금속 보철물 환자의 Rivaroxaban 대 Warfarin (RIWA)

심각하고 증상이 있는 판막 심장 질환이 있는 환자의 경우 판막 교체 수술은 이환율과 사망률을 개선합니다. 지난 50년 동안 400만 건의 판막 교체 시술이 시행된 것으로 추산되며 진행성 심장 판막 질환이 있는 대부분의 환자에게 유일한 결정적인 치료법으로 남아 있습니다.1 기계적 심장 판막(MHV)을 받은 환자는 사망률이 현저히 낮았고 생물학적 보철물의 수용자보다 출혈의 누적 발생률, 일부 연령 그룹에서는 뇌졸중 발생률이 높습니다. 또한 MHV는 보형물의 높은 혈전 유발성으로 인해 가장 일반적으로 와파린인 비타민 K 길항제(VKA)로 평생 항응고를 요구합니다. 적절한 치료법을 사용하더라도 혈전색전증 발생률이 매년 1~4%로 높습니다. 더욱이 출혈 위험은 연간 2%에서 9%로 상당합니다.4 실제로 국제 표준화 비율(INR)의 가변성은 MHV 환자의 생존율 감소를 예측하는 주요 독립 예측 인자입니다.5 좁은 치료 지수, 상호작용, 유전적 변이, 와파린의 대안인 VKA를 복용하는 환자의 혈액 모니터링 필요성으로 인해 특히 Factor IIa(dabigatran) 또는 Xa(rivaroxaban, apixaban, edoxaban)를 직접 표적으로 하는 억제제를 사용할 수 있습니다.6 RE-ALIGN은 2:1 비맹검 방식으로 252명의 환자를 다비가트란 또는 와파린으로 무작위 배정한 전향적, 무작위, 2상, 공개 라벨 시험으로, 환자는 교체 후 간격(집단 A에서 3~7일 이내)에 따라 계층화되었습니다. ;>인구 B에서 3개월). 불행하게도, dabigatran 그룹의 환자들 사이에서 과도한 혈전색전증 및 출혈 사건으로 인해 시험이 조기에 종료되었습니다. 이 연구의 부정적인 결과는 목표 dabigatran 최저 수준으로 50 ng/mL를 선택한 것으로 설명할 수 있으며, 이 약물이 와파린에 비해 수술 후 과응고 상태를 둔화시키는 능력을 손상시키는 응고 캐스케이드에 대한 다운스트림 효과를 유도할 가능성이 있습니다. 혈전 색전증 발생률이 높은 단계이기 때문에 조기 수술 후 환자(집단 A)를 포함합니다.

반면에 리바록사반은 고무적인 결과로 이미 실험9 및 동물 모델10에서 테스트되었습니다. 이러한 연구 결과에 따르면 연구자들은 직접적인 인자 Xa 억제제가 혈전색전증 예방을 위해 MHV 환자에서 평가될 수 있다는 가설을 세웠습니다.