Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antidepresivní účinek na 5 Hz (Hz) rTMS přes dorzomediální prefrontální kortex a levý dorzolaterální prefrontální kortex

15. dubna 2019 aktualizováno: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro

Srovnání antidepresivního účinku na 5Hz rTMS na dorzomediální prefrontální kůru a levou dorzolaterální prefrontální kůru

Tato studie hodnotí účinnost 5Hz repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na levou dorzolaterální prefrontální kůru a dorzomediální prefrontální kůru na velkou depresivní poruchu (MDD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) postihuje významné procento národní populace (17-20 %) v poměru 2:1 u žen ve srovnání s muži. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je účinná neuromodulační technika pro léčbu velké depresivní poruchy a prokázala příznivé klinické účinky při aplikaci na levý dorzolaterální prefrontální kortex (LDLPFC); nicméně existují důkazy, že jiné oblasti prefrontálního kortexu, jako je dorsomediální prefrontální kortex (DMPFC), by mohly být ideální pro léčebné cíle rTMS během přítomnosti MDD, vzhledem k jeho spojení s nedostatečnými kognitivními procesy v průběhu nemoci. Existují také důkazy o použití frekvence 5 Hz se stejnou klinickou účinností z jiných frekvencí, jako je 10 Hz a 20 Hz, když se aplikuje na LDLPFC. Neexistuje však žádný aktuální výzkum, který by se zabýval použitím této frekvence na DMPFC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let.
  • Seznamte se s diagnostickými kritérii DSM 5 (Diagnostický a statistický manuál, 5. vydání) pro velkou depresivní poruchu.
  • Skóre >17 v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diagnózou psychotická deprese, schizofrenie, bipolární porucha, posttraumatická stresová porucha.
  • Subjekty s epilepsií nebo přítomností záchvatů během EEG.
  • Subjekty s předchozí anamnézou traumatického poranění mozku, kovové destičky v lebce, kochleární zařízení, infuzní zařízení, jako jsou inzulínové pumpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5Hz levý dorzolaterální prefrontální kortex
Tato skupina obdrží 5Hz levou dorzolaterální prefrontální kortexovou opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci. Jednou denně od pondělí do pátku. Do dokončení 15 sezení. Po kompletní intervenci akutní fáze (15 sezení) bude mít subjekt 5 týdnů klinického sledování.
Přístroj: opakující se transkraniální magnetická stimulace
Subjekt obdrží 5Hz LDLPFC nebo 5Hz DMPFC rTMS
Ostatní jména:
  • Transkraniální magnetická stimulace
Experimentální: 5Hz dorzomediální prefrontální kortex
Tato skupina obdrží 5Hz dorsomediální prefrontální kortexovou transkraniální magnetickou stimulaci jednou denně od pondělí do pátku. Do dokončení 15 sezení. Po kompletní intervenci akutní fáze (15 sezení) bude mít subjekt 5 týdnů klinického sledování.
Přístroj: opakující se transkraniální magnetická stimulace
Subjekt obdrží 5Hz LDLPFC nebo 5Hz DMPFC rTMS
Ostatní jména:
  • Transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny depresivních příznaků hodnocené Hamiltonovou Depressive Rating Scale (HADRS)
Časové okno: 3 týdny
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HADRS) je klinická škála s 21 položkami pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v symptomech deprese hodnocené Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS)
Časové okno: 3 týdny
Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS) je 10-položková klinická škála, která hodnotí přítomnost a závažnost symptomů deprese u subjektů s poruchou zmíněnou výše.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autónoma de Querétaro

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Julian Reyes, PhD, Universidad Autónoma de Querétaro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-05/05/2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na opakující se transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit