Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antidepressiv effekt på 5 Herz (Hz) rTMS over dorsomedial præfrontal cortex og venstre dorsolateral præfrontal cortex

15. april 2019 opdateret af: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro

Sammenligning af antidepressiv effekt på 5Hz rTMS på dorsomedial præfrontal cortex og venstre dorsolateral præfrontal cortex

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​5Hz repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) over venstre dorsolateral præfrontal cortex og dorsomedial præfrontal cortex på svær depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major Depressive Disorder (MDD) påvirker en betydelig procentdel af den nationale befolkning (17-20%) i forholdet 2:1 hos kvinder sammenlignet med mænd. Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) er en effektiv neuromodulationsteknik til behandling af svær depressiv lidelse, og den har vist gunstige kliniske effekter, når den anvendes over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (LDLPFC); der er dog tegn på, at andre områder af den præfrontale cortex såsom Dorsomedial Prefrontal Cortex (DMPFC) kunne være ideelle til rTMS-behandlingsmål under tilstedeværelsen af ​​MDD, givet dets sammenhæng med mangelfulde kognitive processer i løbet af sygdommen. Der er også evidens for brugen af ​​5Hz frekvens med samme kliniske effektivitet fra andre frekvenser såsom 10 Hz og 20 Hz, når de anvendes på LDLPFC. Der er dog ingen aktuel forskning, der har adresseret brugen af ​​denne frekvens på DMPFC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år gammel.
  • Opfyld DSM 5 (Diagnostic and Statistical Manual, 5 edition) diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse.
  • Score >17 i Hamilton Depression Rating Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med diagnosen psykotisk depression, skizofreni, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse.
  • Personer med epilepsi eller tilstedeværelse af paroxysmer under EEG.
  • Personer med tidligere traumatisk hjerneskade, metalplader i kraniet, cochleare anordninger, infusionsanordninger såsom insulinpumper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5Hz venstre dorsolateral præfrontal cortex
Denne gruppe vil modtage 5Hz venstre dorsolateral præfrontal cortex gentagen transkraniel magnetisk stimulering. En gang om dagen mandag til fredag. Indtil fuldført 15 sessioner. Efter fuldstændig akut fase intervention (15 sessioner) vil forsøgspersonen have en 5 ugers klinisk opfølgning.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Emnet vil modtage 5Hz LDLPFC eller 5Hz DMPFC rTMS
Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulering
Eksperimentel: 5Hz Dorsomedial Præfrontal Cortex
Denne gruppe vil modtage 5Hz Dorsomedial Prefrontal Cortex Transcranial Magnetic Stimulation, en gang om dagen mandag til fredag. Indtil fuldført 15 sessioner. Efter fuldstændig akut fase intervention (15 sessioner) vil forsøgspersonen have en 5 ugers klinisk opfølgning.
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Emnet vil modtage 5Hz LDLPFC eller 5Hz DMPFC rTMS
Andre navne:
  • Transkraniel magnetisk stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer vurderet af Hamilton Depressive Rating Scale (HADRS)
Tidsramme: 3 uger
Hamilton Depressive Rating Scale (HADRS) er en 21-punkts klinisk skala til evaluering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depressive symptomer vurderet af Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 3 uger
Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS) er en 10-punkts klinimetrisk skala, der evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos personer med den førnævnte lidelse.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autónoma de Querétaro

Efterforskere

  • Studieleder: Julian Reyes, PhD, Universidad Autónoma de Querétaro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-05/05/2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner