배측 전두엽 피질 및 좌측 배측 전전두엽 피질에 대한 5Hz(Hz) rTMS에 대한 항우울 효과
2019년 4월 15일 업데이트: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
5Hz rTMS가 배측 내측 전두엽 피질과 좌측 배측 외측 전두엽 피질에 미치는 항우울 효과 비교
이 연구는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 좌측 배측 전두엽 피질 및 배측 전전두엽 피질에 대한 5Hz 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 남성에 비해 여성에서 2:1 비율로 전국 인구의 상당한 비율(17-20%)에 영향을 미칩니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 주요 우울 장애 치료를 위한 효과적인 신경 조절 기술이며 왼쪽 배외측 전두엽 피질(LDLPFC)에 적용했을 때 유리한 임상 효과가 입증되었습니다. 그러나 DMPFC(Dorsomedial Prefrontal Cortex)와 같은 전전두엽 피질의 다른 영역이 MDD가 있는 동안 rTMS 치료 대상에 이상적일 수 있다는 증거가 있습니다.
LDLPFC에 적용했을 때 10Hz, 20Hz와 같은 다른 주파수와 동일한 임상적 유효성을 가진 5Hz 주파수를 사용했다는 증거도 있다.
그러나 DMPFC에서 이 주파수의 사용을 다룬 현재 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세.
- 주요 우울 장애에 대한 DSM 5(Diagnostic and Statistical Manual, 5판) 진단 기준을 충족합니다.
- Hamilton Depression Rating Scale에서 >17점을 얻습니다.
제외 기준:
- 정신병적 우울증, 정신분열증, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애 진단을 받은 피험자.
- EEG 동안 간질 또는 발작의 존재가 있는 피험자.
- 이전에 외상성 뇌 손상 이력이 있는 피험자, 두개골의 금속판, 달팽이관 장치, 인슐린 펌프와 같은 주입 장치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5Hz 좌측 배외측 전두엽 피질
이 그룹은 5Hz 좌측 배측 전두엽 피질 반복 경두개 자기 자극을 받게 됩니다.
월요일부터 금요일까지 하루에 한 번.
15 세션을 완료할 때까지. 완전한 급성기 개입(15 세션) 후 피험자는 5주간의 임상 후속 조치를 받게 됩니다.
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피험자는 5Hz LDLPFC 또는 5Hz DMPFC rTMS를 수신합니다.
다른 이름들:
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실험적: 5Hz 배측 전두엽 피질
이 그룹은 월요일부터 금요일까지 하루에 한 번 5Hz Dorsomedial Prefrontal Cortex Transcranial Magnetic Stimulation을 받습니다.
15 세션을 완료할 때까지. 완전한 급성기 개입(15 세션) 후 피험자는 5주간의 임상 후속 조치를 받게 됩니다.
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피험자는 5Hz LDLPFC 또는 5Hz DMPFC rTMS를 수신합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton Depressive Rating Scale(HADRS)로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 3 주
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Hamilton Depressive Rating Scale(HADRS)은 환자의 우울 증상의 중증도를 평가하기 위한 21개 항목의 임상 척도입니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MADRS(Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale)로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 3 주
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Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale(MADRS)은 앞서 언급한 장애가 있는 피험자의 우울 증상의 존재와 심각도를 평가하는 10개 항목 임상 측정 척도입니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Julian Reyes, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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