背内側前頭前野および左背外側前頭前皮質上の 5 ヘルツ (Hz) rTMS に対する抗うつ効果
2019年4月15日 更新者：Dr. Julian Reyes López、Universidad Autónoma de Querétaro
背内側前頭前野および左背外側前頭前皮質の5Hz rTMSに対する抗うつ効果の比較
この研究では、大うつ病性障害 (MDD) に対する左背外側前頭前野および背内側前頭前皮質に対する 5Hz 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病性障害 (MDD) は、国民のかなりの割合 (17 ～ 20%) が、男性と比較して女性で 2:1 の比率で影響を受けています。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、大うつ病性障害の治療に有効な神経調節技術であり、左背外側前頭前野 (LDLPFC) に適用すると、好ましい臨床効果が実証されています。ただし、背内側前頭前皮質 (DMPFC) などの前頭前皮質の他の領域は、病気の経過中の認知プロセスの欠陥との関連を考えると、MDD が存在する場合の rTMS 治療の標的として理想的である可能性があるという証拠があります。
LDLPFC に適用した場合、10 Hz や 20 Hz などの他の周波数と同じ臨床効果を持つ 5 Hz 周波数の使用の証拠もあります。
ただし、DMPFC でのこの周波数の使用に対処した現在の研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳。
- 大うつ病性障害の DSM 5 (診断および統計マニュアル、第 5 版) の診断基準を満たしています。
- ハミルトンうつ病評価尺度で 17 を超えるスコア。
除外基準:
- -精神病性うつ病、統合失調症、双極性障害、心的外傷後ストレス障害の診断を受けた被験者。
- -脳波中にてんかんまたは発作の存在がある被験者。
- 外傷性脳損傷、頭蓋骨の金属板、蝸牛装置、インスリンポンプなどの注入装置の既往歴のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5Hz 左背外側前頭前皮質
このグループは、5Hz の左背外側前頭前皮質反復経頭蓋磁気刺激を受けます。
月曜日から金曜日まで 1 日 1 回。
15セッションが完了するまで。急性期介入（15セッション）が完了した後、被験者は5週間の臨床フォローアップを受けます。
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被験者は5Hz LDLPFCまたは5Hz DMPFC rTMSを受け取ります
他の名前：
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実験的：5Hz 背内側前頭前皮質
このグループは、月曜日から金曜日まで 1 日 1 回、5 Hz の背内側前頭前皮質経頭蓋磁気刺激を受けます。
15セッションが完了するまで。急性期介入（15セッション）が完了した後、被験者は5週間の臨床フォローアップを受けます。
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被験者は5Hz LDLPFCまたは5Hz DMPFC rTMSを受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン抑うつ評価尺度（HADRS）で評価した抑うつ症状の変化
時間枠：3週間
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ハミルトンうつ病評価尺度 (HADRS) は、患者の抑うつ症状の重症度を評価するための 21 項目の臨床尺度です。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS) によって評価された抑うつ症状の変化
時間枠：3週間
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Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS) は、前述の障害を持つ被験者の抑うつ症状の存在と重症度を評価する 10 項目の臨床尺度です。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Julian Reyes, PhD、Universidad Autónoma de Querétaro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月8日
一次修了 (実際)
2017年7月31日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大鬱病性障害の臨床試験
反復経頭蓋磁気刺激の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了