Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie migotania przedsionków za pomocą technologii Garmin Wearable (GARMIN AF)

3 września 2019 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest ocena wykonalności wykrywania migotania przedsionków (AF) u pacjentów z AF za pomocą urządzenia noszonego na nadgarstku/inteligentnego zegarka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż AF jest powszechne i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem udaru mózgu, dość często pozostaje niewykryte do późnego stadium choroby. Gdyby AF można było wykryć za pomocą prostszych narzędzi, takich jak inteligentny zegarek, umożliwiłoby to lekarzom identyfikację pacjentów z AF znacznie wcześniej w przebiegu choroby (nawet przed wizytą u lekarza) i, miejmy nadzieję, zapobieganie udarowi. To badanie ma na celu zidentyfikowanie technologii, która prawdopodobnie może zidentyfikować AF za pomocą inteligentnego zegarka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • Travis Love, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bharath Yarlagadda, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tawseef Dar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci opieką przez system opieki zdrowotnej University of Kansas.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z AF zakwalifikowani do poddania się kardiowersji elektrycznej w University of Kansas Health System

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez wykrywalnego PPG
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody
  • Pacjenci z tatuażami na nadgarstkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wykrywanie AF
Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie inteligentnego zegarka Garmin i opaski na klatkę piersiową Garmin. Oba są dostępne w handlu. Urządzenia będą zbierać informacje o częstości akcji serca przed i po zabiegu kardiowersji.
Urządzenie: Inteligentny zegarek Garmina
Inteligentny zegarek Garmina
Urządzenie: Opaska na klatkę piersiową Garmin
Opaska na klatkę piersiową Garmin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i specyficzność urządzenia ubieralnego Garmin w wykrywaniu AF
Ramy czasowe: Odwiedź 1
Próbki PPG pobrane z urządzeń do noszenia firmy Garmin zostaną ocenione i obliczone przez firmę Garmin
Odwiedź 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

Garmin International

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeruva Madhu Reddy, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00142473

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inteligentny zegarek Garmina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj