Effetto antidepressivo su 5 Herz (Hz) rTMS sulla corteccia prefrontale dorsomediale e sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
15 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autonoma de Queretaro
Comparativo dell'effetto antidepressivo su 5Hz rTMS sulla corteccia prefrontale dorsomediale e sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
Questo studio valuta l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a 5 Hz sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e sulla corteccia prefrontale dorsomediale sul disturbo depressivo maggiore (MDD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) colpisce una percentuale significativa della popolazione nazionale (17-20%) in rapporto 2:1 nelle donne rispetto agli uomini.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è una tecnica di neuromodulazione efficace per il trattamento del disturbo depressivo maggiore e ha dimostrato effetti clinici favorevoli quando applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (LDLPFC); tuttavia ci sono prove che altre aree della corteccia prefrontale come la corteccia prefrontale dorsomediale (DMPFC) potrebbero essere ideali per gli obiettivi del trattamento rTMS durante la presenza di MDD, data la sua associazione con processi cognitivi carenti durante il corso della malattia.
Ci sono anche prove dell'uso della frequenza di 5 Hz con la stessa efficacia clinica di altre frequenze come 10 Hz e 20 Hz quando applicate al LDLPFC.
Tuttavia, non ci sono ricerche in corso che abbiano affrontato l'uso di questa frequenza su DMPFC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni.
- Soddisfa i criteri diagnostici del DSM 5 (Diagnostic and Statistical Manual, 5 edizione) per il disturbo depressivo maggiore.
- Punteggio >17 nella scala di valutazione della depressione di Hamilton.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con diagnosi di Depressione Psicotica, Schizofrenia, Disturbo Bipolare, Disturbo Post Traumatico da Stress.
- Soggetti con epilessia o presenza di parossismi durante l'EEG.
- Soggetti con precedente storia di lesione cerebrale traumatica, placche metalliche nel cranio, dispositivi cocleari, dispositivi per infusione come pompe per insulina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 5Hz Corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra
Questo gruppo riceverà la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra a 5Hz.
Una volta al giorno dal lunedì al venerdì.
Fino al completamento di 15 sessioni. Dopo il completamento dell'intervento in fase acuta (15 sessioni) il soggetto avrà un follow-up clinico di 5 settimane.
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Il soggetto riceverà 5Hz LDLPFC o 5Hz DMPFC rTMS
Altri nomi:
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Sperimentale: 5Hz Corteccia prefrontale dorsomediale
Questo gruppo riceverà la stimolazione magnetica transcranica della corteccia prefrontale dorsomediale a 5 Hz, una volta al giorno dal lunedì al venerdì.
Fino al completamento di 15 sessioni. Dopo il completamento dell'intervento in fase acuta (15 sessioni) il soggetto avrà un follow-up clinico di 5 settimane.
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Il soggetto riceverà 5Hz LDLPFC o 5Hz DMPFC rTMS
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi depressivi valutati dalla Hamilton Depressive Rating Scale (HADRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Hamilton Depressive Rating Scale (HADRS) è una scala clinimetrica di 21 elementi per valutare la gravità dei sintomi depressivi nei pazienti.
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi depressivi valutati dalla Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La Montgomery-Asberg Depressive Rating Scale (MADRS) è una scala clinimetrica a 10 item che valuta la presenza e la gravità dei sintomi depressivi nei soggetti con il disturbo sopra citato.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Julian Reyes, PhD, Universidad Autonoma de Queretaro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-05/05/2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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