Efecto antidepresivo en rTMS de 5 Herz (Hz) sobre la corteza prefrontal dorsomedial y la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
15 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro
Comparativa del efecto antidepresivo en 5Hz rTMS en la corteza prefrontal dorsomedial y la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
Este estudio evalúa la eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) de 5 Hz sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y la corteza prefrontal dorsomedial en el trastorno depresivo mayor (MDD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno Depresivo Mayor (TDM) afecta a un porcentaje importante de la población nacional (17-20%) en proporción 2:1 en mujeres respecto a hombres.
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una técnica de neuromodulación eficaz para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y ha demostrado efectos clínicos favorables cuando se aplica sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (LDLPFC); sin embargo, existe evidencia de que otras áreas de la corteza prefrontal, como la corteza prefrontal dorsomedial (DMPFC), podrían ser ideales para los objetivos de tratamiento de rTMS durante la presencia de MDD, dada su asociación con procesos cognitivos deficientes durante el curso de la enfermedad.
También hay evidencia del uso de la frecuencia de 5 Hz con la misma efectividad clínica de otras frecuencias como 10 Hz y 20 Hz cuando se aplica a la LDLPFC.
Sin embargo, no hay investigaciones actuales que hayan abordado el uso de esta frecuencia en DMPFC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años.
- Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM 5 (Manual de diagnóstico y estadístico, 5.ª edición) para el trastorno depresivo mayor.
- Puntuación >17 en la escala de valoración de la depresión de Hamilton.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con diagnóstico de Depresión Psicótica, Esquizofrenia, Trastorno Bipolar, Trastorno de Estrés Postraumático.
- Sujetos con epilepsia o presencia de paroxismos durante el EEG.
- Sujetos con antecedentes de lesión cerebral traumática, placas de metal en el cráneo, dispositivos cocleares, dispositivos de infusión como bombas de insulina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Corteza prefrontal dorsolateral izquierda de 5 Hz
Este grupo recibirá estimulación magnética transcraneal repetitiva de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda de 5 Hz.
Una vez al día de lunes a viernes.
Hasta completar 15 sesiones. Después de completar la intervención de la fase aguda (15 sesiones), el sujeto tendrá un seguimiento clínico de 5 semanas.
|
El sujeto recibirá 5 Hz LDLPFC o 5 Hz DMPFC rTMS
Otros nombres:
|
|
Experimental: Corteza prefrontal dorsomedial de 5 Hz
Este grupo recibirá Estimulación Magnética Transcraneal de la Corteza Prefrontal Dorsomedial de 5 Hz, una vez al día de lunes a viernes.
Hasta completar 15 sesiones. Después de completar la intervención de la fase aguda (15 sesiones), el sujeto tendrá un seguimiento clínico de 5 semanas.
|
El sujeto recibirá 5 Hz LDLPFC o 5 Hz DMPFC rTMS
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los síntomas depresivos evaluados por la escala de calificación depresiva de Hamilton (HADRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
La escala de calificación depresiva de Hamilton (HADRS) es una escala clinimétrica de 21 elementos para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en los pacientes.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los síntomas depresivos evaluados por la escala de calificación depresiva de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala de calificación depresiva de Montgomery-Asberg (MADRS) es una escala clinimétrica de 10 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos en sujetos con el trastorno mencionado anteriormente.
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julian Reyes, PhD, Universidad Autónoma de Querétaro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-05/05/2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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