Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce fibrilace síní pomocí technologie Garmin Wearable Technology (GARMIN AF)

3. září 2019 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost detekce fibrilace síní (AF) u pacientů s FS pomocí nositelného náramkového zařízení/chytrých hodinek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když je FS častá a je spojena se zvýšeným rizikem mrtvice, často zůstává nezjištěna až do pozdního průběhu onemocnění. Pokud lze AF detekovat pomocí jednodušších nástrojů, jako jsou chytré hodinky, umožnilo by to poskytovatelům identifikovat pacienty s AF mnohem dříve v průběhu onemocnění (dokonce ještě předtím, než je prohlédne lékař) a doufejme, že budou schopni zabránit mrtvici. Tato studie se provádí s cílem identifikovat technologii, která pravděpodobně dokáže identifikovat AF pomocí chytrých hodinek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Margana Morgan
  • Telefonní číslo: 913-945-6443
  • E-mail: mmorgan@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Travis Love, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bharath Yarlagadda, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tawseef Dar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají péči ze zdravotního systému University of Kansas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s AF podstoupí elektrickou kardioverzi na University of Kansas Health System

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez detekovatelného PPG
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas
  • Pacienti s tetováním na zápěstích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Detekce AF
Účastníci budou požádáni, aby nosili chytré hodinky Garmin a hrudní pás Garmin. Oba jsou komerčně dostupné. Zařízení budou shromažďovat informace o srdečních frekvencích před a po provedení kardioverze.
Přístroj: Chytré hodinky Garmin
Chytré hodinky Garmin
Přístroj: Hrudní pás Garmin
Hrudní pás Garmin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specifičnost nositelného zařízení Garmin při detekci AF
Časové okno: Návštěva 1
Vzorky PPG odebrané z nositelných zařízení Garmin budou vyhodnoceny a vypočteny podle zvyklostí společnosti Garmin
Návštěva 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Garmin International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeruva Madhu Reddy, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00142473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Chytré hodinky Garmin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit