- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03566836
Detektion af atrieflimren ved hjælp af Garmin Wearable-teknologi (GARMIN AF)
3. september 2019 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af at påvise atrieflimren (AF) hos patienter med AF ved brug af en bærbar håndledsanordning/smart-ur.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom AF er almindelig og forbundet med øget risiko for slagtilfælde, forbliver den ret ofte uopdaget indtil sent i forløbet af tilstanden.
Hvis AF kan påvises med enklere værktøjer som et smart ur, ville det gøre det muligt for udbydere at identificere patienter med AF meget tidligere i løbet af tilstanden (selv før de bliver set af en læge) og forhåbentlig være i stand til at forhindre slagtilfælde.
Denne undersøgelse udføres for at identificere en teknologi, der sandsynligvis kan identificere AF ved hjælp af et smartur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Margana Morgan
- Telefonnummer: 913-945-6443
- E-mail: mmorgan@kumc.edu
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Medical Center
-
Underforsker:
- Travis Love, MD
-
Underforsker:
- Bharath Yarlagadda, MD
-
Underforsker:
- Tawseef Dar, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager behandling fra University of Kansas Health System.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med AF er planlagt til at gennemgå elektrisk kardioversion ved University of Kansas Health System
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden påviselig PPG
- Hæmodynamisk ustabile patienter
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
- Patienter med tatoveringer på håndleddene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
AF-detektion
Deltagerne vil blive bedt om at bære Garmin smartur og Garmin brystbånd.
Begge er kommercielt tilgængelige.
Enhederne vil indsamle oplysninger om hjertefrekvenser før og efter en kardioversionsprocedure.
|
Garmin Smart Watch
Garmin brystbånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følsomhed og specificitet af Garmin bærbar enhed til at detektere AF
Tidsramme: Besøg 1
|
PPG-prøver indsamlet fra Garmin wearable vil blive evalueret og beregnet af Garmin custom
|
Besøg 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeruva Madhu Reddy, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00142473
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Garmin Smart Watch
-
The Cleveland ClinicAfsluttetPulsmålere | Atleternes hjerteForenede Stater
-
Inonu UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | ÅndenødKalkun
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
Hanyang UniversityUkendtHjertestopKorea, Republikken
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuHypertrofisk kardiomyopati | AtlethjerteForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetOverholdelse, medicinKorea, Republikken
-
Mayo ClinicAfsluttetOppositionel Defiant Disorder | Forstyrrende adfærd | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Medical Psychology CenterRekrutteringPaniklidelseForenede Stater