Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmerdeteksjon ved hjelp av Garmin Wearable-teknologi (GARMIN AF)

3. september 2019 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne studien er å evaluere muligheten for å oppdage atrieflimmer (AF) hos pasienter med AF ved bruk av en bærbar håndleddsenhet/smartklokke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om AF er vanlig og assosiert med økt risiko for hjerneslag, blir det ofte uoppdaget før sent i tilstanden. Hvis AF kan oppdages med enklere verktøy som en smartklokke, vil det gjøre det mulig for leverandørene å identifisere pasienter med AF mye tidligere i løpet av tilstanden (selv før de blir sett av en lege) og forhåpentligvis være i stand til å forhindre hjerneslag. Denne studien blir gjort for å identifisere en teknologi som sannsynligvis kan identifisere AF ved hjelp av en smartklokke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Underetterforsker:
          • Travis Love, MD
        • Underetterforsker:
          • Bharath Yarlagadda, MD
        • Underetterforsker:
          • Tawseef Dar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar omsorg fra University of Kansas Health System.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med AF er planlagt å gjennomgå elektrisk kardioversjon ved University of Kansas Health System

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten påvisbar PPG
  • Hemodynamisk ustabile pasienter
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • Pasienter med tatoveringer på håndleddene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AF-deteksjon
Deltakerne vil bli bedt om å bruke Garmin smartklokke og Garmin brystbånd. Begge er kommersielt tilgjengelige. Enhetene vil samle inn informasjon om hjertefrekvens før og etter en kardioversjonsprosedyre.
Enhet: Garmin smartklokke
Garmin smartklokke
Enhet: Garmin brystbånd
Garmin brystbånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet og spesifisitet til Garmin-bærbare enheter ved registrering av AF
Tidsramme: Besøk 1
PPG-prøver samlet inn fra Garmin wearable vil bli evaluert og beregnet av Garmin Custom
Besøk 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

Garmin International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yeruva Madhu Reddy, MD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00142473

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Garmin smartklokke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere