheft, ein Widerstandsband, ein Informationsblatt zum Aufwärmen und Abkühlen und ein Informationsblatt zu ihrem Knöchelbereich.
Das Baseline-Meeting und das Meeting in Woche 12 werden ungefähr 90 Minuten dauern, um alle Baseline-Messungen, Fragebögen, isokinetischen Tests und Demonstrationen abzuschließen. Der isokinetische Test dauert insgesamt 32 Minuten, wobei die Ruhephasen in der Zeit enthalten sind, die Basismessungen, einschließlich der Muskelkraft und der funktionellen ambulanten Messungen, dauern 10,5 Minuten, die Demonstration des strukturierten Trainingsprogramms für zu Hause dauert jeweils bis zu 20 Minuten Die Fragebögen dauern insgesamt 5 Minuten und es bleibt Zeit für andere Fragen oder Bedenken. Zusätzliche Zeit wird zu jedem Zeitpunkt während beider Treffen gewährt, wenn der Teilnehmer dies benötigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Galway, Irland
- Rekrutierung
- Galway Clinic
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Kontakt:
- Shannon M Hernon, PhD Student
- Telefonnummer: 0867761346
- E-Mail: shernon10@gmail.com
-
Kontakt:
- Micheál Newell, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit chronisch venöser Insuffizienz und einem Comprehensive Classification System for Chronic Venous Disorder (CEAP) Score von 2,3,4.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Schmerzhafte Ulzeration
- Schwere Herzerkrankung
- Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Formular „Nichterfüllung der körperlichen Aktivitätsbereitschaft“.
- American College of Sports Medicine (ACSM) Risikoklassifizierung: Klasse C oder höher
- CEAP-Klassifizierung von 5 oder 6
- Schwere Beeinträchtigung der Mobilität
- Schweres Ungleichgewicht
- Frauen, die schwanger sind
- Frauen, die stillen
- Diejenigen, denen die Fähigkeit fehlt, zuzustimmen
- Diejenigen, für die Englisch nicht die Muttersprache ist und die Schwierigkeiten haben, geschriebenes und/oder gesprochenes Englisch zu verstehen
- Diagnose von Diabetes
- Diagnose der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
- Diagnose der peripheren Neuropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Strukturierte Widerstandsübung
12-wöchiges strukturiertes Widerstandsübungsprogramm für zu Hause („Strength From Within“) mit Widerstandsbändern.
Unter Anleitung eines erfahrenen Übungsspezialisten.
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Ein 12-wöchiges strukturiertes Widerstandstrainingsprogramm für zu Hause mit Widerstandsbändern.
Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Laufprogramm, ein Aufwärmen und Abkühlen sowie Bewegungsübungen für den Knöchelbereich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wadenmuskelpumpfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Duplex-Ultraschall-Scanning zur Bestimmung der Art und des Ausmaßes des venösen Refluxes
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12 Wochen
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Kraft der Wadenmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
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Isokinetischer Test – Biodex
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12 Wochen
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Venöser klinischer Schweregrad
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fragebogen zur Beurteilung des Schweregrades der chronisch venösen Insuffizienz der Patienten und zur Verlaufskontrolle
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich des Sprunggelenks
Zeitfenster: 12 Wochen
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Goniometer
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12 Wochen
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Allgemeine körperliche Stärke
Zeitfenster: 12 Wochen
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Muskelkraft-Ausdauertest
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12 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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SF-36-Kurzform-Gesundheitsumfrage
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Micheál Newell, PhD, National University of Ireland, Galway, Ireland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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