Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän tunnistus Garmin Wearable Technology -tekniikalla (GARMIN AF)

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eteisvärinän (AF) havaitsemisen toteutettavuutta potilailla, joilla on AF käyttämällä puettavaa rannelaitetta/älykelloa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka AF on yleinen ja liittyy lisääntyneeseen aivohalvausriskiin, se jää usein huomaamatta vasta tilan myöhään. Jos AF voidaan havaita yksinkertaisemmilla työkaluilla, kuten älykellolla, palveluntarjoajat voisivat tunnistaa AF-potilaat paljon aikaisemmin tilan aikana (jopa ennen lääkärin käyntiä) ja toivottavasti pystyisivät ehkäisemään aivohalvausta. Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan tekniikka, jolla voidaan todennäköisesti tunnistaa AF älykellon avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Alatutkija:
          • Travis Love, MD
        • Alatutkija:
          • Bharath Yarlagadda, MD
        • Alatutkija:
          • Tawseef Dar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat hoitoa Kansasin yliopiston terveysjärjestelmästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille AF-potilaille on määrä tehdä sähköinen kardioversio Kansasin yliopiston terveysjärjestelmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole havaittavissa olevaa PPG:tä
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
  • Potilaat, joilla on tatuointeja ranteissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AF-tunnistus
Osallistujia pyydetään käyttämään Garmin-älykelloa ja Garmin-rintanauhaa. Molemmat ovat kaupallisesti saatavilla. Laitteet keräävät tietoa sykkeistä ennen ja jälkeen kardioversion.
Laite: Garmin Smart Watch
Garmin Smart Watch
Laite: Garmin rintanauha
Garmin rintanauha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Garminin puettavan laitteen herkkyys ja spesifisyys AF:n havaitsemisessa
Aikaikkuna: Vieraile 1
Garmin puetettavista tuotteista kerätyt PPG-näytteet arvioi ja laskee Garminin mukautettuna
Vieraile 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

Garmin International

Tutkijat

  • Päätutkija: Yeruva Madhu Reddy, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00142473

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Garmin Smart Watch

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa