Kernestabilitet og Parkinsons sygdom
1. september 2019 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effekter af Core Stability Exercise hos patienter med Parkinsons sygdom
Patienter med Parkinsons sygdom udviser ofte nedsat postural kontrol, der fører til tab af stabilitet og øget risiko for fald. Kernesystemet omfatter passive strukturer af thoracolumbale rygsøjlen og bækkenet, der fungerer som en enhed for at stabilisere kroppen og rygsøjlen mod kræfter genereret fra den distale krop segmenter samt kræfter genereret fra forventede eller uventede forstyrrelser. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af en intervention baseret på kernestabilitet hos patienter med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kernemuskelkoordination er vigtig, fordi mangel på tilstrækkelig kernemuskelkoordination kan føre til nedsat effektivitet af postural kontrol og funktionel aktivitet.
Kliniske manifestationer af patienter med Parkinsons sygdom omfatter postural ustabilitet.
Kernesystem kunne være relevant at indgå i en intervention.
Formålet med denne undersøgelse var således at evaluere virkningerne af en intervention baseret på kernestabilitet hos patienter med Parkinsons sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom diagnose.
- Stabilt medicinforbrug
- Kan bevare en stående selvstændig
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Forståelsesunderskud, der forhindrede dem i at følge verbale kommandoer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Patienterne blev inkluderet i en kernestabilitetsintervention.
Det vil blive gjort med forskellige etaper og stigende gradvist.
|
Kernestabilitetsintervention vil blive udført med forskellige stadier og gradvist stigende.
Træningsprogrammet starter med øvelser, der isolerer specifikke kernemuskler, men udvikler sig til at inkludere komplekse bevægelser og inkorporere kernestabilitet i dynamiske opgaver.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Standardintervention bestående af øvelser rettet mod at forbedre balancen.
|
Standardintervention vil omfatte aktive øvelser baseret på aktive ledmobiliseringer, muskelstrækning og motorisk koordination.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline dynamisk balance ved 8 uger
|
Dynamisk balance vil blive vurderet med Mini-Balance Evaluation System Test.
Det blev udviklet til at identificere de posturale kontrolsystemer, der ligger til grund for dårlig funktionel balance.
Den indeholder fire underskalaer: forudseende postural kontrol, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og stabilitet i gang.
Det omfatter 14 punkter, der scores på en 3-niveaus ordinalskala.
Den maksimale samlede score er 28 point med højere score, der indikerer bedre balance.
|
Ændring fra baseline dynamisk balance ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancer selvtillid
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Det opfattede niveau af balancetillid vil blive vurderet ved hjælp af Activities-Specific Balance Confidence Scale (ABC).
Der er 16 genstande, der repræsenterer daglige aktiviteter.
Deltagerne bliver bedt om at svare med en score fra 0 % (slet ikke sikker) til 100 % (fuldstændig sikker) i trin på 10 %.
En score lavere end 67% tyder på en betydelig risiko for at falde.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Wii Balance Board. De 4 sensorer i balanceboardet kan registrere vægtændringer og vise fordelingen af kropsvægt.
Det vil blive vurderet stående balance med øjne åbne og lukkede, og stående over et skum med øjne åbne og lukkede.
Højere tid i en stabil position indikerer større statisk balance.
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. september 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0074UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .