Rilevamento della fibrillazione atriale tramite la tecnologia indossabile Garmin (GARMIN AF)
3 settembre 2019 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità del rilevamento della fibrillazione atriale (FA) in pazienti con FA utilizzando un dispositivo da polso/orologio intelligente indossabile.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anche se la fibrillazione atriale è comune e associata ad un aumentato rischio di ictus, molto spesso passa inosservata fino a tardi nel corso della condizione.
Se la FA può essere rilevata con strumenti più semplici come un orologio intelligente, consentirebbe ai fornitori di identificare i pazienti con FA molto prima nel corso della condizione (anche prima di essere visitati da un medico) e, si spera, essere in grado di prevenire l'ictus.
Questo studio è stato condotto per identificare una tecnologia in grado di identificare la FA utilizzando uno smartwatch.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Reclutamento
- University of Kansas Medical Center
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Sub-investigatore:
- Travis Love, MD
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Sub-investigatore:
- Bharath Yarlagadda, MD
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Sub-investigatore:
- Tawseef Dar, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che ricevono cure dal sistema sanitario dell'Università del Kansas.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con FA programmati per essere sottoposti a cardioversione elettrica presso il Sistema Sanitario dell'Università del Kansas
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza PPG rilevabile
- Pazienti emodinamicamente instabili
- Pazienti che non possono dare il consenso informato
- Pazienti con tatuaggi sui polsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Rilevamento AF
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare lo smartwatch Garmin e la fascia toracica Garmin.
Entrambi sono disponibili in commercio.
I dispositivi raccoglieranno informazioni sulla frequenza cardiaca prima e dopo una procedura di cardioversione.
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Orologio intelligente Garmin
Fascia toracica Garmin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità del dispositivo indossabile Garmin nel rilevamento della FA
Lasso di tempo: Visita 1
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I campioni PPG raccolti dal dispositivo indossabile Garmin verranno valutati e calcolati da Garmin Custom
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Visita 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yeruva Madhu Reddy, MD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00142473
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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