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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03580096
코어 안정성 및 파킨슨병
2019년 9월 1일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
파킨슨병 환자에서 코어 안정성 운동의 효과
파킨슨병 환자는 자주 자세 조절 장애를 나타내어 안정성 상실 및 낙상 위험 증가로 이어집니다. 코어 시스템에는 원위 신체에서 발생하는 힘에 대해 신체와 척추를 안정화하는 단위로 작동하는 흉요추 및 골반의 수동 구조가 포함됩니다. 이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 코어 안정성에 기반한 개입의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
충분한 코어 근육 조정이 부족하면 자세 제어 및 기능 활동의 효율성이 감소할 수 있기 때문에 코어 근육 조정이 중요합니다.
파킨슨병 환자의 임상 증상에는 자세 불안정이 포함됩니다.
핵심 시스템은 중재에 포함될 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 파킨슨병 환자에서 코어 안정성에 기반한 중재의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18071
- Department of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단.
- 안정적인 약물 사용
- 독립적인 자세를 유지할 수 있음
제외 기준:
- 인지 장애
- 구두 명령을 따르지 못하게 하는 이해력 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
핵심 안정성 개입에 환자가 포함되었습니다.
그것은 여러 단계로 이루어지며 점진적으로 증가할 것입니다.
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코어 안정성 개입은 여러 단계로 수행되며 점진적으로 증가합니다.
훈련 프로그램은 특정 코어 근육을 분리하는 운동으로 시작하지만 복잡한 움직임을 포함하고 동적 작업에 코어 안정성을 통합하는 것으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
균형 개선을 목표로 하는 운동으로 구성된 표준 개입.
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표준 개입에는 능동적 관절 동원, 근육 스트레칭 및 운동 협응에 기반한 능동적 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형의 변화
기간: 8주에 기준선 동적 균형에서 변화
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동적 균형은 Mini-Balance Evaluation System Test로 평가됩니다.
기능적 균형이 불량한 자세 제어 시스템을 식별하기 위해 개발되었습니다.
여기에는 예상 자세 제어, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 보행 안정성의 네 가지 하위 척도가 포함됩니다.
여기에는 3단계 서수 척도로 채점된 14개 항목이 포함됩니다.
최대 총점은 28점이며 점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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8주에 기준선 동적 균형에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 자신감
기간: 기준선, 8주
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인지된 균형 자신감 수준은 활동별 균형 자신감 척도(ABC)를 사용하여 평가됩니다.
일상 활동을 나타내는 16개의 항목이 있습니다.
참가자는 0%(전혀 자신 없음)에서 100%(완전히 자신 있음)까지 10% 단위로 점수를 매겨 응답하도록 요청받습니다.
67% 미만의 점수는 상당한 낙상 위험을 나타냅니다.
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기준선, 8주
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정적 균형
기간: 기준선, 8주
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정적 균형은 Wii 밸런스 보드를 사용하여 평가할 예정입니다. 밸런스 보드에 있는 4개의 센서는 체중 변화를 감지하고 체중 분포를 표시할 수 있습니다.
눈을 뜨고 감은 상태에서 서 있는 균형과 눈을 뜨고 감은 상태에서 거품 위에 서 있는 것으로 평가됩니다.
안정된 자세에서 시간이 길수록 정적 균형이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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