- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03580096
Ydinvakaus ja Parkinsonin tauti
sunnuntai 1. syyskuuta 2019 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Vakausharjoituksen vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on usein heikentynyt asennonhallinta, mikä johtaa vakauden menettämiseen ja lisääntyneeseen putoamisriskiin. Ydinjärjestelmä sisältää passiiviset selkärangan ja lantion rakenteet, jotka toimivat yhtenä yksikkönä vakauttamaan kehoa ja selkärankaa distaalisesta kehosta aiheutuvia voimia vastaan. segmenttien sekä odotettujen tai odottamattomien häiriötekijöiden synnyttämiä voimia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ytimen vakauteen perustuvan toimenpiteen vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihasten koordinaatio on tärkeää, koska riittävän ydinlihasten koordinaation puute voi johtaa asennonhallinnan ja toiminnallisen toiminnan tehokkuuden heikkenemiseen.
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kliinisiä oireita ovat asennon epävakaus.
Ydinjärjestelmä voisi olla merkityksellinen sisällytettäväksi interventioon.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ytimen vakauteen perustuvan toimenpiteen vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi.
- Vakaa lääkkeiden käyttö
- Pystyy säilyttämään seisomansa itsenäisenä
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Ymmärtämisen puutteita, jotka estivät heitä noudattamasta sanallisia käskyjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Potilaat otettiin mukaan ydinvakautta koskevaan interventioon.
Se tehdään eri vaiheissa ja kasvaa asteittain.
|
Ydinvakauden interventio tehdään eri vaiheissa ja kasvaa asteittain.
Harjoitusohjelma alkaa harjoituksilla, jotka eristävät tietyt ydinlihakset, mutta etenevät monimutkaisiin liikkeisiin ja ydinvakauden sisällyttämiseen dynaamisiin tehtäviin.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Normaali interventio, joka koostuu harjoituksista, joiden tarkoituksena on parantaa tasapainoa.
|
Vakiointerventio sisältää aktiivisia harjoituksia, jotka perustuvat aktiivisiin nivelmobilisaatioihin, lihasten venyttelyyn ja motoriseen koordinaatioon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason dynaamisesta tasapainosta 8 viikon kohdalla
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Mini-Balance Evaluation System -testillä.
Se kehitettiin tunnistamaan huonon toiminnallisen tasapainon taustalla olevat asennonhallintajärjestelmät.
Se sisältää neljä alaasteikkoa: ennakoiva asennon hallinta, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja kävelyn vakaus.
Se sisältää 14 asiaa, jotka on pisteytetty 3-tason järjestysasteikolla.
Maksimipistemäärä on 28 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Muutos perustason dynaamisesta tasapainosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Koettua tasapainoluottamustasoa tullaan arvioimaan toimintokohtaisella saldoluottamusasteikolla (ABC).
Siellä on 16 tuotetta, jotka edustavat päivittäistä toimintaa.
Osallistujia pyydetään vastaamaan pistemäärällä 0 % (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (täysin varma) 10 %:n välein.
Alle 67 % pistemäärä viittaa huomattavaan putoamisriskiin.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Staattista tasapainoa arvioidaan Wii Balance Boardilla. Tasapainolaudan 4 anturia tunnistavat painon muutokset ja näyttävät painon jakautumisen.
Se arvioidaan seisovan tasapainon silmät auki ja kiinni sekä vaahdon päällä seisomista silmät auki ja kiinni.
Korkeampi aika vakaassa asennossa osoittaa suurempaa staattista tasapainoa.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0074UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .