PEEK 대 PFM 임플란트 지원 상부구조
2018년 7월 6일 업데이트: Reem Mohamed Ali Gabr, Cairo University
구치부의 금속 상부구조에 융합된 PEEK 및 Porcelain을 둘러싼 임플란트 주위 조직의 평가(무작위 통제 임상 시험)
이 연구의 목적은 임상적으로 임플란트 주변 연조직 및 경조직 반응에 대한 PFM(Porcelain Fused to Metal) 및 PEEK의 두 가지 상부 구조 재료의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 상실된 치아를 수복하기 위해 치과용 임플란트를 사용하는 것이 높은 성공률로 인해 널리 받아들여지고 있습니다.
치과 임플란트는 기능적 부하를 뼈에 전달한다는 점에서 자연 치아와 다릅니다. 자연 치아와 치주 인대는 고유 감각을 제공하고 교합 부하를 조기에 감지하며 충격 흡수 기능을 제공합니다. 자연 치아의 민감도와 운동성은 골융합 임플란트에서 복제될 수 없으므로1 대부분의 힘은 치조골에 집중되어 뼈 흡수 및 후속 임플란트 손실을 포함한 다른 살아있는 반응을 유발합니다.
이러한 과도한 힘의 일부를 흡수할 수 있는 새로운 상부 구조 재료를 선택하여 골유착 임플란트의 교합 부하를 최소화하는 것이 임플란트 치료 프로그램의 장기적인 성공에 결정적인 요인이 될 수 있습니다.
오늘날 PFM(porcelain fused to metal), 올 세라믹, 지르코니아, 하이브리드 세라믹 및 PEEK(Polyetheretherketone)를 포함하여 임플란트 지지 상부구조의 최종 수복물을 구성하기 위해 많은 수복 재료가 사용됩니다. PFM 수복물은 우수한 생체 적합성, 일관된 심미성, 우수한 강도 및 한계 적응성으로 인해 여전히 황금 표준으로 간주됩니다. 최근 임플란트 보철물에 PEEK 기반 수복물과 같은 새로운 탄력적 상부 구조 재료를 사용하면 교합력을 수정할 수 있으며 기능 중 후속 쿠션이 가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있는 환자.
- 의학적으로 자유로운 환자 또는 통제된 전신 질환이 있는 환자.
- 골질과 골량이 양호한 환자.
- 후속 검사 및 평가를 위해 재방문할 의향이 있는 환자.
- 구치부에 성공적으로 골유착된 단일 임플란트를 가진 환자.
제외 기준
- 성장기의 젊은 환자.
- 이식 부위가 부적합한 환자(주요 골 결손 또는 심한 골 흡수가 있는 환자)
- 임산부는 치과 진료실에서 발생할 수 있는 합병증을 피하십시오.
- 조절되지 않는 전신질환자(고혈압 환자 또는 조절되지 않는 당뇨병 환자)
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대.
- 인접한 다수의 빠진 치아.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 금속 크라운에 융합된 도자기
금속이 없는 수복물이 최근 인기를 얻고 있지만 PFM 수복물은 치아 지지 또는 임플란트 지지 여부에 관계없이 우수한 생체 적합성, 일관된 심미성, 우수한 강도 및 변연 적응으로 인해 여전히 황금 표준으로 간주됩니다.2
PFM 수복물은 또한 내구성이 있고 오래 지속되는 것으로 간주됩니다.
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치과용 임플란트의 주요 관심사는 탄성이 부족하기 때문에 PFM을 사용하면 모든 세라믹 또는 지르코니아 크라운이 사용됩니다. 하중이 뼈에 직접 전달됩니다.
이것이 지금까지 연구자들이 임플란트 지지 수복물 주변의 연조직 및 경조직 반응을 향상시키기 위해 다양한 재료를 찾는 이유입니다.
최근 PEEK는 뛰어난 생체 적합성과 인성, 경도 및 탄성에 관한 뛰어난 물리적 및 화학적 특성으로 인해 치과용 임플란트의 최종 수복물로 폭넓게 수용되고 있습니다.
보철 요소의 하중 완충 능력 측면에서 PEEK는 뼈(4.2GPa)에 필적하는 탄성 계수(4GPa)를 가집니다.
따라서 뼈는 과부하 없이 리모델링에 유리한 뼈 자극을 허용할 수 있습니다.
다른 이름들:
금속이 없는 수복물이 최근 인기를 얻고 있지만 PFM 수복물은 치아 지지 또는 임플란트 지지 여부에 관계없이 우수한 생체 적합성, 일관된 심미성, 우수한 강도 및 변연 적응으로 인해 여전히 황금 표준으로 간주됩니다.2
PFM 수복물은 또한 내구성이 있고 오래 지속되는 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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실험적: PEEK 크라운
치과용 임플란트의 주요 관심사는 탄성이 부족하기 때문에 PFM을 사용하면 모든 세라믹 또는 지르코니아 크라운이 사용됩니다. 하중이 뼈에 직접 전달됩니다.
이것이 지금까지 연구자들이 임플란트 지지 수복물 주변의 연조직 및 경조직 반응을 향상시키기 위해 다양한 재료를 찾는 이유입니다.
최근 PEEK는 뛰어난 생체 적합성과 인성, 경도 및 탄성에 관한 뛰어난 물리적 및 화학적 특성으로 인해 치과용 임플란트의 최종 수복물로 폭넓게 수용되고 있습니다.
보철 요소의 하중 완충 능력 측면에서 PEEK는 뼈(4.2GPa)에 필적하는 탄성 계수(4GPa)를 가집니다.
따라서 뼈는 과부하 없이 재형성에 유리한 뼈 자극을 허용할 수 있습니다.
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치과용 임플란트의 주요 관심사는 탄성이 부족하기 때문에 PFM을 사용하면 모든 세라믹 또는 지르코니아 크라운이 사용됩니다. 하중이 뼈에 직접 전달됩니다.
이것이 지금까지 연구자들이 임플란트 지지 수복물 주변의 연조직 및 경조직 반응을 향상시키기 위해 다양한 재료를 찾는 이유입니다.
최근 PEEK는 뛰어난 생체 적합성과 인성, 경도 및 탄성에 관한 뛰어난 물리적 및 화학적 특성으로 인해 치과용 임플란트의 최종 수복물로 폭넓게 수용되고 있습니다.
보철 요소의 하중 완충 능력 측면에서 PEEK는 뼈(4.2GPa)에 필적하는 탄성 계수(4GPa)를 가집니다.
따라서 뼈는 과부하 없이 리모델링에 유리한 뼈 자극을 허용할 수 있습니다.
다른 이름들:
금속이 없는 수복물이 최근 인기를 얻고 있지만 PFM 수복물은 치아 지지 또는 임플란트 지지 여부에 관계없이 우수한 생체 적합성, 일관된 심미성, 우수한 강도 및 변연 적응으로 인해 여전히 황금 표준으로 간주됩니다.2
PFM 수복물은 또한 내구성이 있고 오래 지속되는 것으로 간주됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12 개월
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시각적 아날로그 척도는 치료 전과 후속 조치에서 사용되어 식사 기능, 심미성, 감각, 언어 및 자존감에 대한 평가를 포함하여 주관적인 환자의 인식을 기록하고 평가합니다.
환자들은 각 범주에 대한 주관적 인식을 수평선(길이 100mm)에 표시하도록 요청받았으며, 1mm(최소 점수)는 1%의 만족도에 해당하고 100mm(최대 점수)는 100%의 만족도에 해당합니다. .
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Crestal 뼈 손실
기간: 12 개월
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구강 내 X-ray는 두 그룹에 대해 long-cone parallel 기술을 사용하여 만들어집니다.
모든 방사선 사진은 서로 다른 시점에서 뼈 수준(BL) 평가를 위해 디지털화되었습니다.
변연 BL은 임플란트 어깨(기준)와 가장 치관 뼈와 임플란트 접촉 사이의 거리를 측정하여 결정되었습니다.
이러한 측정은 2명의 독립적인 검사자가 임플란트의 근심 및 말단에서 0.1mm 단위로 수행했습니다.
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12 개월
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치은 지수
기간: 12 개월
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두 그룹의 치은 지수는 다음과 같이 Loe & Silness 치은 지수로 평가됩니다.
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12 개월
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출혈 지수
기간: 12 개월
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두 그룹의 출혈 지수는 Modified sulcus 출혈 지수11로 평가합니다. 치주 프로브(PCB 12; Hu-Friedy, Leimen, Germany)를 임플란트 주위 상피에 약 1mm 삽입하여 안면 및 구강 표면에 걸쳐 고랑을 긁었습니다. 다음과 같이:
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12 개월
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프로빙 깊이
기간: 12 개월
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두 그룹에 대한 프로빙 포켓 깊이(PPD)는 치주 프로브(PCB 12; Hu-Friedy, Leimen, Germany)를 사용하여 임플란트당 4개 측면에서 점막 가장자리에서 프로브 가능한 포켓의 바닥까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Landry RG, Jean M. Periodontal Screening and Recording (PSR) Index: precursors, utility and limitations in a clinical setting. Int Dent J. 2002 Feb;52(1):35-40. doi: 10.1111/j.1875-595x.2002.tb00595.x.
- Weinberg LA. The biomechanics of force distribution in implant-supported prostheses. Int J Oral Maxillofac Implants. 1993;8(1):19-31.
- Walton TR. An up to 15-year longitudinal study of 515 metal-ceramic FPDs: Part 1. Outcome. Int J Prosthodont. 2002 Sep-Oct;15(5):439-45.
- Ponnappan RK, Serhan H, Zarda B, Patel R, Albert T, Vaccaro AR. Biomechanical evaluation and comparison of polyetheretherketone rod system to traditional titanium rod fixation. Spine J. 2009 Mar;9(3):263-7. doi: 10.1016/j.spinee.2008.08.002. Epub 2008 Oct 1.
- Han KH, Lee JY, Shin SW. Implant- and Tooth-Supported Fixed Prostheses Using a High-Performance Polymer (Pekkton) Framework. Int J Prosthodont. 2016 Sep-Oct;29(5):451-4. doi: 10.11607/ijp.4688.
- Parmigiani-Izquierdo JM, Cabana-Munoz ME, Merino JJ, Sanchez-Perez A. Zirconia implants and peek restorations for the replacement of upper molars. Int J Implant Dent. 2017 Dec;3(1):5. doi: 10.1186/s40729-016-0062-2. Epub 2017 Feb 20.
- Mombelli A, Marxer M, Gaberthuel T, Grunder U, Lang NP. The microbiota of osseointegrated implants in patients with a history of periodontal disease. J Clin Periodontol. 1995 Feb;22(2):124-30. doi: 10.1111/j.1600-051x.1995.tb00123.x.
- UPDEGRAVE WJ. The paralleling extension-cone technique in intraoral dental radiography. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1951 Oct;4(10):1250-61. doi: 10.1016/0030-4220(51)90084-9. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2018-06-32
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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