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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03566836
Garmin 웨어러블 기술을 사용한 심방 세동 감지 (GARMIN AF)
2019년 9월 3일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 웨어러블 손목 장치/스마트 워치를 사용하여 심방세동 환자의 심방세동(AF) 검출 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AF는 흔하고 뇌졸중 위험 증가와 관련이 있지만 상태가 진행되는 후반까지 발견되지 않는 경우가 많습니다.
스마트 워치와 같은 간단한 도구로 심방세동을 감지할 수 있다면 제공자는 심방세동 환자의 상태를 훨씬 더 일찍(심지어 의사가 보기 전에) 식별할 수 있고 뇌졸중을 예방할 수 있기를 바랍니다.
본 연구는 스마트 워치를 이용하여 AF를 식별할 수 있는 기술을 발굴하기 위한 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
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부수사관:
- Travis Love, MD
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부수사관:
- Bharath Yarlagadda, MD
-
부수사관:
- Tawseef Dar, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Kansas Health System에서 치료를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- Kansas Health System 대학에서 전기 심율동전환을 받기로 예정된 모든 심방세동 환자
제외 기준:
- PPG가 검출되지 않는 환자
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 손목에 문신이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AF 감지
참가자는 Garmin 스마트 워치와 Garmin 체스트 밴드를 착용해야 합니다.
둘 다 상업적으로 이용 가능합니다.
장치는 심율동 전환 절차 전후의 심박수에 대한 정보를 수집합니다.
|
가민 스마트 워치
Garmin 체스트 밴드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AF 감지에서 Garmin 웨어러블 장치의 민감도 및 특이도
기간: 방문 1
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Garmin 웨어러블에서 수집한 PPG 샘플은 Garmin 맞춤형으로 평가 및 계산됩니다.
|
방문 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yeruva Madhu Reddy, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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