- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03565107
ICSI 치료를 받는 환자의 인간 생식세포에서 메틸화 패턴의 특성 규명
세포질 내 정자 주입 치료를 받는 자녀를 갖기를 원하는 환자의 인간 생식세포에서 메틸화 패턴의 특성 규명
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 500만 명 이상의 어린이가 보조 생식 기술(ART)을 통해 잉태되었지만 ART가 노년에 미치는 잠재적 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 지금까지 생식 연구의 초점은 불임 치료의 성공률에 기반을 두고 있습니다. 초기 발달 단계에서 환경 물질, 환자의 연령 또는 체외 배양 조건에 대한 노출이 일생 동안 대사 및 기타 일반적인 질병의 위험 증가와 관련이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 이러한 증가된 질병 위험은 환경에 의해 유도된 후생유전학적 변화로 인해 유전자의 조절 장애와 신호 캐스케이드로 인한 것일 수 있습니다. 여기에는 Beckwith-Wiedemann 및 Angelman 증후군이 포함됩니다.
이 맥락에서 가장 잘 연구된 후생유전학적 변형은 DNA 메틸화로, 일시적이고 고도로 조정된 방식으로 유전자 발현을 조절합니다. 예비 연구에서는 아버지의 나이 증가가 어린이의 정자 및 제대혈의 메틸화 패턴에 영향을 미친다는 것을 이미 보여주었습니다. 또한 세포질 내 정자 주입(ICSI)은 또한 제대혈에 후생유전학적 서명을 남깁니다. 정자와 달리 인간 난모세포의 메틸화와 환경 요인에 대한 민감성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 그 주된 이유는 전체 게놈 분석을 위해 충분한 수의 인간 난모세포를 수집하는 것이 어렵기 때문입니다. 본 연구의 목적은 가임력이 저하된 여성의 추가 ICSI 치료에 적합하지 않은 미성숙 난자의 메틸화 패턴을 분석하는 것이다. 새로 개발된 DNA 시퀀싱 방법을 사용하여 유전자 발현 산물과 DNA 자체의 메틸화를 조사할 수 있습니다. 다른 여성의 많은 수의 난모세포 결과를 바탕으로 환자의 나이와 같은 개별 요인과 유전자 발현의 변화 발생과 충족되지 않은 아이를 갖고 싶은 욕구 사이의 상관관계에 대한 위험 평가를 할 수 있습니다. 또한, 20명의 환자 정자의 메틸화 패턴을 참고로 조사한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Dortmund, NRW, 독일, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 불임인자가 없는 건강한 여성
제외 기준:
- 자궁내막증
- 다낭성 난소 증후군(PCO)
- 신생물(난소, 자궁, 유방)
- 항뮬러리안 호르몬(AMH)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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여성 환자
남성 난임으로 인한 ICSI 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메틸화 패턴
기간: 1일 (난자 채취 직후)
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미성숙 난모세포의 메틸화 패턴 분석(추가 ICSI 처리에 적합하지 않음).
메틸화는 분석된 유전자좌의 전체 양과 비교하여 메틸화된 유전자좌의 수로 지적될 것이다.
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1일 (난자 채취 직후)
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유전자 발현
기간: 1일 (난자 채취 직후)
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미성숙 난모세포(추가 ICSI 치료에 적합하지 않음)에서의 유전자 발현 분석은 선택된 유전자 전사체(피코그램)의 정량화에 의해 수행됩니다.
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1일 (난자 채취 직후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Methylation in Germ cells
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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