Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEEK Versus PFM implantatstödd överbyggnad

6 juli 2018 uppdaterad av: Reem Mohamed Ali Gabr, Cairo University

Bedömning av peri-implantatvävnader som omger PEEK och porslin smält till metallöverbyggnader i posterior region (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Syftet med denna studie är att utvärdera inverkan av två överbyggnadsmaterial Porcelain Fused to Metal (PFM) och PEEK på periimplantatets mjuk- och hårdvävnadsreaktion kliniskt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden har användningen av tandimplantat för att återställa saknade tänder fått en bred acceptans, på grund av dess höga framgångsfrekvens.

Tandimplantat skiljer sig från naturliga tänder när det gäller överföring av funktionell belastning till benet, där naturliga tänder och deras parodontala ligament ger proprioception, tidig upptäckt av ocklusal belastning och har en stötdämpande funktion. Känslighet och rörlighet hos naturliga tänder kan inte dupliceras i osseointegrerade implantat1, därför är de flesta krafterna koncentrerade vid toppen av åsen vilket leder till olika levande reaktioner inklusive benresorption och efterföljande implantatförlust.

Att minimera den ocklusala belastningen på osseointegrerade implantat genom att välja ett nytt överbyggnadsmaterial som kan absorbera en del av denna överdrivna kraft kan tros vara en avgörande faktor för den långsiktiga framgången för ett implantatbehandlingsprogram.

Många restaureringsmaterial används numera för konstruktion av slutlig restaurering av implantatstödda överbyggnader inklusive porslin smält till metall (PFM), all keramik, zirkoniumoxid, hybridkeramik och polyetereterketon (PEEK). PFM-restaureringar anses fortfarande vara guldstandarden på grund av deras utmärkta biokompatibilitet, konsekventa estetik, överlägsna styrka och marginella anpassning. Nyligen kan användningen av nytt fjädrande överbyggnadsmaterial som PEEK-baserad restaurering på implantatproteser modifiera de ocklusala krafterna med efterföljande dämpning under funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Patienter kan läsa och underteckna dokumentet för informerat samtycke.
  • Medicinskt fria patienter eller med kontrollerad systemisk sjukdom.
  • Patienter med god benkvalitet och kvantitet.
  • Patienter som är villiga att återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering.
  • Patienter som har ett framgångsrikt osseointegrerat implantat i den bakre regionen.

Exklusions kriterier

  • Unga patienter i tillväxtstadiet.
  • Patienter med olämpliga implantationsställen (patienter med stora bendefekter eller avbryter benresorption)
  • Gravida kvinnor för att undvika komplikationer som kan uppstå på tandläkarmottagningen.
  • Patienter med okontrollerad systemisk sjukdom (hypertensiv patient eller okontrollerad diabetespatient)
  • Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
  • Flera intilliggande saknade tänder.
  • Patienter med dålig munhygien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: porslin smält till metallkrona
Även om metallfria restaureringar har vunnit popularitet nyligen, anses PFM-restaurationer, oavsett om de är tandstödda eller implantatstödda, fortfarande vara guldstandarden på grund av deras utmärkta biokompatibilitet, konsekventa estetik, överlägsna styrka och marginella anpassning.2 PFM-restaureringar anses också vara hållbara och långvariga
Övrig: PEEK krona
Det främsta problemet med tandimplantat är deras brist på elasticitet, därför med användning av PFM, alla keramiska eller zirkoniumkronor; belastningen överförs direkt till ben. Det är därför som hittills forskare har letat efter olika material för att förbättra mjuk- och hårdvävnadsreaktionen kring implantatstödda restaureringar. Nyligen har användningen av PEEK som en slutlig restaurering på tandimplantat bred acceptans, på grund av dess utmärkta biokompatibilitet och exceptionella fysikaliska och kemiska egenskaper vad gäller seghet, hårdhet och elasticitet. När det gäller lastdämpningskapaciteten hos proteselementen har PEEK en elasticitetsmodul (4GPa) som är jämförbar med den för ben (4,2GPa). Således kan benet tillåta benstimulering som gynnar dess ombyggnad utan överbelastning.
Andra namn:
  • polyeter-keton
Övrig: PFM krona
Även om metallfria restaureringar har vunnit popularitet nyligen, anses PFM-restaurationer, oavsett om de är tandstödda eller implantatstödda, fortfarande vara guldstandarden på grund av deras utmärkta biokompatibilitet, konsekventa estetik, överlägsna styrka och marginella anpassning.2 PFM-restaureringar anses också vara hållbara och långvariga
Andra namn:
  • metallkeramisk restaurering
Experimentell: PEEK krona
Det främsta problemet med tandimplantat är deras brist på elasticitet, därför med användning av PFM, alla keramiska eller zirkoniumkronor; belastningen överförs direkt till ben. Det är därför som hittills forskare har letat efter olika material för att förbättra mjuk- och hårdvävnadsreaktionen kring implantatstödda restaureringar. Nyligen har användningen av PEEK som en slutlig restaurering på tandimplantat bred acceptans, på grund av dess utmärkta biokompatibilitet och exceptionella fysikaliska och kemiska egenskaper vad gäller seghet, hårdhet och elasticitet. När det gäller lastdämpningskapaciteten hos proteselementen har PEEK en elasticitetsmodul (4GPa) som är jämförbar med den för ben (4,2GPa). Således kan benet tillåta benstimulering som gynnar dess ombyggnad utan överbelastning
Övrig: PEEK krona
Det främsta problemet med tandimplantat är deras brist på elasticitet, därför med användning av PFM, alla keramiska eller zirkoniumkronor; belastningen överförs direkt till ben. Det är därför som hittills forskare har letat efter olika material för att förbättra mjuk- och hårdvävnadsreaktionen kring implantatstödda restaureringar. Nyligen har användningen av PEEK som en slutlig restaurering på tandimplantat bred acceptans, på grund av dess utmärkta biokompatibilitet och exceptionella fysikaliska och kemiska egenskaper vad gäller seghet, hårdhet och elasticitet. När det gäller lastdämpningskapaciteten hos proteselementen har PEEK en elasticitetsmodul (4GPa) som är jämförbar med den för ben (4,2GPa). Således kan benet tillåta benstimulering som gynnar dess ombyggnad utan överbelastning.
Andra namn:
  • polyeter-keton
Övrig: PFM krona
Även om metallfria restaureringar har vunnit popularitet nyligen, anses PFM-restaurationer, oavsett om de är tandstödda eller implantatstödda, fortfarande vara guldstandarden på grund av deras utmärkta biokompatibilitet, konsekventa estetik, överlägsna styrka och marginella anpassning.2 PFM-restaureringar anses också vara hållbara och långvariga
Andra namn:
  • metallkeramisk restaurering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuella analoga skalor (VAS) för mätning av patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader
Visuella analoga skalor kommer att användas före behandlingen och vid uppföljningarna för att registrera och utvärdera subjektiva patientens uppfattningar inklusive bedömning av funktionsätande, estetik, sinne, tal och självkänsla. Patienterna ombads markera sin subjektiva uppfattning i varje kategori på en horisontell linje (100 mm i längd), 1 mm (minsta poäng) motsvarade 1 % av tillfredsställelse och 100 mm (maximal poäng) motsvarade 100 % av tillfredsställelse. .
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Crestal benförlust
Tidsram: 12 månader
Intraorala röntgenstrålar kommer att göras med den långa konens parallella tekniken för de två grupperna. Alla röntgenbilder digitaliserades för utvärdering av bennivåerna (BL) vid olika tidpunkter. Den marginella BL bestämdes genom att mäta avståndet mellan implantataxeln (referens) och den mest koronala ben-till-implantatkontakten. Dessa mätningar gjordes av två oberoende granskare mesialt och distalt om implantaten och i steg om 0,1 mm
12 månader
Gingivalindex
Tidsram: 12 månader

Gingivalindex för de två grupperna kommer att bedömas av Loe & Silness gingivalindex enligt följande:

  • Grad 0: (Normal gingival) Naturlig korallrosa gingival.
  • Grad 1: (Lätt inflammation) Lätt förändring i färg, lätt ödem. Ingen blödning vid sondering.
  • Grad 2: (Måttlig inflammation) Rodnad, ödem och glasyr. Blöder vid sondering.
  • Grad 3: (Svår inflammation) Markerad rodnad och ödem. Tendens till spontan blödning. Sårbildning.
12 månader
blödningsindex
Tidsram: 12 månader

Blödningsindex för de två grupperna kommer att bedömas med Modifierat sulcus blödningsindex11 Med en parodontal sond (PCB 12; Hu-Friedy, Leimen, Tyskland) insatt cirka 1 mm i peri-implantatets epitel, repades sulcus över dess ansikts- och munyta som följer:

  • Grad 0: Ingen blödning.
  • Grad 1: Isolerade blödningspunkter.
  • Grad 2: Blodet bildar en sammanflödeslinje vid epitelet.
  • Grad 3: Massiv blödning/spontan blödning.
12 månader
Undersökande djup
Tidsram: 12 månader

Probing pocket Deep (PPD) för de två grupperna kommer att mätas från slemhinnan till botten av den probebara fickan i millimeter med en periodontal sond (PCB 12; Hu-Friedy, Leimen, Tyskland) vid fyra aspekter per implantat

  • mesial
  • distala
  • buckal
  • lingual Underskalorna kommer att summeras och ett medelvärde tas.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Första postat (Faktisk)

6 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2018-06-32

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PEEK krona

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera