Antidepressive Wirkung auf 5 Herz (Hz) rTMS über dem dorsomedialen präfrontalen Kortex und dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
15. April 2019 aktualisiert von: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Vergleich der antidepressiven Wirkung von 5 Hz rTMS auf den dorsomedialen präfrontalen Kortex und den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) mit 5 Hz über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex und dem dorsomedialen präfrontalen Kortex bei Major Depression (MDD).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Major Depression (MDD) betrifft einen erheblichen Prozentsatz der nationalen Bevölkerung (17-20%) in einem Verhältnis von 2:1 bei Frauen im Vergleich zu Männern.
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine wirksame Neuromodulationstechnik zur Behandlung von Major Depression und hat positive klinische Wirkungen gezeigt, wenn sie über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (LDLPFC) angewendet wird; Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass andere Bereiche des präfrontalen Kortex wie der dorsomediale präfrontale Kortex (DMPFC) ideal für rTMS-Behandlungsziele während des Vorliegens von MDD sein könnten, da sie mit mangelhaften kognitiven Prozessen im Verlauf der Krankheit assoziiert sind.
Es gibt auch Hinweise auf die Verwendung einer 5-Hz-Frequenz mit der gleichen klinischen Wirksamkeit wie bei anderen Frequenzen wie 10 Hz und 20 Hz, wenn sie auf den LDLPFC angewendet werden.
Es gibt jedoch keine aktuelle Forschung, die sich mit der Verwendung dieser Frequenz bei DMPFC befasst hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt.
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien des DSM 5 (Diagnostic and Statistical Manual, 5 edition) für Major Depression.
- Ergebnis >17 in der Hamilton Depression Rating Scale.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit der Diagnose psychotische Depression, Schizophrenie, bipolare Störung, posttraumatische Belastungsstörung.
- Probanden mit Epilepsie oder Vorhandensein von Anfällen während des EEG.
- Personen mit traumatischen Hirnverletzungen in der Vorgeschichte, Metallplatten im Schädel, Cochlea-Geräten, Infusionsgeräten wie Insulinpumpen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 5 Hz Linker dorsolateraler präfrontaler Kortex
Diese Gruppe erhält eine repetitive transkranielle Magnetstimulation mit 5 Hz im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex.
Einmal täglich von Montag bis Freitag.
Bis zum Abschluss von 15 Sitzungen. Nach der vollständigen Intervention in der akuten Phase (15 Sitzungen) wird der Proband 5 Wochen lang klinisch nachuntersucht.
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Das Subjekt erhält 5 Hz LDLPFC oder 5 Hz DMPFC rTMS
Andere Namen:
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Experimental: 5Hz Dorsomedialer präfrontaler Kortex
Diese Gruppe erhält einmal täglich von Montag bis Freitag eine transkranielle dorsomediale präfrontale Cortex-Magnetstimulation mit 5 Hz.
Bis zum Abschluss von 15 Sitzungen. Nach der vollständigen Intervention in der akuten Phase (15 Sitzungen) wird der Proband 5 Wochen lang klinisch nachuntersucht.
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Das Subjekt erhält 5 Hz LDLPFC oder 5 Hz DMPFC rTMS
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der depressiven Symptome, bewertet mit der Hamilton Depressive Rating Scale (HADRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Hamilton Depressive Rating Scale (HADRS) ist eine klinimetrische Skala mit 21 Punkten zur Bewertung der Schwere depressiver Symptome bei Patienten.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der depressiven Symptome, bewertet durch die Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS) ist eine klinimetrische Skala mit 10 Punkten, die das Vorhandensein und die Schwere depressiver Symptome bei Personen mit der zuvor erwähnten Störung bewertet.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Julian Reyes, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-05/05/2016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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