HBB Prompt Studyのモバイルアプリ開発 (HBB-Prompt)
ユーザー中心の設計によるモバイルアプリケーションの開発により、赤ちゃんの呼吸スキルの保持を改善
調査の概要
詳細な説明
Helping Babies Breathe (HBB) は、新生児の死亡率を最大 47% 削減することが示されている新生児安定化コースです。 しかし、このような死亡率への影響は、急速なスキルの低下により維持されません。
研究者は、HBB Prompt と呼ばれる革新的なモバイル アプリケーションを使用してスキル保持を高めることにより、HBB の影響の持続可能性を改善することを提案しています。 HBB Prompt は、出生時に新生児を救うために必要な手順を最前線のプロバイダーに案内するインタラクティブなツールです。 HBB Prompt は、蘇生スキル保持のための低線量高周波モデル (LDHF) を使用して、医療施設での個人およびグループのトレーニングを促進します。
研究者は、人的要因とユーザー中心の設計アプローチを統合することにより、HBB Prompt を強力に開発します。 研究者は、エンドユーザーと HBB マスター トレーナーを関与させてフィードバックを繰り返し収集し、個人および小グループの両方の蘇生法用の HBB プロンプトを開発します。 反復的なアプローチは、最前線のユーザーからの包括的なインプットが不足しているために、モバイル ヘルス (mHealth) ソリューションが大規模で持続的な成功を収めることができないという一般的なシナリオを軽減します。
調査員は、単一のセンターでアプリを試験運用し、最初の HBB トレーニング後のさまざまな時点での HBB スキルの保持について、コントロール サイトと比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mbarara、ウガンダ
- 募集
- Mbarara University of Science and Technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新生児蘇生に関与する可能性のある産科病棟、劇場、または小児科病棟で、赤ちゃんの出産またはケアに関与する最前線の助産師。
除外基準:
- 産科および小児科以外の病棟でケアを提供する医療従事者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HBB プロンプト
研究者は、赤ちゃんの呼吸を助ける (HBB) 2.0 とエッセンシャル ケア フォー エブリ ベイビー (ECEB) について最前線の医療提供者をトレーニングします。 これらのトレーニングプログラムはウガンダ保健省によって一緒に提供されることが推奨されているため、プロバイダーは HBB に加えて ECEB トレーニングを受けることになります。 この病院の医療提供者は、HBB トレーニングの後、最新バージョンの HBB Prompt (ベータ版) にアクセスできます。 参加者は、1 日 1 回の最低練習目標を達成するよう求められます (低用量高頻度トレーニング)。 アプリを使用する推奨頻度は、シフトごとに 1 回です。 |
この調査のフェーズ 1 でユーザー中心の設計によって開発されたモバイル アプリ
他の名前:
参加者は、HBB スキルを毎日練習することが奨励されます。
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
研究者は、赤ちゃんの呼吸を助ける (HBB) 2.0 とエッセンシャル ケア フォー エブリ ベイビー (ECEB) について最前線の医療提供者をトレーニングします。 これらのトレーニングプログラムはウガンダ保健省によって一緒に提供されることが推奨されているため、プロバイダーは HBB に加えて ECEB トレーニングを受けることになります。 コントロール グループは、トレーニング後に HBB Prompt アプリにさらされることはありません。 参加者は、1 日 1 回の最低練習目標を達成するよう求められます (低用量高頻度トレーニング)。 |
参加者は、HBB スキルを毎日練習することが奨励されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤ちゃんの呼吸を助ける客観的構造化臨床試験 (OSCE) B スコア
時間枠:最初の HBB トレーニングから 12 か月
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HBB スキルの標準化された総合評価では、23 点中 17 点が合格点で、23 点が最高点です。
OSCE B は、赤ちゃんの呼吸を助ける標準的な評価ツールであり、出生後の新生児の移行を適切に支援するために必要な手順で構成されています。
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最初の HBB トレーニングから 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSCE Bスコア
時間枠:最初の HBB トレーニングの直前
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HBBスキルの標準化された総合評価、23点満点中17点が合格点
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最初の HBB トレーニングの直前
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OSCE Bスコア
時間枠:最初の HBB トレーニングの直後
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HBBスキルの標準化された総合評価、23点満点中17点が合格点
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最初の HBB トレーニングの直後
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OSCE Bスコア
時間枠:最初の HBB トレーニングから 3 か月
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HBBスキルの標準化された総合評価、23点満点中17点が合格点
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最初の HBB トレーニングから 3 か月
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OSCE Bスコア
時間枠:最初の HBB トレーニングから 6 か月
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HBBスキルの標準化された総合評価、23点満点中17点が合格点
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最初の HBB トレーニングから 6 か月
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HBB 2.0 知識チェック
時間枠:トレーニングの 12 か月以内の予告なしの訪問時
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新生児蘇生に関する18の質問
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トレーニングの 12 か月以内の予告なしの訪問時
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バッグとマスクの換気スキルチェック
時間枠:トレーニングの 12 か月以内の予告なしの訪問時
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呼吸を補助するためのバギング スキルの評価 - 14 点満点中のスコア
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トレーニングの 12 か月以内の予告なしの訪問時
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AIR Deviceによるバッグとマスクの換気品質対策
時間枠:トレーニングの 12 か月以内の予告なしの訪問時
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Augmented Infant Resuscitator (AIR) は、すべての換気エポック中に新生児蘇生の質を客観的に測定します。
AIR は、空気漏れや閉塞の有無、換気率など、換気の質に関するタイムスタンプ付きデータを記録します (www.air-device.com)
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トレーニングの 12 か月以内の予告なしの訪問時
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OSCE A
時間枠:トレーニングの 12 か月以内の予告なしの訪問時
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蘇生スキルの標準化された評価 (OSCE B とはシナリオが少し異なります)、12 点中 9 点が合格点となります
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トレーニングの 12 か月以内の予告なしの訪問時
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アプリ分析 - 使用パターン
時間枠:介入アームのみの初期トレーニング後 12 か月間
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アプリのさまざまなコンポーネントの使用に関するアプリからの自動レポート
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介入アームのみの初期トレーニング後 12 か月間
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アプリ分析 - 使用頻度
時間枠:介入アームのみの初期トレーニング後 12 か月間
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アプリのさまざまな部分へのアクセス頻度、アプリの使用時間
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介入アームのみの初期トレーニング後 12 か月間
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アプリ分析 - パフォーマンスの傾向
時間枠:介入アームのみの初期トレーニング後 12 か月間
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アプリに記載されている知識チェックとシミュレーション評価の時間傾向
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介入アームのみの初期トレーニング後 12 か月間
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練習の頻度
時間枠:初期研修後12ヶ月間
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介入アームと対照アームの両方について、ログブックは練習の頻度についてレビューされ、介入アームでは、これはアプリを通じて報告されたものと比較されます
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初期研修後12ヶ月間
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HBB トレーニングとスキル維持の障壁とファシリテーターに関する出口フォーカス グループのフィードバック
時間枠:研究終了時(開始から12ヶ月)
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介入群と対照群の両方の参加者にインタビューを行い、ファシリテーターと HBB スキル維持の障害についてフィードバックを提供します。介入群では、HBB プロンプトが彼らのスキル維持を助けたか妨げたかを示します。
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研究終了時(開始から12ヶ月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配送量
時間枠:12ヶ月の学習期間中
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出生数は各サイトの出生簿から記録されます
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12ヶ月の学習期間中
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袋詰めが必要な幼児
時間枠:12ヶ月の学習期間中
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袋詰めが必要な赤ちゃんの数は、各サイトの出生登録簿から記録されます
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12ヶ月の学習期間中
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新鮮な死産
時間枠:12ヶ月の学習期間中
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新たな死産の数は、各サイトの出生登録簿から記録されます
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12ヶ月の学習期間中
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院内新生児死亡率
時間枠:12ヶ月の学習期間中
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退院前の新生児死亡数は、各サイトの出生登録簿から記録されます
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12ヶ月の学習期間中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Santorino Data, MBChB, MMed、Mbarara University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Msemo G, Massawe A, Mmbando D, Rusibamayila N, Manji K, Kidanto HL, Mwizamuholya D, Ringia P, Ersdal HL, Perlman J. Newborn mortality and fresh stillbirth rates in Tanzania after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e353-60. doi: 10.1542/peds.2012-1795. Epub 2013 Jan 21.
- Kc A, Wrammert J, Clark RB, Ewald U, Vitrakoti R, Chaudhary P, Pun A, Raaijmakers H, Malqvist M. Reducing Perinatal Mortality in Nepal Using Helping Babies Breathe. Pediatrics. 2016 Jun;137(6):e20150117. doi: 10.1542/peds.2015-0117.
- Goudar SS, Somannavar MS, Clark R, Lockyer JM, Revankar AP, Fidler HM, Sloan NL, Niermeyer S, Keenan WJ, Singhal N. Stillbirth and newborn mortality in India after helping babies breathe training. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e344-52. doi: 10.1542/peds.2012-2112. Epub 2013 Jan 21.
- Bang A, Patel A, Bellad R, Gisore P, Goudar SS, Esamai F, Liechty EA, Meleth S, Goco N, Niermeyer S, Keenan W, Kamath-Rayne BD, Little GA, Clarke SB, Flanagan VA, Bucher S, Jain M, Mujawar N, Jain V, Rukunga J, Mahantshetti N, Dhaded S, Bhandankar M, McClure EM, Carlo WA, Wright LL, Hibberd PL. Helping Babies Breathe (HBB) training: What happens to knowledge and skills over time? BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Nov 22;16(1):364. doi: 10.1186/s12884-016-1141-3.
- Reisman J, Arlington L, Jensen L, Louis H, Suarez-Rebling D, Nelson BD. Newborn Resuscitation Training in Resource-Limited Settings: A Systematic Literature Review. Pediatrics. 2016 Aug;138(2):e20154490. doi: 10.1542/peds.2015-4490. Epub 2016 Jul 7.
- Mduma E, Ersdal H, Svensen E, Kidanto H, Auestad B, Perlman J. Frequent brief on-site simulation training and reduction in 24-h neonatal mortality--an educational intervention study. Resuscitation. 2015 Aug;93:1-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.04.019. Epub 2015 May 6.
- Arabi AM, Ibrahim SA, Ahmed SE, MacGinnea F, Hawkes G, Dempsey E, Ryan CA. Skills retention in Sudanese village midwives 1 year following Helping Babies Breathe training. Arch Dis Child. 2016 May;101(5):439-42. doi: 10.1136/archdischild-2015-309190. Epub 2016 Jan 29.
- FDIs, I. (2009). 9241-210 (2009). Ergonomics of human system interaction-Part 210: Human-centered design for interactive systems (formerly known as 13407). International Organization for Standardization (ISO). Switzerland.
- Krueger RA, Casey MA. Focus Groups: A practical guide for applied research. 4th ed. California: Sage Publications Inc., 2008.
- Chan NH, Merali HS, Mistry N, Kealey R, Campbell DM, Morris SK, Data S. Development of a novel mobile application, HBB Prompt, with human factors and user-centred design for Helping Babies Breathe skills retention in Uganda. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Feb 4;21(1):39. doi: 10.1186/s12911-021-01406-z.
- Merali HS, Chan NH, Mistry N, Kealey R, Campbell D, Morris SK, Data S. Designing and evaluating a novel mobile application for Helping Babies Breathe skills retention in Uganda: comparative study protocol. BMJ Paediatr Open. 2019 Sep 3;3(1):e000561. doi: 10.1136/bmjpo-2019-000561. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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新生児死亡の臨床試験
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Sun Yat-sen Universityまだ募集していません子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
HBB プロンプトの臨床試験
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Stanford UniversityJimma University; Laerdal Foundation積極的、募集していない
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NICHD Global Network for Women's and Children's...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Massachusetts... と他の協力者完了
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IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, Italy完了
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American Academy of PediatricsUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Thrasher Research Fund; RTI International; Saving Lives... と他の協力者完了
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Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgaryわからない
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Makerere UniversityUniversity of Bergenわからない
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Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgary; Alberta Children's Hospital Research Institute; The ELMA Foundation; Laerdal... と他の協力者まだ募集していません換気スキルの習得と保持 | 換気に関する知識の習得と保持
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Aljazeera HospitalCairo University完了