Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van boezemfibrilleren met behulp van Garmin draagbare technologie (GARMIN AF)

3 september 2019 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van het detecteren van atriumfibrilleren (AF) bij patiënten met AF met behulp van een draagbaar polsapparaat/smartwatch.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel AF veel voorkomt en gepaard gaat met een verhoogd risico op een beroerte, blijft het vaak onopgemerkt tot laat in de loop van de aandoening. Als AF kan worden opgespoord met eenvoudigere hulpmiddelen zoals een smartwatch, zou dit zorgverleners in staat stellen patiënten met AF veel eerder in de loop van de aandoening te identificeren (zelfs voordat ze door een arts worden gezien) en hopelijk een beroerte kunnen voorkomen. Deze studie wordt gedaan om een ​​technologie te identificeren die waarschijnlijk AF kan identificeren met behulp van een smartwatch.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Onderonderzoeker:
          • Travis Love, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Bharath Yarlagadda, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tawseef Dar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zorg ontvangen van het University of Kansas Health System.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met AF gepland om elektrische cardioversie te ondergaan aan het University of Kansas Health System

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder detecteerbare PPG
  • Hemodynamisch onstabiele patiënten
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënten met tatoeages op de polsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AF-detectie
Deelnemers wordt gevraagd om het Garmin smartwatch en de Garmin borstband te dragen. Beide zijn in de handel verkrijgbaar. De apparaten verzamelen informatie over de hartslag voor en na een cardioversieprocedure.
Apparaat: Garmin Smartwatch
Garmin Smartwatch
Apparaat: Garmin borstband
Garmin borstband

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van het draagbare apparaat van Garmin bij het detecteren van AF
Tijdsspanne: Bezoek 1
PPG-samples verzameld van Garmin wearables worden geëvalueerd en berekend door Garmin Custom
Bezoek 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

Garmin International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yeruva Madhu Reddy, MD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00142473

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Garmin Smartwatch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren