Антидепрессивный эффект на 5-герцовую (Гц) рТМС в дорсомедиальной префронтальной коре и левой дорсолатеральной префронтальной коре
15 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro
Сравнение антидепрессивного эффекта 5 Гц rTMS на дорсомедиальную префронтальную кору и левую дорсолатеральную префронтальную кору
В этом исследовании оценивается эффективность повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) с частотой 5 Гц в отношении левой дорсолатеральной префронтальной коры и дорсомедиальной префронтальной коры при большом депрессивном расстройстве (БДР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большое депрессивное расстройство (БДР) поражает значительный процент населения страны (17-20%) в соотношении 2:1 у женщин по сравнению с мужчинами.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) является эффективным методом нейромодуляции для лечения большого депрессивного расстройства и продемонстрировала положительный клинический эффект при воздействии на левую дорсолатеральную префронтальную кору (LDLPFC); однако есть доказательства того, что другие области префронтальной коры, такие как дорсомедиальная префронтальная кора (DMPFC), могут быть идеальными для целей лечения rTMS при наличии MDD, учитывая ее связь с недостаточными когнитивными процессами в течение болезни.
Имеются также данные об использовании частоты 5 Гц с той же клинической эффективностью, что и другие частоты, такие как 10 Гц и 20 Гц, применительно к LDLPFC.
Однако в настоящее время нет исследований, посвященных использованию этой частоты на DMPFC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет.
- Соблюдайте диагностические критерии большого депрессивного расстройства согласно DSM 5 (Руководство по диагностике и статистике, 5-е издание).
- Оценка > 17 по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона.
Критерий исключения:
- Субъекты с диагнозом психотическая депрессия, шизофрения, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство.
- Субъекты с эпилепсией или наличием пароксизмов во время ЭЭГ.
- Субъекты с предшествующей черепно-мозговой травмой, металлическими пластинами в черепе, кохлеарными устройствами, инфузионными устройствами, такими как инсулиновые помпы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 5 Гц Левая дорсолатеральная префронтальная кора
Эта группа будет получать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию левой дорсолатеральной префронтальной коры с частотой 5 Гц.
Раз в день с понедельника по пятницу.
До завершения 15 сеансов. После полного вмешательства в острую фазу (15 сеансов) субъект будет иметь 5-недельное клиническое наблюдение.
|
Субъект получит 5 Гц LDLPFC или 5 Гц DMPFC rTMS.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 5 Гц дорсомедиальная префронтальная кора
Эта группа будет получать транскраниальную магнитную стимуляцию дорсомедиальной префронтальной коры 5 Гц один раз в день с понедельника по пятницу.
До завершения 15 сеансов. После полного вмешательства в острую фазу (15 сеансов) субъект будет иметь 5-недельное клиническое наблюдение.
|
Субъект получит 5 Гц LDLPFC или 5 Гц DMPFC rTMS.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов, оцениваемые по шкале оценки депрессии Гамильтона (HADRS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HADRS) представляет собой клиниметрическую шкалу из 21 пункта для оценки тяжести депрессивных симптомов у пациентов.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов, оцениваемые по Шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) представляет собой клиниметрическую шкалу из 10 пунктов, которая оценивает наличие и тяжесть депрессивных симптомов у субъектов с упомянутым выше расстройством.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Julian Reyes, PhD, Universidad Autónoma de Querétaro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-05/05/2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты