Entwicklung einer mobilen Applikation für HBB Prompt Study (HBB-Prompt)
4. Juli 2018 aktualisiert von: Mbarara University of Science and Technology
Entwicklung einer mobilen Anwendung durch benutzerzentriertes Design zur Verbesserung der Atmungsfähigkeit von Babys
Diese Studie wendet einen iterativen benutzerzentrierten Designansatz an, an dem Geburtshelfer an vorderster Front beteiligt sind, um eine mobile Anwendung ("HBB Prompt") zu erstellen, um den Erhalt der Fähigkeiten nach dem anfänglichen Neugeborenen-Stabilisierungstraining durch das Helping Babies Breathe (HBB)-Programm zu verbessern.
HBB Prompt wird dann an einem Standort nach der HBB-Schulung erprobt und der Kompetenzerhalt wird mit einem Kontrollstandort ohne HBB-Prompt nach der HBB-Schulung verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Helping Babies Breathe (HBB) ist ein Stabilisierungskurs für Neugeborene, der die Neugeborenensterblichkeit nachweislich um bis zu 47 % senkt. Diese Auswirkungen auf die Sterblichkeit werden jedoch aufgrund der raschen Verschlechterung der Fähigkeiten nicht aufrechterhalten.
Die Ermittler schlagen vor, die Nachhaltigkeit der Wirkung von HBB zu verbessern, indem sie die Beibehaltung von Fähigkeiten mit einer innovativen mobilen Anwendung namens HBB Prompt erhöhen. HBB Prompt wird ein interaktives Tool sein, das Anbieter an vorderster Front durch die Schritte führt, die erforderlich sind, um Neugeborene bei der Geburt zu retten. HBB Prompt wird Einzel- und Gruppentraining in Gesundheitseinrichtungen unter Verwendung des Low Dose High Frequency-Modells (LDHF) zum Erhalt der Reanimationsfähigkeiten erleichtern.
Die Forscher werden HBB Prompt robust entwickeln, indem sie menschliche Faktoren und benutzerzentrierte Designansätze integrieren. Die Ermittler werden Endnutzer und HBB-Master-Trainer einbeziehen, um iterativ Feedback zu sammeln, um HBB Prompt für die Reanimationspraxis sowohl für Einzelpersonen als auch für kleine Gruppen zu entwickeln. Der iterative Ansatz wird das allgemeine Szenario entschärfen, dass mobile Gesundheitslösungen (mHealth) aufgrund fehlender umfassender Beiträge von Benutzern an vorderster Front keinen nachhaltigen Erfolg in großem Umfang erzielen können.
Die Ermittler werden die App in einem einzigen Zentrum testen und sie zu verschiedenen Zeitpunkten nach der ersten HBB-Schulung mit einem Kontrollstandort für die Beibehaltung der HBB-Fähigkeiten vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Rekrutierung
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtshelfer an vorderster Front, die an der Geburt oder Betreuung von Babys auf der Entbindungsstation, im Operationssaal oder auf der Kinderstation beteiligt sind, mit der Möglichkeit, an der Wiederbelebung von Neugeborenen beteiligt zu sein.
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal, das Pflege auf anderen Stationen als Entbindungs- und Pädiatrie leistet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HBB-Eingabeaufforderung
Die Ermittler werden Gesundheitsdienstleister an vorderster Front in Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 und Essential Care for Every Baby (ECEB) schulen. Die Anbieter werden zusätzlich zum HBB eine ECEB-Schulung absolvieren, da diese Schulungsprogramme vom ugandischen Gesundheitsministerium empfohlen werden, zusammen angeboten zu werden. Anbieter in diesem Krankenhaus haben nach der HBB-Schulung Zugriff auf die aktuellste Version von HBB Prompt (Beta). Die Teilnehmer werden gebeten, ein Mindestübungsziel von einmal pro Tag zu erreichen (niedrig dosiertes Hochfrequenztraining). Die empfohlene Nutzungshäufigkeit der App ist einmal pro Schicht. |
Mobile App, entwickelt durch benutzerzentriertes Design in Phase 1 dieser Studie
Andere Namen:
Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre HBB-Fähigkeiten täglich zu üben
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Die Ermittler werden Gesundheitsdienstleister an vorderster Front in Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 und Essential Care for Every Baby (ECEB) schulen. Die Anbieter werden zusätzlich zum HBB eine ECEB-Schulung absolvieren, da diese Schulungsprogramme vom ugandischen Gesundheitsministerium empfohlen werden, zusammen angeboten zu werden. Die Kontrollgruppe hat nach dem Training keinen Kontakt mit der HBB Prompt App. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Mindestübungsziel von einmal pro Tag zu erreichen (niedrig dosiertes Hochfrequenztraining). |
Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre HBB-Fähigkeiten täglich zu üben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Helping Babies Breathe Objective Structured Clinical Exam (OSCE) B-Punktzahl
Zeitfenster: 12 Monate ab HBB-Erstausbildung
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standardisierte umfassende Bewertung der HBB-Fähigkeiten, 17 von 23 stellen eine bestandene Punktzahl dar, wobei 23 die höchste Punktzahl ist.
Das OSCE B ist ein Standard-Assessment für „Helping Babies Breathe“, das die Schritte umfasst, die erforderlich sind, um einem Neugeborenen erfolgreich beim Übergang nach der Geburt zu helfen
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12 Monate ab HBB-Erstausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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OSCE B-Punktzahl
Zeitfenster: unmittelbar vor dem ersten HBB-Training
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standardisierte umfassende Bewertung der HBB-Fähigkeiten, 17 von 23 stellen eine ausreichende Punktzahl dar
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unmittelbar vor dem ersten HBB-Training
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OSCE B-Punktzahl
Zeitfenster: unmittelbar nach dem ersten HBB-Training
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standardisierte umfassende Bewertung der HBB-Fähigkeiten, 17 von 23 stellen eine ausreichende Punktzahl dar
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unmittelbar nach dem ersten HBB-Training
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OSCE B-Punktzahl
Zeitfenster: 3 Monate ab der ersten HBB-Schulung
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standardisierte umfassende Bewertung der HBB-Fähigkeiten, 17 von 23 stellen eine ausreichende Punktzahl dar
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3 Monate ab der ersten HBB-Schulung
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OSCE B-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate ab HBB-Erstausbildung
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standardisierte umfassende Bewertung der HBB-Fähigkeiten, 17 von 23 stellen eine ausreichende Punktzahl dar
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6 Monate ab HBB-Erstausbildung
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HBB 2.0 Wissenscheck
Zeitfenster: bei unangekündigten Besuchen innerhalb von 12 Monaten nach der Ausbildung
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18 Fragen zur Neugeborenen-Reanimation
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bei unangekündigten Besuchen innerhalb von 12 Monaten nach der Ausbildung
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Prüfung der Beatmungsfähigkeiten von Beuteln und Masken
Zeitfenster: bei unangekündigten Besuchen innerhalb von 12 Monaten nach der Ausbildung
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Bewertung der Einsackfähigkeiten zur Unterstützung der Atmung - Punktzahl von 14
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bei unangekündigten Besuchen innerhalb von 12 Monaten nach der Ausbildung
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Qualitätsmessungen bei Beutel- und Maskenbeatmung mit AIR Device
Zeitfenster: bei unangekündigten Besuchen innerhalb von 12 Monaten nach der Ausbildung
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Augmented Infant Resuscitator (AIR) zur objektiven Messung der Qualität der Wiederbelebung von Neugeborenen während jeder Beatmungsphase.
AIR zeichnet zeitgestempelte Daten zur Beatmungsqualität auf, z. B. Vorhandensein von Luftlecks oder Verstopfungen und Beatmungsrate (www.air-device.com)
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bei unangekündigten Besuchen innerhalb von 12 Monaten nach der Ausbildung
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OSZE A
Zeitfenster: bei unangekündigten Besuchen innerhalb von 12 Monaten nach der Ausbildung
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Standardisierte Bewertung der Reanimationsfähigkeiten (etwas anderes Szenario als für OSCE B), 9 von 12 stellen eine ausreichende Punktzahl dar
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bei unangekündigten Besuchen innerhalb von 12 Monaten nach der Ausbildung
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App Analytics – Nutzungsmuster
Zeitfenster: während 12 Monaten nach Erstausbildung nur im Interventionsarm
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automatisierte Berichte von der App über die Nutzung verschiedener Komponenten der App
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während 12 Monaten nach Erstausbildung nur im Interventionsarm
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App Analytics – Nutzungshäufigkeit
Zeitfenster: während 12 Monaten nach Erstausbildung nur im Interventionsarm
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Häufigkeit des Zugriffs auf verschiedene Teile der App, Dauer der App-Nutzung
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während 12 Monaten nach Erstausbildung nur im Interventionsarm
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App Analytics – Leistungstrends
Zeitfenster: während 12 Monaten nach Erstausbildung nur im Interventionsarm
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Zeitverläufe von Wissenschecks und Simulationsauswertungen wie in der App vermerkt
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während 12 Monaten nach Erstausbildung nur im Interventionsarm
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Häufigkeit der Praxis
Zeitfenster: während 12 Monaten nach der Erstausbildung
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Sowohl für den Interventions- als auch für den Kontrollarm werden die Logbücher auf die Häufigkeit des Übens überprüft und im Interventionsarm wird dies mit dem verglichen, was über die App gemeldet wird
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während 12 Monaten nach der Erstausbildung
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Beenden Sie das Feedback der Fokusgruppe zu Hindernissen und Moderatoren für die HBB-Schulung und den Erhalt von Fähigkeiten
Zeitfenster: am Ende des Studiums (12 Monate ab Studienbeginn)
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Sowohl die Teilnehmer der Interventions- als auch der Kontrollgruppe werden befragt, um Feedback zu Förderern und Hindernissen für die Aufrechterhaltung der HBB-Fähigkeiten zu geben, und im Interventionsarm, ob HBB Prompt ihre Aufrechterhaltung der Fähigkeiten unterstützte oder behinderte
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am Ende des Studiums (12 Monate ab Studienbeginn)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Liefervolumen
Zeitfenster: während der 12-monatigen Studienzeit
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Anzahl der Geburten wird aus dem Geburtenregister jedes Standorts erfasst
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während der 12-monatigen Studienzeit
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Kleinkinder, die eingesackt werden müssen
Zeitfenster: während der 12-monatigen Studienzeit
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Anzahl der Babys, die eingesackt werden müssen, wird aus dem Geburtsregister jedes Standorts erfasst
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während der 12-monatigen Studienzeit
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Frische Totgeburten
Zeitfenster: während der 12-monatigen Studienzeit
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Anzahl frischer Totgeburten wird aus dem Geburtenregister jedes Standorts erfasst
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während der 12-monatigen Studienzeit
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Neugeborenensterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: während der 12-monatigen Studienzeit
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Die Zahl der Todesfälle bei Neugeborenen vor der Entlassung wird aus dem Geburtenregister jedes Standorts erfasst
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während der 12-monatigen Studienzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Santorino Data, MBChB, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Msemo G, Massawe A, Mmbando D, Rusibamayila N, Manji K, Kidanto HL, Mwizamuholya D, Ringia P, Ersdal HL, Perlman J. Newborn mortality and fresh stillbirth rates in Tanzania after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e353-60. doi: 10.1542/peds.2012-1795. Epub 2013 Jan 21.
- Kc A, Wrammert J, Clark RB, Ewald U, Vitrakoti R, Chaudhary P, Pun A, Raaijmakers H, Malqvist M. Reducing Perinatal Mortality in Nepal Using Helping Babies Breathe. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20150117. doi: 10.1542/peds.2015-0117.
- Goudar SS, Somannavar MS, Clark R, Lockyer JM, Revankar AP, Fidler HM, Sloan NL, Niermeyer S, Keenan WJ, Singhal N. Stillbirth and newborn mortality in India after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e344-52. doi: 10.1542/peds.2012-2112. Epub 2013 Jan 21.
- Bang A, Patel A, Bellad R, Gisore P, Goudar SS, Esamai F, Liechty EA, Meleth S, Goco N, Niermeyer S, Keenan W, Kamath-Rayne BD, Little GA, Clarke SB, Flanagan VA, Bucher S, Jain M, Mujawar N, Jain V, Rukunga J, Mahantshetti N, Dhaded S, Bhandankar M, McClure EM, Carlo WA, Wright LL, Hibberd PL. Helping Babies Breathe (HBB) training: What happens to knowledge and skills over time? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 22;16(1):364. doi: 10.1186/s12884-016-1141-3.
- Reisman J, Arlington L, Jensen L, Louis H, Suarez-Rebling D, Nelson BD. Newborn Resuscitation Training in Resource-Limited Settings: A Systematic Literature Review. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154490. doi: 10.1542/peds.2015-4490. Epub 2016 Jul 7.
- Mduma E, Ersdal H, Svensen E, Kidanto H, Auestad B, Perlman J. Frequent brief on-site simulation training and reduction in 24-h neonatal mortality--an educational intervention study. Resuscitation. 2015 Aug;93:1-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.019. Epub 2015 May 6.
- Arabi AM, Ibrahim SA, Ahmed SE, MacGinnea F, Hawkes G, Dempsey E, Ryan CA. Skills retention in Sudanese village midwives 1 year following Helping Babies Breathe training. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):439-42. doi: 10.1136/archdischild-2015-309190. Epub 2016 Jan 29.
- FDIs, I. (2009). 9241-210 (2009). Ergonomics of human system interaction-Part 210: Human-centered design for interactive systems (formerly known as 13407). International Organization for Standardization (ISO). Switzerland.
- Krueger RA, Casey MA. Focus Groups: A practical guide for applied research. 4th ed. California: Sage Publications Inc., 2008.
- Chan NH, Merali HS, Mistry N, Kealey R, Campbell DM, Morris SK, Data S. Development of a novel mobile application, HBB Prompt, with human factors and user-centred design for Helping Babies Breathe skills retention in Uganda. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Feb 4;21(1):39. doi: 10.1186/s12911-021-01406-z.
- Merali HS, Chan NH, Mistry N, Kealey R, Campbell D, Morris SK, Data S. Designing and evaluating a novel mobile application for Helping Babies Breathe skills retention in Uganda: comparative study protocol. BMJ Paediatr Open. 2019 Sep 3;3(1):e000561. doi: 10.1136/bmjpo-2019-000561. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Mai 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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