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ICSI治療を受けている患者のヒト生殖細胞におけるメチル化パターンの特徴付け

2024年4月11日 更新者:Infertility Treatment Center Dortmund

細胞質内精子注入治療を受ける子供を持つことを希望する患者のヒト生殖細胞におけるメチル化パターンの特徴付け

発達初期における環境要因への曝露が、代謝疾患やその他の一般的な疾患のリスク増加と関連しているという証拠が増えています。 これらの病気のリスクの増加は、遺伝子の調節不全とシグナル伝達カスケードにつながる、環境によって誘発されるエピジェネティックな変化による可能性があります。 この文脈で最もよく研​​究されているエピジェネティックな修飾は、DNA メチル化です。 予備研究では、父親の年齢の上昇または細胞質内精子注入が、子供の精子または臍帯血のメチル化パターンに影響を与えることがすでに示されています。 精子とは異なり、人間の卵母細胞のメチル化と環境要因に対する感受性についてはあまり知られていません。 この研究の目的は、生殖能力が低下した女性の未熟卵母細胞のメチル化パターンを分析することです。 さまざまな女性からの多数の卵母細胞の結果に基づいて、患者の年齢などの個々の要因、および遺伝子発現の変化の発生と子供を持ちたいという満たされていない欲求との相関関係についてリスク評価を行うことができます。 さらに、20 人の患者の精子のメチル化パターンを参照パターンとして調べる必要があります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

世界中で 500 万人を超える子供が生殖補助技術 (ART) によって妊娠していますが、その後の人生における ART の潜在的な影響についてはほとんど知られていません。 これまでのところ、生殖研究の焦点は不妊治療の成功率に基づいています。 環境物質への曝露、患者の年齢、または発生初期の in vitro 培養条件が、代謝疾患やその他の一般的な疾患のリスクを生涯にわたって増加させることに関連しているという証拠が増えています。 これらの病気のリスクの増加は、遺伝子の調節不全とシグナル伝達カスケードにつながる、環境によって誘発されるエピジェネティックな変化による可能性があります。 これらには、ベックウィズ・ヴィーデマン症候群およびエンジェルマン症候群が含まれます。

この文脈で最もよく研​​究されているエピジェネティックな修飾は DNA メチル化であり、これは一時的かつ高度に調整された方法で遺伝子発現を調節します。 予備研究では、父親の年齢が上がると、子供の精子と臍帯血のメチル化パターンに影響を与えることがすでに示されています。 さらに、細胞質内精子注入法 (ICSI) も臍帯血にエピジェネティックな特徴を残します。 精子とは異なり、人間の卵母細胞のメチル化と環境要因に対する感受性についてはほとんど知られていません。 この主な理由は、ゲノム全体の分析に十分な数のヒト卵母細胞を収集することの難しさです。 この研究の目的は、生殖能力が低下した女性の未成熟卵母細胞のメチル化パターンを分析することです。これは、さらなる ICSI 治療には適していません。 遺伝子発現の産物と DNA 自体のメチル化は、新たに開発された DNA 配列決定法を使用して調べることができます。 さまざまな女性からの多数の卵母細胞の結果に基づいて、患者の年齢などの個々の要因、および遺伝子発現の変化の発生と子供を持ちたいという満たされていない欲求との相関関係についてリスク評価を行うことができます。 さらに、20 人の患者の精子のメチル化パターンを参照として調べる必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • NRW
      • Dortmund、NRW、ドイツ、44135
        • 募集
        • Infertility treatment center Dortmund
        • コンタクト:
          • Stefan Dieterle
          • 電話番号:00492315575450
        • 主任研究者:
          • Stefan Dieterle

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男性不妊症のためにICSI治療を希望する女性患者

説明

包含基準:

- 不妊要因のない健康な女性

除外基準:

  • 子宮内膜症
  • 多嚢胞性卵巣症候群 (PCO)
  • 腫瘍(卵巣、子宮、乳房)
  • 抗ミュラー管ホルモン(AMH)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
女性患者
男性の不妊症のためのICSI治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メチル化パターン
時間枠:1日(採卵直後)
未成熟卵母細胞のメチル化パターンの分析 (さらなる ICSI 治療には適していません)。 メチル化は、分析された遺伝子座の全体量と比較して、メチル化された遺伝子座の数として指摘されます。
1日(採卵直後)
遺伝子発現
時間枠:1日(採卵直後)
未成熟卵母細胞(さらなるICSI処理には適していません)における遺伝子発現の分析は、選択された遺伝子転写産物の定量化(ピコグラム単位)によって行われます。
1日(採卵直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan Dieterle, MD、Infertility treatment center Dortmund

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月20日

最初の投稿 (実際)

2018年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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