Opracowanie aplikacji mobilnej dla HBB Prompt Study (HBB-Prompt)
4 lipca 2018 zaktualizowane przez: Mbarara University of Science and Technology
Opracowanie aplikacji mobilnej poprzez projektowanie skoncentrowane na użytkowniku w celu poprawy pomagania niemowlętom w utrzymaniu umiejętności oddychania
W tym badaniu zastosowano iteracyjne, skoncentrowane na użytkowniku podejście projektowe, w którym uczestniczki pierwszej linii porodowej stworzyły aplikację mobilną („HBB Prompt”), aby poprawić zachowanie umiejętności po wstępnym treningu stabilizacji noworodka w ramach programu Helping Babies Breathe (HBB).
HBB Prompt będzie następnie pilotowany w jednym miejscu po szkoleniu HBB, a zachowanie umiejętności zostanie porównane z miejscem kontrolnym bez HBB Prompt po szkoleniu HBB.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Helping Babies Breathe (HBB) to kurs stabilizacji noworodków, który, jak wykazano, zmniejsza śmiertelność noworodków nawet o 47%. Taki wpływ śmiertelności nie utrzymuje się jednak z powodu szybkiego pogarszania się umiejętności.
Badacze proponują poprawę trwałości wpływu HBB poprzez zwiększenie retencji umiejętności za pomocą innowacyjnej aplikacji mobilnej o nazwie HBB Prompt. HBB Prompt będzie interaktywnym narzędziem, które prowadzi dostawców pierwszej linii przez kroki niezbędne do ratowania nowo narodzonych dzieci. HBB Prompt ułatwi szkolenie indywidualne i grupowe w placówkach służby zdrowia z wykorzystaniem modelu niskiej dawki i wysokiej częstotliwości (LDHF) w celu utrzymania umiejętności resuscytacyjnych.
Badacze solidnie opracują HBB Prompt, integrując czynnik ludzki i podejścia projektowe zorientowane na użytkownika. Badacze zaangażują użytkowników końcowych i trenerów HBB Master w celu wielokrotnego zbierania informacji zwrotnych w celu opracowania HBB Prompt zarówno dla praktyki resuscytacji indywidualnej, jak i w małych grupach. Podejście iteracyjne złagodzi powszechny scenariusz, w którym rozwiązania mobilnego zdrowia (m-zdrowia) nie będą w stanie osiągnąć trwałego sukcesu na dużą skalę z powodu braku kompleksowego wkładu ze strony użytkowników pierwszej linii.
Badacze będą pilotować aplikację w jednym ośrodku i porównywać ją z witryną kontrolną pod kątem zachowania umiejętności HBB w różnych punktach czasowych po wstępnym szkoleniu HBB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrutacyjny
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Położne pierwszej linii zaangażowane w poród lub opiekę nad noworodkiem na oddziale położniczym, teatralnym lub pediatrycznym z możliwością zaangażowania w resuscytację noworodka.
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia świadczący opiekę na innych oddziałach niż położniczy i pediatryczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Podpowiedź HBB
Badacze będą szkolić pracowników służby zdrowia pierwszej linii w zakresie Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 i Essential Care for Every Baby (ECEB). Dostawcy przejdą szkolenie ECEB oprócz HBB, ponieważ Ministerstwo Zdrowia Ugandy zaleca, aby te programy szkoleniowe były oferowane razem. Dostawcy w tym szpitalu będą mieli dostęp do najbardziej aktualnej wersji HBB Prompt (beta) po szkoleniu HBB. Uczestnicy zostaną poproszeni o osiągnięcie minimalnego celu treningowego raz dziennie (trening z niską dawką i wysoką częstotliwością). Zalecana częstotliwość korzystania z aplikacji to raz na zmianę. |
Aplikacja mobilna opracowana w ramach projektowania zorientowanego na użytkownika w fazie 1 tego badania
Inne nazwy:
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego ćwiczenia umiejętności HBB
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Badacze będą szkolić pracowników służby zdrowia pierwszej linii w zakresie Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 i Essential Care for Every Baby (ECEB). Dostawcy przejdą szkolenie ECEB oprócz HBB, ponieważ Ministerstwo Zdrowia Ugandy zaleca, aby te programy szkoleniowe były oferowane razem. Grupa kontrolna nie będzie miała kontaktu z aplikacją HBB Prompt po szkoleniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o osiągnięcie minimalnego celu treningowego raz dziennie (trening z niską dawką i wysoką częstotliwością). |
Uczestnicy będą zachęcani do codziennego ćwiczenia umiejętności HBB
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomaganie niemowlętom w oddychaniu Obiektywny ustrukturyzowany egzamin kliniczny (OSCE) Wynik B
Ramy czasowe: 12 miesięcy od wstępnego szkolenia HBB
|
ustandaryzowanej kompleksowej oceny umiejętności HBB, 17 na 23 to wynik pozytywny, przy czym 23 to wynik najwyższy.
