Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mobilní aplikace pro HBB Prompt Study (HBB-Prompt)

4. července 2018 aktualizováno: Mbarara University of Science and Technology

Vývoj mobilní aplikace prostřednictvím designu zaměřeného na uživatele, který zlepšuje zachování dovedností u dětí, které pomáhají dětem

Tato studie používá iterativní přístup návrhu zaměřeného na uživatele, který zahrnuje první porodní asistenty k vytvoření mobilní aplikace ("HBB Prompt") ke zlepšení udržení dovedností po počátečním tréninku stabilizace novorozence prostřednictvím programu Helping Babies Breathe (HBB). HBB Prompt bude poté pilotně otestován na jednom místě po tréninku HBB a udržení dovedností bude porovnáno s kontrolním místem bez HBB Prompt po tréninku HBB.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Helping Babies Breathe (HBB) je novorozenecký stabilizační kurz, který prokazatelně snižuje novorozeneckou úmrtnost až o 47 %. Takový dopad na úmrtnost však není trvalý kvůli rychlému zhoršování dovedností.

Vyšetřovatelé navrhují zlepšit udržitelnost dopadu HBB zvýšením udržení dovedností pomocí inovativní mobilní aplikace nazvané HBB Prompt. HBB Prompt bude interaktivním nástrojem, který provede poskytovatele v první linii kroky potřebnými k záchraně novorozenců při narození. HBB Prompt usnadní individuální a skupinový trénink ve zdravotnických zařízeních s využitím nízkodávkového vysokofrekvenčního modelu (LDHF) pro udržení resuscitačních dovedností.

Vyšetřovatelé důkladně vyvinou HBB Prompt integrací lidských faktorů a přístupů k návrhu zaměřenému na uživatele. Vyšetřovatelé zapojí koncové uživatele a hlavní školitele HBB, aby opakovaně sbírali zpětnou vazbu k vývoji HBB Prompt pro individuální i malé skupinové resuscitační praktiky. Iterativní přístup zmírní běžný scénář mobilních zdravotních (mHealth) řešení, která nejsou schopna dosáhnout trvalého úspěchu ve velkém kvůli nedostatku komplexních vstupů od předních uživatelů.

Vyšetřovatelé budou pilotovat aplikaci v jediném centru a porovnávat ji s kontrolním místem pro udržení dovedností HBB v různých časových bodech po počátečním školení HBB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Nábor
        • Mbarara University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Frontové porodní asistentky podílející se na porodu nebo péči o miminka v porodnici, divadle nebo dětském oddělení s možností zapojení do novorozenecké resuscitace.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotničtí pracovníci poskytující péči na jiných odděleních než na porodním a dětském oddělení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Výzva HBB

Vyšetřovatelé budou školit poskytovatele zdravotní péče v první linii v Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 a Essential Care for Every Baby (ECEB). Poskytovatelé absolvují školení ECEB navíc k HBB, protože tyto školicí programy doporučuje ugandské ministerstvo zdravotnictví nabízet společně.

Poskytovatelé v této nemocnici budou mít po školení HBB přístup k nejaktuálnější verzi HBB Prompt (beta).

Účastníci budou požádáni, aby dosáhli minimálního tréninkového cíle jednou denně (trénink s nízkou dávkou vysoké frekvence). Doporučená frekvence používání aplikace bude jednou za směnu.
Behaviorální: Výzva HBB
Mobilní aplikace vyvinutá prostřednictvím návrhu zaměřeného na uživatele ve fázi 1 této studie
Ostatní jména:
  • mobilní aplikace
Behaviorální: Vysokofrekvenční trénink s nízkou dávkou
Účastníci budou vyzváni, aby své dovednosti HBB procvičovali každý den
Ostatní jména:
  • LDHF
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení

Vyšetřovatelé budou školit poskytovatele zdravotní péče v první linii v Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 a Essential Care for Every Baby (ECEB). Poskytovatelé absolvují školení ECEB navíc k HBB, protože tyto školicí programy doporučuje ugandské ministerstvo zdravotnictví nabízet společně.

Kontrolní skupina nebude vystavena aplikaci HBB Prompt po školení. Účastníci budou požádáni, aby dosáhli minimálního tréninkového cíle jednou denně (trénink s nízkou dávkou vysoké frekvence).
Behaviorální: Vysokofrekvenční trénink s nízkou dávkou
Účastníci budou vyzváni, aby své dovednosti HBB procvičovali každý den
Ostatní jména:
  • LDHF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomáháme dětem dýchat objektivní strukturované klinické vyšetření (OBCE) B skóre
Časové okno: 12 měsíců od počátečního školení HBB
standardizované komplexní hodnocení dovedností HBB, 17 z 23 představuje úspěšné skóre, přičemž 23 je nejvyšší skóre. OBSE B je standardní hodnotící nástroj Pomáháme miminkům dýchat, který zahrnuje kroky potřebné k úspěšné pomoci novorozenci v jeho přechodu po narození.
12 měsíců od počátečního školení HBB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre OBSE B
Časové okno: bezprostředně před úvodním tréninkem HBB
standardizované komplexní hodnocení dovedností HBB, 17 z 23 představuje úspěšné skóre
bezprostředně před úvodním tréninkem HBB
Skóre OBSE B
Časové okno: ihned po úvodním tréninku HBB
standardizované komplexní hodnocení dovedností HBB, 17 z 23 představuje úspěšné skóre
ihned po úvodním tréninku HBB
Skóre OBSE B
Časové okno: 3 měsíce od počátečního školení HBB
standardizované komplexní hodnocení dovedností HBB, 17 z 23 představuje úspěšné skóre
3 měsíce od počátečního školení HBB
Skóre OBSE B
Časové okno: 6 měsíců od počátečního školení HBB
standardizované komplexní hodnocení dovedností HBB, 17 z 23 představuje úspěšné skóre
6 měsíců od počátečního školení HBB
Kontrola znalostí HBB 2.0
Časové okno: při neohlášených návštěvách do 12 měsíců od zaškolení
18 otázek týkajících se resuscitace novorozence
při neohlášených návštěvách do 12 měsíců od zaškolení
Kontrola schopnosti ventilace vaku a masky
Časové okno: při neohlášených návštěvách do 12 měsíců od zaškolení
hodnocení dovedností vakování na podporu dýchání – skóre ze 14
při neohlášených návštěvách do 12 měsíců od zaškolení
Měření kvality ventilace vaku a masky pomocí zařízení AIR
Časové okno: při neohlášených návštěvách do 12 měsíců od zaškolení
Augmented Infant Resuscitator (AIR) pro objektivní měření kvality resuscitace novorozence během každé ventilační epochy. AIR zaznamenává časové údaje o kvalitě ventilace, jako je přítomnost úniku vzduchu nebo překážky a rychlost ventilace (www.air-device.com)
při neohlášených návštěvách do 12 měsíců od zaškolení
OBSE A
Časové okno: při neohlášených návštěvách do 12 měsíců od zaškolení
standardizované hodnocení resuscitačních dovedností (trochu jiný scénář než u OBSE B), 9 z 12 představuje skóre pro úspěšnost
při neohlášených návštěvách do 12 měsíců od zaškolení
Analytika aplikací – způsob použití
Časové okno: během 12 měsíců po počátečním výcviku pouze v intervenčním rameni
automatické zprávy z aplikace týkající se používání různých součástí aplikace
během 12 měsíců po počátečním výcviku pouze v intervenčním rameni
App analytics – frekvence používání
Časové okno: během 12 měsíců po počátečním výcviku pouze v intervenčním rameni
frekvence přístupu k různým částem aplikace, délka používání aplikace
během 12 měsíců po počátečním výcviku pouze v intervenčním rameni
Analytika aplikací – trendy výkonu
Časové okno: během 12 měsíců po počátečním výcviku pouze v intervenčním rameni
časové trendy kontrol znalostí a simulačních vyhodnocení, jak je uvedeno v aplikaci
během 12 měsíců po počátečním výcviku pouze v intervenčním rameni
Frekvence cvičení
Časové okno: během 12 měsíců po úvodním školení
u intervenčních i kontrolních ramen budou revidovány deníky z hlediska frekvence cvičení a v intervenčním rameni bude toto porovnáno s tím, co je hlášeno prostřednictvím aplikace
během 12 měsíců po úvodním školení
Opusťte zpětnou vazbu z ohniskové skupiny o překážkách a facilitátorech školení HBB a udržování dovedností
Časové okno: na konci studia (12 měsíců od začátku)
Účastníci intervence i kontrolní skupiny budou dotazováni, aby poskytli zpětnou vazbu o facilitátorech a překážkách udržování dovedností HBB a v části intervence, zda HBB Prompt pomohl nebo bránil jejich dovednostem.
na konci studia (12 měsíců od začátku)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem dodávky
Časové okno: během 12měsíčního studia
počet narozených bude zaznamenán z knihy narození každého pracoviště
během 12měsíčního studia
Děti vyžadující pytlování
Časové okno: během 12měsíčního studia
počet miminek vyžadujících pytlování bude zaznamenán z knihy narození každého pracoviště
během 12měsíčního studia
Čerstvě narozená mrtvá
Časové okno: během 12měsíčního studia
počet čerstvých mrtvě narozených dětí bude zaznamenán z knihy narození každého pracoviště
během 12měsíčního studia
V nemocnici novorozenecká úmrtnost
Časové okno: během 12měsíčního studia
počet novorozeneckých úmrtí před propuštěním bude zaznamenán z knihy narození každého pracoviště
během 12měsíčního studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mbarara University of Science and Technology

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Santorino Data, MBChB, MMed, Mbarara University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUST 16/09-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká smrt

Klinické studie na Výzva HBB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit