Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка мобильного приложения для HBB Prompt Study (HBB-Prompt)

4 июля 2018 г. обновлено: Mbarara University of Science and Technology

Разработка мобильного приложения с помощью ориентированного на пользователя дизайна для улучшения сохранения навыков дыхания у детей

В этом исследовании применяется итеративный подход к проектированию, ориентированный на пользователя, с привлечением акушерок, находящихся на переднем крае, для создания мобильного приложения («Подсказка HBB») для улучшения сохранения навыков после первоначального обучения стабилизации новорожденных в рамках программы «Помогая младенцам дышать» (HBB). Затем HBB Prompt будет опробован на одном объекте после обучения HBB, и сохранение навыков будет сравниваться с контрольным сайтом без HBB Prompt после обучения HBB.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Helping Babies Breathe (HBB) — это курс стабилизации новорожденных, который, как было показано, снижает неонатальную смертность до 47%. Однако такое воздействие на смертность не является устойчивым из-за быстрого ухудшения навыков.

Исследователи предлагают повысить устойчивость воздействия HBB за счет увеличения удержания навыков с помощью инновационного мобильного приложения под названием HBB Prompt. HBB Prompt станет интерактивным инструментом, помогающим медработникам, работающим на переднем крае, выполнять шаги, необходимые для спасения новорожденных при рождении. HBB Prompt облегчит индивидуальное и групповое обучение в медицинских учреждениях с использованием модели Low Dose High Frequency (LDHF) для сохранения навыков реанимации.

Исследователи разработают HBB Prompt путем интеграции человеческого фактора и ориентированных на пользователя подходов к проектированию. Исследователи будут привлекать конечных пользователей и мастер-тренеров HBB для многократного сбора отзывов для разработки HBB Prompt как для индивидуальной реанимации, так и для реанимации в малых группах. Итеративный подход смягчит распространенный сценарий, когда решения для мобильного здравоохранения (mHealth) не могут обеспечить устойчивый успех в масштабе из-за отсутствия всесторонней информации от передовых пользователей.

Исследователи протестируют приложение в одном центре и сравнит его с контрольным сайтом для сохранения навыков HBB в разные моменты времени после первоначального обучения HBB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Mbarara, Уганда
        • Рекрутинг
        • Mbarara University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Передовые акушерки, участвующие в родах или уходе за младенцами в родильном, театральном или педиатрическом отделениях с возможностью участия в реанимации новорожденных.

Критерий исключения:

  • Медицинские работники, оказывающие помощь в других отделениях, кроме родильного и педиатрического.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подсказка HBB

Исследователи будут обучать поставщиков медицинских услуг на переднем крае помощи детям в дыхании (HBB) 2.0 и Essential Care for Every Baby (ECEB). Поставщики пройдут обучение ECEB в дополнение к HBB, поскольку эти учебные программы рекомендованы Министерством здравоохранения Уганды для совместного использования.

Медицинские работники в этой больнице получат доступ к самой последней версии HBB Prompt (бета) после обучения HBB.

Участникам будет предложено достичь минимальной цели практики один раз в день (тренировка с низкой дозой и высокой частотой). Рекомендуемая частота использования приложения — один раз в смену.
Поведенческий: Подсказка HBB
Мобильное приложение, разработанное с помощью ориентированного на пользователя дизайна на этапе 1 этого исследования.
Другие имена:
  • мобильное приложение
Поведенческий: Тренировка с низкой дозой высокой частоты
Участникам будет предложено ежедневно практиковать свои навыки HBB.
Другие имена:
  • СДГФ
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль

Исследователи будут обучать поставщиков медицинских услуг на переднем крае помощи детям в дыхании (HBB) 2.0 и Essential Care for Every Baby (ECEB). Поставщики пройдут обучение ECEB в дополнение к HBB, поскольку эти учебные программы рекомендованы Министерством здравоохранения Уганды для совместного использования.

Контрольная группа не будет знакомиться с приложением HBB Prompt после обучения. Участникам будет предложено достичь минимальной цели практики один раз в день (тренировка с низкой дозой и высокой частотой).
Поведенческий: Тренировка с низкой дозой высокой частоты
Участникам будет предложено ежедневно практиковать свои навыки HBB.
Другие имена:
  • СДГФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективный структурированный клинический экзамен Helping Babies Breathe (OSCE) Оценка B
Временное ограничение: 12 месяцев с момента первоначального обучения HBB
стандартизированная всесторонняя оценка навыков HBB, 17 из 23 составляют проходной балл, а 23 — наивысший балл. ОСКЭ В — это стандартный инструмент оценки «Помощь младенцам в дыхании», который включает в себя этапы, необходимые для успешной помощи новорожденному в его переходном периоде после рождения.
12 месяцев с момента первоначального обучения HBB

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка B по ОБСЕ
Временное ограничение: непосредственно перед начальной тренировкой HBB
стандартизированная комплексная оценка навыков HBB, 17 из 23 баллов являются проходным баллом
непосредственно перед начальной тренировкой HBB
Оценка B по ОБСЕ
Временное ограничение: сразу после первоначального обучения HBB
стандартизированная комплексная оценка навыков HBB, 17 из 23 баллов являются проходным баллом
сразу после первоначального обучения HBB
Оценка B по ОБСЕ
Временное ограничение: 3 месяца после первоначального обучения HBB
стандартизированная комплексная оценка навыков HBB, 17 из 23 баллов являются проходным баллом
3 месяца после первоначального обучения HBB
Оценка B по ОБСЕ
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального обучения HBB
стандартизированная комплексная оценка навыков HBB, 17 из 23 баллов являются проходным баллом
6 месяцев после первоначального обучения HBB
Проверка знаний HBB 2.0
Временное ограничение: при внезапных посещениях в течение 12 месяцев обучения
18 вопросов, касающихся реанимации новорожденных
при внезапных посещениях в течение 12 месяцев обучения
Проверка навыков вентиляции мешков и масок
Временное ограничение: при внезапных посещениях в течение 12 месяцев обучения
оценка навыков мешков для помощи дыханию - оценка из 14
при внезапных посещениях в течение 12 месяцев обучения
Меры качества вентиляции с помощью мешков и масок с помощью устройства AIR
Временное ограничение: при внезапных посещениях в течение 12 месяцев обучения
Расширенный реанимационный аппарат для новорожденных (AIR) для объективного измерения качества реанимации новорожденных в течение каждой эпохи вентиляции. AIR записывает данные о качестве вентиляции с отметками времени, такие как наличие утечки или обструкции воздуха, а также скорость вентиляции (www.air-device.com)
при внезапных посещениях в течение 12 месяцев обучения
ОБСЕ А
Временное ограничение: при внезапных посещениях в течение 12 месяцев обучения
стандартизированная оценка реанимационных навыков (несколько другой сценарий, чем для ОСКЭ В), 9 из 12 является проходным баллом
при внезапных посещениях в течение 12 месяцев обучения
Аналитика приложений — шаблон использования
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после первоначального обучения только в интервенционной группе
автоматические отчеты из приложения об использовании различных компонентов приложения
в течение 12 месяцев после первоначального обучения только в интервенционной группе
Аналитика приложений — частота использования
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после первоначального обучения только в интервенционной группе
частота доступа к различным частям приложения, продолжительность использования приложения
в течение 12 месяцев после первоначального обучения только в интервенционной группе
Аналитика приложений — тенденции производительности
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после первоначального обучения только в интервенционной группе
временные тенденции проверок знаний и оценок моделирования, как указано в приложении
в течение 12 месяцев после первоначального обучения только в интервенционной группе
Частота практики
Временное ограничение: в течение 12 месяцев после начальной подготовки
как для группы вмешательства, так и для контрольной группы, журналы регистрации будут проверяться на предмет частоты практики, а в группе вмешательства это будет сравниваться с тем, что сообщается через приложение.
в течение 12 месяцев после начальной подготовки
Выход из фокус-группы с отзывами о препятствиях и координаторах для обучения HBB и поддержания навыков
Временное ограничение: в конце обучения (12 месяцев от начала)
как участники интервенционной, так и контрольной группы будут опрошены, чтобы высказать свое мнение о фасилитаторах и препятствиях для поддержания навыков HBB, а в группе интервенции, помогла или помешала HBB Prompt поддерживать их навыки
в конце обучения (12 месяцев от начала)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем поставки
Временное ограничение: в течение 12 месяцев обучения
количество рождений будет записано из регистра рождений каждого участка
в течение 12 месяцев обучения
Младенцы, нуждающиеся в упаковке
Временное ограничение: в течение 12 месяцев обучения
количество младенцев, нуждающихся в упаковке, будет записано в книге регистрации рождений каждого учреждения.
в течение 12 месяцев обучения
Свежие мертворождения
Временное ограничение: в течение 12 месяцев обучения
количество новых мертворождений будет записано из регистра рождений каждого учреждения
в течение 12 месяцев обучения
Госпитальная неонатальная смертность
Временное ограничение: в течение 12 месяцев обучения
количество неонатальных смертей до выписки будет записано в книге регистрации рождений каждого учреждения
в течение 12 месяцев обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mbarara University of Science and Technology

Соавторы

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Santorino Data, MBChB, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUST 16/09-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подсказка HBB

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться