HBB Prompt Study를 위한 모바일 애플리케이션 개발 (HBB-Prompt)
2018년 7월 4일 업데이트: Mbarara University of Science and Technology
사용자 중심 설계를 통한 모바일 애플리케이션 개발로 아기의 호흡 기술 유지를 돕는 기능 향상
이 연구는 Helping Babies Breathe(HBB) 프로그램을 통해 초기 신생아 안정화 교육 후 기술 보유를 개선하기 위해 모바일 애플리케이션("HBB Prompt")을 만들기 위해 일선 조산사를 포함하는 반복적인 사용자 중심 설계 접근 방식을 적용합니다.
그런 다음 HBB 교육 후 한 사이트에서 HBB Prompt를 시험하고 기술 유지를 HBB 교육 후 HBB Prompt가 없는 통제 사이트와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Helping Babies Breathe(HBB)는 신생아 사망률을 최대 47%까지 줄이는 것으로 나타난 신생아 안정화 과정입니다. 그러나 이러한 사망 영향은 급속한 기술 저하로 인해 지속되지 않습니다.
조사관은 HBB Prompt라는 혁신적인 모바일 애플리케이션으로 기술 유지를 증가시켜 HBB 영향의 지속 가능성을 개선할 것을 제안합니다. HBB Prompt는 출생 시 신생아를 구하는 데 필요한 단계를 통해 일선 의료 제공자를 안내하는 대화형 도구가 될 것입니다. HBB Prompt는 소생 기술 유지를 위해 LDHF(Low Dose High Frequency model)를 사용하여 의료 시설에서 개인 및 그룹 교육을 용이하게 합니다.
조사관은 인적 요소와 사용자 중심 설계 접근 방식을 통합하여 HBB Prompt를 강력하게 개발할 것입니다. 조사관은 최종 사용자와 HBB 마스터 트레이너를 참여시켜 피드백을 반복적으로 수집하여 개인 및 소그룹 소생 실습을 위한 HBB Prompt를 개발할 것입니다. 반복적인 접근 방식은 모바일 건강(mHealth) 솔루션이 일선 사용자의 포괄적인 입력 부족으로 인해 대규모로 지속적인 성공을 달성할 수 없는 일반적인 시나리오를 완화합니다.
조사관은 단일 센터에서 앱을 파일럿하고 초기 HBB 교육 후 다른 시점에서 HBB 기술 유지를 위한 제어 사이트와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- 모병
- Mbarara University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신생아 소생술에 관여할 가능성이 있는 산부인과 병동, 수술실 또는 소아과 병동에서 아기를 분만하거나 돌보는 일선 조산사.
제외 기준:
- 산부인과 및 소아과가 아닌 다른 병동에서 치료를 제공하는 의료 종사자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HBB 프롬프트
조사관은 Helping Babies Breathe(HBB) 2.0 및 Essential Care for Every Baby(ECEB)에서 일선 의료 서비스 제공자를 교육할 것입니다. 우간다 보건부는 이러한 교육 프로그램을 함께 제공하도록 권장하므로 공급자는 HBB 외에도 ECEB 교육을 받게 됩니다. 이 병원의 제공자는 HBB 교육 후 최신 버전의 HBB Prompt(베타)에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 하루에 한 번(저용량 고주파 훈련)의 최소 연습 목표를 달성해야 합니다. 앱 사용 권장 빈도는 근무당 1회입니다. |
본 연구의 1단계에서 사용자 중심 설계를 통해 개발된 모바일 앱
다른 이름들:
참가자는 매일 HBB 기술을 연습하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
조사관은 Helping Babies Breathe(HBB) 2.0 및 Essential Care for Every Baby(ECEB)에서 일선 의료 서비스 제공자를 교육할 것입니다. 우간다 보건부는 이러한 교육 프로그램을 함께 제공하도록 권장하므로 공급자는 HBB 외에도 ECEB 교육을 받게 됩니다. 대조군은 교육 후 HBB Prompt 앱에 노출되지 않습니다. 참가자는 하루에 한 번(저용량 고주파 훈련)의 최소 연습 목표를 달성해야 합니다. |
참가자는 매일 HBB 기술을 연습하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아기의 호흡 돕기 OSCE(Objective Structured Clinical Exam) B 점수
기간: 초기 HBB 교육 후 12개월
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HBB 기술에 대한 표준화된 종합 평가, 23개 중 17개가 합격 점수를 구성하며 23개가 가장 높은 점수입니다.
OSCE B는 신생아의 출생 후 전환을 성공적으로 지원하는 데 필요한 단계로 구성된 표준 Helping Babies Breathe 평가 도구입니다.
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초기 HBB 교육 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSCE B 점수
기간: 초기 HBB 교육 직전
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HBB 기술에 대한 표준화된 종합 평가, 23개 중 17개가 합격 점수 구성
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초기 HBB 교육 직전
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OSCE B 점수
기간: 초기 HBB 교육 직후
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HBB 기술에 대한 표준화된 종합 평가, 23개 중 17개가 합격 점수 구성
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초기 HBB 교육 직후
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OSCE B 점수
기간: 초기 HBB 교육 후 3개월
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HBB 기술에 대한 표준화된 종합 평가, 23개 중 17개가 합격 점수 구성
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초기 HBB 교육 후 3개월
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OSCE B 점수
기간: 초기 HBB 교육 후 6개월
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HBB 기술에 대한 표준화된 종합 평가, 23개 중 17개가 합격 점수 구성
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초기 HBB 교육 후 6개월
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HBB 2.0 지식 점검
기간: 교육 12개월 이내에 예고 없이 방문하는 경우
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신생아 소생술에 관한 18가지 질문
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교육 12개월 이내에 예고 없이 방문하는 경우
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가방 및 마스크 환기 기술 확인
기간: 교육 12개월 이내에 예고 없이 방문하는 경우
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호흡 보조를 위한 배깅 기술 평가 - 14점 만점
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교육 12개월 이내에 예고 없이 방문하는 경우
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AIR 장치로 가방 및 마스크 환기 품질 측정
기간: 교육 12개월 이내에 예고 없이 방문하는 경우
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AIR(Augmented Infant Resuscitator)는 모든 인공호흡 기간 동안 신생아 소생술의 질을 객관적으로 측정합니다.
AIR는 공기 누출 또는 장애물 및 환기율과 같은 환기 품질에 대한 타임스탬프 데이터를 기록합니다(www.air-device.com).
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교육 12개월 이내에 예고 없이 방문하는 경우
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OSCE A
기간: 교육 12개월 이내에 예고 없이 방문하는 경우
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소생 기술의 표준화된 평가(OSCE B와 약간 다른 시나리오), 12개 중 9개가 합격 점수를 구성합니다.
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교육 12개월 이내에 예고 없이 방문하는 경우
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앱 분석 - 사용 패턴
기간: 개입군에 한해 초기 교육 후 12개월 동안
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앱의 다양한 구성 요소 사용에 관한 앱의 자동 보고서
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개입군에 한해 초기 교육 후 12개월 동안
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앱 분석 - 사용 빈도
기간: 개입군에 한해 초기 교육 후 12개월 동안
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앱의 다른 부분에 대한 액세스 빈도, 앱 사용 시간
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개입군에 한해 초기 교육 후 12개월 동안
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앱 분석 - 성능 동향
기간: 개입군에 한해 초기 교육 후 12개월 동안
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앱에 표시된 지식 확인 및 시뮬레이션 평가의 시간 추세
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개입군에 한해 초기 교육 후 12개월 동안
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연습 빈도
기간: 초기 교육 후 12개월 동안
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개입 및 통제 부문 모두에 대해 일지에서 연습 빈도를 검토하고 개입 부문에서 앱을 통해 보고된 내용과 비교합니다.
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초기 교육 후 12개월 동안
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HBB 교육 및 기술 유지에 대한 장애물 및 조력자에 대한 포커스 그룹 피드백 종료
기간: 연구 종료 시(시작일로부터 12개월)
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중재 및 통제 그룹 참가자 모두 인터뷰를 통해 HBB 기술 유지에 대한 촉진제 및 장애물에 대한 피드백을 제공하고 중재 부문에서 HBB Prompt가 기술 유지에 도움이 되었는지 또는 방해가 되었는지 여부에 대해 피드백을 제공합니다.
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연구 종료 시(시작일로부터 12개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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납품량
기간: 12개월 공부기간 동안
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출생 수는 각 사이트의 출생 등록부에서 기록됩니다.
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12개월 공부기간 동안
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수하물이 필요한 유아
기간: 12개월 공부기간 동안
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포장이 필요한 아기의 수는 각 사이트의 출생 등록부에 기록됩니다.
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12개월 공부기간 동안
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신선한 사산
기간: 12개월 공부기간 동안
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신선한 사산의 수는 각 사이트의 출생 등록부에서 기록됩니다.
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12개월 공부기간 동안
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병원 신생아 사망률
기간: 12개월 공부기간 동안
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퇴원 전 신생아 사망 수는 각 사이트의 출생 등록부에서 기록됩니다.
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12개월 공부기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Santorino Data, MBChB, MMed, Mbarara University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Msemo G, Massawe A, Mmbando D, Rusibamayila N, Manji K, Kidanto HL, Mwizamuholya D, Ringia P, Ersdal HL, Perlman J. Newborn mortality and fresh stillbirth rates in Tanzania after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e353-60. doi: 10.1542/peds.2012-1795. Epub 2013 Jan 21.
- Kc A, Wrammert J, Clark RB, Ewald U, Vitrakoti R, Chaudhary P, Pun A, Raaijmakers H, Malqvist M. Reducing Perinatal Mortality in Nepal Using Helping Babies Breathe. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20150117. doi: 10.1542/peds.2015-0117.
- Goudar SS, Somannavar MS, Clark R, Lockyer JM, Revankar AP, Fidler HM, Sloan NL, Niermeyer S, Keenan WJ, Singhal N. Stillbirth and newborn mortality in India after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e344-52. doi: 10.1542/peds.2012-2112. Epub 2013 Jan 21.
- Bang A, Patel A, Bellad R, Gisore P, Goudar SS, Esamai F, Liechty EA, Meleth S, Goco N, Niermeyer S, Keenan W, Kamath-Rayne BD, Little GA, Clarke SB, Flanagan VA, Bucher S, Jain M, Mujawar N, Jain V, Rukunga J, Mahantshetti N, Dhaded S, Bhandankar M, McClure EM, Carlo WA, Wright LL, Hibberd PL. Helping Babies Breathe (HBB) training: What happens to knowledge and skills over time? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 22;16(1):364. doi: 10.1186/s12884-016-1141-3.
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- Mduma E, Ersdal H, Svensen E, Kidanto H, Auestad B, Perlman J. Frequent brief on-site simulation training and reduction in 24-h neonatal mortality--an educational intervention study. Resuscitation. 2015 Aug;93:1-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.019. Epub 2015 May 6.
- Arabi AM, Ibrahim SA, Ahmed SE, MacGinnea F, Hawkes G, Dempsey E, Ryan CA. Skills retention in Sudanese village midwives 1 year following Helping Babies Breathe training. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):439-42. doi: 10.1136/archdischild-2015-309190. Epub 2016 Jan 29.
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- Merali HS, Chan NH, Mistry N, Kealey R, Campbell D, Morris SK, Data S. Designing and evaluating a novel mobile application for Helping Babies Breathe skills retention in Uganda: comparative study protocol. BMJ Paediatr Open. 2019 Sep 3;3(1):e000561. doi: 10.1136/bmjpo-2019-000561. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .