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Desenvolvimento de um aplicativo móvel para HBB Prompt Study (HBB-Prompt)

4 de julho de 2018 atualizado por: Mbarara University of Science and Technology

Desenvolvimento de um aplicativo móvel por meio de design centrado no usuário para melhorar a retenção de habilidades respiratórias de bebês

Este estudo aplica uma abordagem iterativa de design centrado no usuário envolvendo parteiras da linha de frente para criar um aplicativo móvel ("HBB Prompt") para melhorar a retenção de habilidades após o treinamento inicial de estabilização do recém-nascido por meio do programa Helping Babies Breathe (HBB). O HBB Prompt será testado em um local após o treinamento em HBB e a retenção de habilidades será comparada com um local de controle sem o HBB Prompt após o treinamento em HBB.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Helping Babies Breathe (HBB) é um curso de estabilização de recém-nascidos que demonstrou reduzir a mortalidade neonatal em até 47%. Tal impacto na mortalidade, no entanto, não é sustentado devido à rápida deterioração das habilidades.

Os investigadores propõem melhorar a sustentabilidade do impacto do HBB aumentando a retenção de habilidades com um aplicativo móvel inovador chamado HBB Prompt. O HBB Prompt será uma ferramenta interativa que orienta os profissionais da linha de frente nas etapas necessárias para salvar bebês recém-nascidos no nascimento. O HBB Prompt facilitará o treinamento individual e em grupo em unidades de saúde usando o modelo Low Dose High Frequency (LDHF) para retenção de habilidades de ressuscitação.

Os investigadores desenvolverão o HBB Prompt de forma robusta, integrando fatores humanos e abordagens de design centradas no usuário. Os investigadores envolverão os usuários finais e instrutores HBB Master para coletar feedback iterativamente para desenvolver o HBB Prompt para a prática de ressuscitação individual e em pequenos grupos. A abordagem iterativa atenuará o cenário comum de soluções de saúde móvel (mHealth) incapazes de obter sucesso sustentado em escala devido à falta de informações abrangentes dos usuários da linha de frente.

Os investigadores irão pilotar o aplicativo em um único centro e compará-lo a um local de controle para retenção de habilidades de HBB em diferentes momentos após o treinamento inicial de HBB.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Recrutamento
        • Mbarara University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parteiras da linha de frente envolvidas no parto ou cuidado de bebês na maternidade, teatro ou enfermarias pediátricas com possibilidade de envolvimento na reanimação do recém-nascido.

Critério de exclusão:

  • Profissionais de saúde que prestam cuidados em outras enfermarias que não maternidade e pediatria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aviso de HBB

Os investigadores treinarão profissionais de saúde da linha de frente em Ajudar os bebês a respirar (HBB) 2.0 e Cuidados essenciais para todos os bebês (ECEB). Os provedores passarão por treinamento em ECEB, além de HBB, pois esses programas de treinamento são recomendados pelo Ministério da Saúde de Uganda para serem oferecidos em conjunto.

Os provedores neste hospital terão acesso à versão mais atualizada do HBB Prompt (beta) após o treinamento em HBB.

Os participantes serão solicitados a atingir uma meta mínima de prática de uma vez por dia (treinamento de baixa dose e alta frequência). A frequência recomendada para usar o aplicativo será uma vez por turno.
Comportamental: Aviso de HBB
Aplicativo móvel desenvolvido por meio de design centrado no usuário na fase 1 deste estudo
Outros nomes:
  • aplicativo móvel
Comportamental: Treinamento de baixa dose e alta frequência
Os participantes serão encorajados a praticar suas habilidades de HBB diariamente
Outros nomes:
  • LDHF
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle

Os investigadores treinarão profissionais de saúde da linha de frente em Ajudar os bebês a respirar (HBB) 2.0 e Cuidados essenciais para todos os bebês (ECEB). Os provedores passarão por treinamento em ECEB, além de HBB, pois esses programas de treinamento são recomendados pelo Ministério da Saúde de Uganda para serem oferecidos em conjunto.

O grupo de controle não terá exposição ao pós-treinamento do aplicativo HBB Prompt. Os participantes serão solicitados a atingir uma meta mínima de prática de uma vez por dia (treinamento de baixa dose e alta frequência).
Comportamental: Treinamento de baixa dose e alta frequência
Os participantes serão encorajados a praticar suas habilidades de HBB diariamente
Outros nomes:
  • LDHF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajudar bebês a respirar Pontuação B do Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE)
Prazo: 12 meses a partir do treinamento inicial de HBB
avaliação abrangente padronizada de habilidades HBB, 17 de 23 constitui uma pontuação de aprovação, sendo 23 a pontuação mais alta. O OSCE B é uma ferramenta padrão de avaliação Helping Babies Breathe que compreende as etapas necessárias para auxiliar com sucesso um recém-nascido em sua transição após o nascimento
12 meses a partir do treinamento inicial de HBB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação OSCE B
Prazo: imediatamente antes do treinamento inicial de HBB
avaliação abrangente padronizada de habilidades HBB, 17 de 23 constitui uma pontuação de aprovação
imediatamente antes do treinamento inicial de HBB
Pontuação OSCE B
Prazo: imediatamente após o treinamento inicial de HBB
avaliação abrangente padronizada de habilidades HBB, 17 de 23 constitui uma pontuação de aprovação
imediatamente após o treinamento inicial de HBB
Pontuação OSCE B
Prazo: 3 meses a partir do treinamento inicial de HBB
avaliação abrangente padronizada de habilidades HBB, 17 de 23 constitui uma pontuação de aprovação
3 meses a partir do treinamento inicial de HBB
Pontuação OSCE B
Prazo: 6 meses a partir do treinamento inicial de HBB
avaliação abrangente padronizada de habilidades HBB, 17 de 23 constitui uma pontuação de aprovação
6 meses a partir do treinamento inicial de HBB
Verificação de Conhecimento HBB 2.0
Prazo: em visitas não anunciadas dentro de 12 meses de treinamento
18 questões relativas à reanimação do recém-nascido
em visitas não anunciadas dentro de 12 meses de treinamento
Verificação das habilidades de ventilação com bolsa e máscara
Prazo: em visitas não anunciadas dentro de 12 meses de treinamento
avaliação das habilidades de ensacamento para auxiliar a respiração - pontuação de 14
em visitas não anunciadas dentro de 12 meses de treinamento
Medidas de qualidade de ventilação com bolsa e máscara com AIR Device
Prazo: em visitas não anunciadas dentro de 12 meses de treinamento
Ressuscitador Infantil Aumentado (AIR) para medir objetivamente a qualidade da ressuscitação do recém-nascido durante cada período de ventilação. O AIR registra dados com registro de tempo sobre a qualidade da ventilação, como presença de vazamento de ar ou obstrução e taxa de ventilação (www.air-device.com)
em visitas não anunciadas dentro de 12 meses de treinamento
OSCE A
Prazo: em visitas não anunciadas dentro de 12 meses de treinamento
avaliação padronizada de habilidades de ressuscitação (cenário ligeiramente diferente do OSCE B), 9 de 12 constitui uma pontuação de aprovação
em visitas não anunciadas dentro de 12 meses de treinamento
Análise de aplicativos - padrão de uso
Prazo: durante 12 meses após o treinamento inicial apenas no braço de intervenção
relatórios automatizados do aplicativo sobre o uso de diferentes componentes do aplicativo
durante 12 meses após o treinamento inicial apenas no braço de intervenção
Análise de aplicativos - frequência de uso
Prazo: durante 12 meses após o treinamento inicial apenas no braço de intervenção
frequência de acesso a diferentes partes do aplicativo, duração do uso do aplicativo
durante 12 meses após o treinamento inicial apenas no braço de intervenção
Análise de aplicativos - tendências de desempenho
Prazo: durante 12 meses após o treinamento inicial apenas no braço de intervenção
tendências de tempo de verificações de conhecimento e avaliações de simulação, conforme observado no aplicativo
durante 12 meses após o treinamento inicial apenas no braço de intervenção
Frequência de prática
Prazo: durante 12 meses após a formação inicial
para os braços de intervenção e controle, os diários de bordo serão revisados ​​quanto à frequência da prática e, no braço de intervenção, isso será comparado com o que é relatado por meio do aplicativo
durante 12 meses após a formação inicial
Saia do feedback do grupo focal sobre barreiras e facilitadores para treinamento HBB e manutenção de habilidades
Prazo: no final do estudo (12 meses desde o início)
os participantes do grupo de intervenção e controle serão entrevistados para fornecer feedback sobre facilitadores e barreiras para a manutenção de habilidades HBB e, no braço de intervenção, se o HBB Prompt ajudou ou dificultou a manutenção de suas habilidades
no final do estudo (12 meses desde o início)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de entrega
Prazo: durante o período de estudo de 12 meses
número de nascimentos será registrado no registro de nascimento de cada local
durante o período de estudo de 12 meses
Bebês que precisam de ensacamento
Prazo: durante o período de estudo de 12 meses
o número de bebês que necessitam de ensacamento será registrado no registro de nascimento de cada local
durante o período de estudo de 12 meses
Natimortos frescos
Prazo: durante o período de estudo de 12 meses
número de natimortos frescos será registrado no registro de nascimento de cada local
durante o período de estudo de 12 meses
Mortalidade neonatal hospitalar
Prazo: durante o período de estudo de 12 meses
número de óbitos neonatais antes da alta será registrado no registro de nascimento de cada local
durante o período de estudo de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mbarara University of Science and Technology

Colaboradores

The Hospital for Sick Children

Investigadores

  • Investigador principal: Santorino Data, MBChB, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUST 16/09-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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