OSCE B to standardowe narzędzie do oceny Helping Babies Breathe, które obejmuje kroki wymagane do pomyślnej pomocy noworodkowi w okresie przejściowym po urodzeniu
|
12 miesięcy od wstępnego szkolenia HBB
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik OBWE B
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstępnym treningiem HBB
|
ustandaryzowanej kompleksowej oceny umiejętności HBB, 17 na 23 to wynik pozytywny
|
bezpośrednio przed wstępnym treningiem HBB
|
|
Wynik OBWE B
Ramy czasowe: bezpośrednio po wstępnym szkoleniu HBB
|
ustandaryzowanej kompleksowej oceny umiejętności HBB, 17 na 23 to wynik pozytywny
|
bezpośrednio po wstępnym szkoleniu HBB
|
|
Wynik OBWE B
Ramy czasowe: 3 miesiące od wstępnego szkolenia HBB
|
ustandaryzowanej kompleksowej oceny umiejętności HBB, 17 na 23 to wynik pozytywny
|
3 miesiące od wstępnego szkolenia HBB
|
|
Wynik OBWE B
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wstępnego szkolenia HBB
|
ustandaryzowanej kompleksowej oceny umiejętności HBB, 17 na 23 to wynik pozytywny
|
6 miesięcy od wstępnego szkolenia HBB
|
|
Sprawdzenie wiedzy o HBB 2.0
Ramy czasowe: na niezapowiedzianych wizytach w ciągu 12 miesięcy szkolenia
|
18 pytań dotyczących resuscytacji noworodków
|
na niezapowiedzianych wizytach w ciągu 12 miesięcy szkolenia
|
|
Sprawdzenie umiejętności wentylacji worka i maski
Ramy czasowe: na niezapowiedzianych wizytach w ciągu 12 miesięcy szkolenia
|
ocena umiejętności workowania w celu wspomagania oddychania - ocena na 14
|
na niezapowiedzianych wizytach w ciągu 12 miesięcy szkolenia
|
|
Pomiary jakości wentylacji workami i maskami za pomocą urządzenia AIR
Ramy czasowe: na niezapowiedzianych wizytach w ciągu 12 miesięcy szkolenia
|
Augmented Infant Resuscitator (AIR) do obiektywnego pomiaru jakości resuscytacji noworodków podczas każdej epoki wentylacji.
AIR rejestruje dane ze znacznikiem czasu dotyczące jakości wentylacji, takie jak obecność wycieku powietrza lub przeszkody i szybkość wentylacji (www.air-device.com)
|
na niezapowiedzianych wizytach w ciągu 12 miesięcy szkolenia
|
|
OBWE A
Ramy czasowe: na niezapowiedzianych wizytach w ciągu 12 miesięcy szkolenia
|
wystandaryzowana ocena umiejętności resuscytacyjnych (nieco inny scenariusz niż dla OSCE B), 9 na 12 to wynik pozytywny
|
na niezapowiedzianych wizytach w ciągu 12 miesięcy szkolenia
|
|
Analityka aplikacji – wzór użycia
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po szkoleniu wstępnym tylko w grupie interwencyjnej
|
automatyczne raporty z aplikacji dotyczące korzystania z różnych komponentów aplikacji
|
w ciągu 12 miesięcy po szkoleniu wstępnym tylko w grupie interwencyjnej
|
|
Analityka aplikacji - częstotliwość użytkowania
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po szkoleniu wstępnym tylko w grupie interwencyjnej
|
częstotliwość dostępu do różnych części aplikacji, czas korzystania z aplikacji
|
w ciągu 12 miesięcy po szkoleniu wstępnym tylko w grupie interwencyjnej
|
|
Analityka aplikacji – trendy wydajności
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po szkoleniu wstępnym tylko w grupie interwencyjnej
|
trendy czasowe kontroli wiedzy i ocen symulacji, jak odnotowano w aplikacji
|
w ciągu 12 miesięcy po szkoleniu wstępnym tylko w grupie interwencyjnej
|
|
Częstotliwość praktyki
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy po szkoleniu wstępnym
|
zarówno w przypadku ramienia interwencyjnego, jak i kontrolnego, dzienniki zostaną poddane przeglądowi pod kątem częstotliwości praktyk, a w ramieniu interwencyjnym zostanie to porównane z tym, co jest zgłaszane za pośrednictwem aplikacji
|
w ciągu 12 miesięcy po szkoleniu wstępnym
|
|
Wyjdź z grupy fokusowej na temat barier i czynników ułatwiających szkolenie HBB i utrzymanie umiejętności
Ramy czasowe: na koniec studiów (12 miesięcy od rozpoczęcia)
|
zarówno uczestnicy grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej zostaną przesłuchani w celu przekazania informacji zwrotnych na temat facylitatorów i barier w utrzymaniu umiejętności HBB, a w ramieniu interwencyjnym, czy HBB Prompt pomogło, czy utrudniło utrzymanie umiejętności
|
na koniec studiów (12 miesięcy od rozpoczęcia)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość dostawy
Ramy czasowe: podczas 12-miesięcznego okresu studiów
|
liczba urodzeń zostanie odnotowana w rejestrze urodzeń każdego ośrodka
|
podczas 12-miesięcznego okresu studiów
|
|
Niemowlęta wymagające workowania
Ramy czasowe: podczas 12-miesięcznego okresu studiów
|
liczba dzieci wymagających pakowania zostanie odnotowana w rejestrze urodzeń każdego ośrodka
|
podczas 12-miesięcznego okresu studiów
|
|
Świeże martwe porody
Ramy czasowe: podczas 12-miesięcznego okresu studiów
|
Liczba świeżych martwych urodzeń zostanie odnotowana w rejestrze urodzeń każdego ośrodka
|
podczas 12-miesięcznego okresu studiów
|
|
Śmiertelność noworodków w szpitalu
Ramy czasowe: podczas 12-miesięcznego okresu studiów
|
liczba zgonów noworodków przed wypisem zostanie odnotowana w rejestrze urodzeń każdego ośrodka
|
podczas 12-miesięcznego okresu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Santorino Data, MBChB, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Msemo G, Massawe A, Mmbando D, Rusibamayila N, Manji K, Kidanto HL, Mwizamuholya D, Ringia P, Ersdal HL, Perlman J. Newborn mortality and fresh stillbirth rates in Tanzania after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e353-60. doi: 10.1542/peds.2012-1795. Epub 2013 Jan 21.
- Kc A, Wrammert J, Clark RB, Ewald U, Vitrakoti R, Chaudhary P, Pun A, Raaijmakers H, Malqvist M. Reducing Perinatal Mortality in Nepal Using Helping Babies Breathe. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20150117. doi: 10.1542/peds.2015-0117.
- Goudar SS, Somannavar MS, Clark R, Lockyer JM, Revankar AP, Fidler HM, Sloan NL, Niermeyer S, Keenan WJ, Singhal N. Stillbirth and newborn mortality in India after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e344-52. doi: 10.1542/peds.2012-2112. Epub 2013 Jan 21.
- Bang A, Patel A, Bellad R, Gisore P, Goudar SS, Esamai F, Liechty EA, Meleth S, Goco N, Niermeyer S, Keenan W, Kamath-Rayne BD, Little GA, Clarke SB, Flanagan VA, Bucher S, Jain M, Mujawar N, Jain V, Rukunga J, Mahantshetti N, Dhaded S, Bhandankar M, McClure EM, Carlo WA, Wright LL, Hibberd PL. Helping Babies Breathe (HBB) training: What happens to knowledge and skills over time? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 22;16(1):364. doi: 10.1186/s12884-016-1141-3.
- Reisman J, Arlington L, Jensen L, Louis H, Suarez-Rebling D, Nelson BD. Newborn Resuscitation Training in Resource-Limited Settings: A Systematic Literature Review. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154490. doi: 10.1542/peds.2015-4490. Epub 2016 Jul 7.
- Mduma E, Ersdal H, Svensen E, Kidanto H, Auestad B, Perlman J. Frequent brief on-site simulation training and reduction in 24-h neonatal mortality--an educational intervention study. Resuscitation. 2015 Aug;93:1-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.019. Epub 2015 May 6.
- Arabi AM, Ibrahim SA, Ahmed SE, MacGinnea F, Hawkes G, Dempsey E, Ryan CA. Skills retention in Sudanese village midwives 1 year following Helping Babies Breathe training. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):439-42. doi: 10.1136/archdischild-2015-309190. Epub 2016 Jan 29.
- FDIs, I. (2009). 9241-210 (2009). Ergonomics of human system interaction-Part 210: Human-centered design for interactive systems (formerly known as 13407). International Organization for Standardization (ISO). Switzerland.
- Krueger RA, Casey MA. Focus Groups: A practical guide for applied research. 4th ed. California: Sage Publications Inc., 2008.
- Chan NH, Merali HS, Mistry N, Kealey R, Campbell DM, Morris SK, Data S. Development of a novel mobile application, HBB Prompt, with human factors and user-centred design for Helping Babies Breathe skills retention in Uganda. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Feb 4;21(1):39. doi: 10.1186/s12911-021-01406-z.
- Merali HS, Chan NH, Mistry N, Kealey R, Campbell D, Morris SK, Data S. Designing and evaluating a novel mobile application for Helping Babies Breathe skills retention in Uganda: comparative study protocol. BMJ Paediatr Open. 2019 Sep 3;3(1):e000561. doi: 10.1136/bmjpo-2019-000561. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 maja 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUST 16/09-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .