Sviluppo di un'applicazione mobile per HBB Prompt Study (HBB-Prompt)
4 luglio 2018 aggiornato da: Mbarara University of Science and Technology
Sviluppo di un'applicazione mobile attraverso un design centrato sull'utente per migliorare la conservazione delle capacità respiratorie dei bambini
Questo studio applica un approccio di progettazione iterativo incentrato sull'utente che coinvolge assistenti al parto in prima linea per creare un'applicazione mobile ("HBB Prompt") per migliorare la conservazione delle competenze dopo l'addestramento iniziale alla stabilizzazione del neonato attraverso il programma Helping Babies Breathe (HBB).
HBB Prompt verrà quindi pilotato in un sito dopo la formazione HBB e il mantenimento delle competenze verrà confrontato con un sito di controllo senza HBB Prompt dopo la formazione HBB.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Helping Babies Breathe (HBB) è un corso di stabilizzazione neonatale che ha dimostrato di ridurre la mortalità neonatale fino al 47%. Tale impatto sulla mortalità non è tuttavia sostenuto a causa del rapido deterioramento delle competenze.
Gli investigatori propongono di migliorare la sostenibilità dell'impatto di HBB aumentando la conservazione delle competenze con un'applicazione mobile innovativa chiamata HBB Prompt. HBB Prompt sarà uno strumento interattivo che guiderà gli operatori in prima linea attraverso i passaggi necessari per salvare i neonati alla nascita. HBB Prompt faciliterà la formazione individuale e di gruppo nelle strutture sanitarie utilizzando il modello Low Dose High Frequency (LDHF) per il mantenimento delle capacità di rianimazione.
I ricercatori svilupperanno in modo robusto HBB Prompt integrando fattori umani e approcci di progettazione incentrati sull'utente. Gli investigatori coinvolgeranno gli utenti finali e i Master Trainer HBB per raccogliere iterativamente feedback per sviluppare HBB Prompt per la pratica di rianimazione sia individuale che in piccoli gruppi. L'approccio iterativo mitigherà lo scenario comune delle soluzioni di sanità mobile (mHealth) incapaci di ottenere un successo duraturo su larga scala a causa della mancanza di input completi da parte degli utenti in prima linea.
Gli investigatori piloteranno l'app in un singolo centro e la confronteranno con un sito di controllo per il mantenimento delle competenze HBB in diversi momenti dopo la formazione HBB iniziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Reclutamento
- Mbarara University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenti al parto in prima linea coinvolti nel parto o nella cura dei bambini nel reparto maternità, teatro o reparti pediatrici con possibilità di coinvolgimento nella rianimazione neonatale.
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari che prestano assistenza in reparti diversi da maternità e pediatria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Prompt HBB
Gli investigatori formeranno gli operatori sanitari in prima linea in Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 e Essential Care for Every Baby (ECEB). I fornitori seguiranno la formazione ECEB oltre all'HBB poiché questi programmi di formazione sono raccomandati dal Ministero della Salute dell'Uganda per essere offerti insieme. Gli operatori di questo ospedale avranno accesso alla versione più aggiornata di HBB Prompt (beta) dopo la formazione HBB. Ai partecipanti verrà chiesto di raggiungere un obiettivo minimo di pratica di una volta al giorno (allenamento ad alta frequenza a basso dosaggio). La frequenza consigliata per l'utilizzo dell'app sarà una volta per turno. |
App mobile sviluppata attraverso la progettazione centrata sull'utente nella fase 1 di questo studio
Altri nomi:
I partecipanti saranno incoraggiati a praticare quotidianamente le loro abilità HBB
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Gli investigatori formeranno gli operatori sanitari in prima linea in Helping Babies Breathe (HBB) 2.0 e Essential Care for Every Baby (ECEB). I fornitori seguiranno la formazione ECEB oltre all'HBB poiché questi programmi di formazione sono raccomandati dal Ministero della Salute dell'Uganda per essere offerti insieme. Il gruppo di controllo non sarà esposto all'app HBB Prompt dopo la formazione. Ai partecipanti verrà chiesto di raggiungere un obiettivo minimo di pratica di una volta al giorno (allenamento ad alta frequenza a basso dosaggio). |
I partecipanti saranno incoraggiati a praticare quotidianamente le loro abilità HBB
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aiutare i bambini a respirare Obiettivo B dell'esame clinico strutturato (OSCE) B
Lasso di tempo: 12 mesi dalla formazione iniziale HBB
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valutazione completa standardizzata delle abilità HBB, 17 su 23 costituisce un punteggio positivo con 23 che rappresenta il punteggio più alto.
L'OSCE B è uno strumento di valutazione standard di Helping Babies Breathe che comprende i passaggi necessari per assistere con successo un neonato nella sua transizione dopo la nascita
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12 mesi dalla formazione iniziale HBB
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio OSCE B
Lasso di tempo: immediatamente prima della formazione HBB iniziale
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valutazione completa standardizzata delle competenze HBB, 17 su 23 costituisce un punteggio sufficiente
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immediatamente prima della formazione HBB iniziale
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Punteggio OSCE B
Lasso di tempo: subito dopo la formazione iniziale HBB
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valutazione completa standardizzata delle competenze HBB, 17 su 23 costituisce un punteggio sufficiente
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subito dopo la formazione iniziale HBB
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Punteggio OSCE B
Lasso di tempo: 3 mesi dalla formazione iniziale HBB
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valutazione completa standardizzata delle competenze HBB, 17 su 23 costituisce un punteggio sufficiente
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3 mesi dalla formazione iniziale HBB
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Punteggio OSCE B
Lasso di tempo: 6 mesi dalla formazione iniziale HBB
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valutazione completa standardizzata delle competenze HBB, 17 su 23 costituisce un punteggio sufficiente
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6 mesi dalla formazione iniziale HBB
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Controllo delle conoscenze HBB 2.0
Lasso di tempo: a visite senza preavviso entro 12 mesi dalla formazione
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18 domande relative alla rianimazione neonatale
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a visite senza preavviso entro 12 mesi dalla formazione
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Verifica delle capacità di ventilazione della borsa e della maschera
Lasso di tempo: a visite senza preavviso entro 12 mesi dalla formazione
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valutazione delle capacità di insaccamento per assistere la respirazione - punteggio su 14
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a visite senza preavviso entro 12 mesi dalla formazione
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Misurazione della qualità della ventilazione con pallone e maschera con dispositivo AIR
Lasso di tempo: a visite senza preavviso entro 12 mesi dalla formazione
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Augmented Infant Resuscitator (AIR) per misurare oggettivamente la qualità della rianimazione neonatale durante ogni epoca di ventilazione.
AIR registra dati con data e ora sulla qualità della ventilazione, come la presenza di perdite d'aria o ostruzioni e velocità di ventilazione (www.air-device.com)
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a visite senza preavviso entro 12 mesi dalla formazione
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OSCE A
Lasso di tempo: a visite senza preavviso entro 12 mesi dalla formazione
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valutazione standardizzata delle capacità di rianimazione (scenario leggermente diverso rispetto a OSCE B), 9 su 12 costituisce un punteggio positivo
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a visite senza preavviso entro 12 mesi dalla formazione
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Analisi dell'app: modello di utilizzo
Lasso di tempo: durante 12 mesi dopo la formazione iniziale solo nel braccio di intervento
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report automatici dall'app relativi all'utilizzo di diversi componenti dell'app
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durante 12 mesi dopo la formazione iniziale solo nel braccio di intervento
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Analisi dell'app: frequenza di utilizzo
Lasso di tempo: durante 12 mesi dopo la formazione iniziale solo nel braccio di intervento
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frequenza di accesso a diverse parti dell'app, durata dell'utilizzo dell'app
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durante 12 mesi dopo la formazione iniziale solo nel braccio di intervento
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Analisi delle app: tendenze delle prestazioni
Lasso di tempo: durante 12 mesi dopo la formazione iniziale solo nel braccio di intervento
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tendenze temporali dei controlli delle conoscenze e delle valutazioni di simulazione come indicato nell'app
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durante 12 mesi dopo la formazione iniziale solo nel braccio di intervento
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Frequenza della pratica
Lasso di tempo: durante 12 mesi dopo la formazione iniziale
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sia per il braccio di intervento che per quello di controllo, i registri saranno rivisti per la frequenza della pratica e nel braccio di intervento, questo sarà confrontato con quanto riportato tramite l'app
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durante 12 mesi dopo la formazione iniziale
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Esci dal focus group sul feedback sugli ostacoli e sui facilitatori alla formazione HBB e al mantenimento delle competenze
Lasso di tempo: alla fine degli studi (12 mesi dall'inizio)
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entrambi i partecipanti al gruppo di intervento e di controllo saranno intervistati per fornire un feedback sui facilitatori e gli ostacoli al mantenimento delle competenze HBB e, nel braccio di intervento, se HBB Prompt ha aiutato o ostacolato il loro mantenimento delle competenze
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alla fine degli studi (12 mesi dall'inizio)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume di consegna
Lasso di tempo: durante il periodo di studio di 12 mesi
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il numero delle nascite sarà registrato dal registro delle nascite di ciascun sito
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durante il periodo di studio di 12 mesi
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Neonati che necessitano di insaccamento
Lasso di tempo: durante il periodo di studio di 12 mesi
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il numero di bambini che richiedono l'insacchettamento sarà registrato dal registro delle nascite di ciascun sito
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durante il periodo di studio di 12 mesi
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Nati morti freschi
Lasso di tempo: durante il periodo di studio di 12 mesi
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il numero di nati morti freschi sarà registrato dal registro delle nascite di ciascun sito
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durante il periodo di studio di 12 mesi
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Mortalità neonatale in ospedale
Lasso di tempo: durante il periodo di studio di 12 mesi
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il numero di morti neonatali prima della dimissione sarà registrato dal registro delle nascite di ciascun sito
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durante il periodo di studio di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Santorino Data, MBChB, MMed, Mbarara University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Msemo G, Massawe A, Mmbando D, Rusibamayila N, Manji K, Kidanto HL, Mwizamuholya D, Ringia P, Ersdal HL, Perlman J. Newborn mortality and fresh stillbirth rates in Tanzania after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e353-60. doi: 10.1542/peds.2012-1795. Epub 2013 Jan 21.
- Kc A, Wrammert J, Clark RB, Ewald U, Vitrakoti R, Chaudhary P, Pun A, Raaijmakers H, Malqvist M. Reducing Perinatal Mortality in Nepal Using Helping Babies Breathe. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20150117. doi: 10.1542/peds.2015-0117.
- Goudar SS, Somannavar MS, Clark R, Lockyer JM, Revankar AP, Fidler HM, Sloan NL, Niermeyer S, Keenan WJ, Singhal N. Stillbirth and newborn mortality in India after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e344-52. doi: 10.1542/peds.2012-2112. Epub 2013 Jan 21.
- Bang A, Patel A, Bellad R, Gisore P, Goudar SS, Esamai F, Liechty EA, Meleth S, Goco N, Niermeyer S, Keenan W, Kamath-Rayne BD, Little GA, Clarke SB, Flanagan VA, Bucher S, Jain M, Mujawar N, Jain V, Rukunga J, Mahantshetti N, Dhaded S, Bhandankar M, McClure EM, Carlo WA, Wright LL, Hibberd PL. Helping Babies Breathe (HBB) training: What happens to knowledge and skills over time? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 22;16(1):364. doi: 10.1186/s12884-016-1141-3.
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- Mduma E, Ersdal H, Svensen E, Kidanto H, Auestad B, Perlman J. Frequent brief on-site simulation training and reduction in 24-h neonatal mortality--an educational intervention study. Resuscitation. 2015 Aug;93:1-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.019. Epub 2015 May 6.
- Arabi AM, Ibrahim SA, Ahmed SE, MacGinnea F, Hawkes G, Dempsey E, Ryan CA. Skills retention in Sudanese village midwives 1 year following Helping Babies Breathe training. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):439-42. doi: 10.1136/archdischild-2015-309190. Epub 2016 Jan 29.
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- Krueger RA, Casey MA. Focus Groups: A practical guide for applied research. 4th ed. California: Sage Publications Inc., 2008.
- Chan NH, Merali HS, Mistry N, Kealey R, Campbell DM, Morris SK, Data S. Development of a novel mobile application, HBB Prompt, with human factors and user-centred design for Helping Babies Breathe skills retention in Uganda. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Feb 4;21(1):39. doi: 10.1186/s12911-021-01406-z.
- Merali HS, Chan NH, Mistry N, Kealey R, Campbell D, Morris SK, Data S. Designing and evaluating a novel mobile application for Helping Babies Breathe skills retention in Uganda: comparative study protocol. BMJ Paediatr Open. 2019 Sep 3;3(1):e000561. doi: 10.1136/bmjpo-2019-000561. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 maggio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUST 16/09-17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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