Erkennung von Vorhofflimmern mit Garmin Wearable Technology (GARMIN AF)
3. September 2019 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der Erkennung von Vorhofflimmern (AF) bei Patienten mit Vorhofflimmern mit einem am Handgelenk tragbaren Gerät/Smartwatch zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Vorhofflimmern häufig vorkommt und mit einem erhöhten Schlaganfallrisiko verbunden ist, bleibt es ziemlich oft bis spät im Krankheitsverlauf unentdeckt.
Wenn Vorhofflimmern mit einfacheren Hilfsmitteln wie einer Smartwatch erkannt werden kann, könnten Anbieter Patienten mit Vorhofflimmern viel früher im Krankheitsverlauf erkennen (noch bevor sie von einem Arzt gesehen werden) und hoffentlich einen Schlaganfall verhindern.
Diese Studie wird durchgeführt, um eine Technologie zu identifizieren, die AF wahrscheinlich mithilfe einer Smartwatch erkennen kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Rekrutierung
- University of Kansas Medical Center
-
Unterermittler:
- Travis Love, MD
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Unterermittler:
- Bharath Yarlagadda, MD
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Unterermittler:
- Tawseef Dar, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die vom Gesundheitssystem der Universität von Kansas betreut werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Vorhofflimmern sollen sich einer elektrischen Kardioversion im Gesundheitssystem der Universität von Kansas unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne nachweisbares PPG
- Hämodynamisch instabile Patienten
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Patienten mit Tätowierungen an den Handgelenken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AF-Erkennung
Die Teilnehmer werden gebeten, die Garmin Smartwatch und das Garmin Brustband zu tragen.
Beide sind im Handel erhältlich.
Die Geräte sammeln vor und nach einem Kardioversionsverfahren Informationen über Herzfrequenzen.
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Garmin Smartwatch
Brustband von Garmin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit und Spezifität des tragbaren Garmin-Geräts bei der Erkennung von AF
Zeitfenster: Besuch 1
|
Von Garmin Wearable gesammelte PPG-Proben werden von Garmin Custom ausgewertet und berechnet
|
Besuch 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yeruva Madhu Reddy, MD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00142473
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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