Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność rdzenia i choroba Parkinsona

1 września 2019 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efekty ćwiczeń Core Stability u pacjentów z chorobą Parkinsona

Pacjenci z chorobą Parkinsona często wykazują upośledzoną kontrolę postawy, co prowadzi do utraty stabilności i zwiększonego ryzyka upadków. System rdzenia obejmuje pasywne struktury kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego i miednicy, które działają jako jednostka stabilizująca ciało i kręgosłup przeciwko siłom generowanym przez dystalną część ciała segmentów, jak również siły generowane w wyniku oczekiwanych lub nieoczekiwanych perturbacji. Celem tego badania była ocena efektów interwencji opartej na stabilizacji rdzenia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Koordynacja mięśni rdzenia jest ważna, ponieważ brak wystarczającej koordynacji mięśni rdzenia może prowadzić do zmniejszenia skuteczności kontroli postawy i aktywności funkcjonalnej. Objawy kliniczne pacjentów z chorobą Parkinsona obejmują niestabilność postawy. Podstawowy system może być istotny, aby włączyć go do interwencji. Dlatego celem tego badania była ocena efektów interwencji opartej na stabilizacji rdzenia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona.
  • Stabilne stosowanie leków
  • Zdolny do utrzymania niezależnej pozycji stojącej

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Deficyty rozumienia, które uniemożliwiały im wykonywanie poleceń słownych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjenci zostali włączeni do interwencji stabilizacji rdzenia. Będzie się to odbywało w różnych etapach i będzie się stopniowo zwiększać.
Podstawowa interwencja stabilizacyjna zostanie przeprowadzona na różnych etapach i będzie się stopniowo zwiększać. Program treningowy rozpoczyna się od ćwiczeń, które izolują określone mięśnie tułowia, ale stopniowo obejmuje złożone ruchy i uwzględnia stabilność rdzenia w zadaniach dynamicznych.
Inne nazwy:
  • Szkolenie podstawowe
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Standardowa interwencja składająca się z ćwiczeń mających na celu poprawę równowagi.
Standardowa interwencja będzie obejmowała ćwiczenia czynne oparte na aktywnych mobilizacjach stawów, rozciąganiu mięśni i koordynacji ruchowej.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej równowagi dynamicznej po 8 tygodniach
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu systemu oceny miniwagi. Został opracowany w celu zidentyfikowania systemów kontroli postawy, które leżą u podstaw słabej równowagi funkcjonalnej. Zawiera cztery podskale: antycypacyjna kontrola postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna oraz stabilność chodu. Zawiera 14 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali porządkowej. Maksymalny łączny wynik to 28 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
Zmiana w stosunku do początkowej równowagi dynamicznej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Postrzegany poziom ufności w równowagę zostanie oceniony za pomocą Skali pewności równowagi w poszczególnych czynnościach (ABC). Jest 16 pozycji, reprezentujących codzienne czynności. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi, z wynikiem od 0% (całkowity brak pewności) do 100% (całkowita pewność) w przyrostach co 10%. Wynik niższy niż 67% sugeruje znaczne ryzyko upadku.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą Wii Balance Board. 4 czujniki na tablicy równoważącej mogą wykrywać zmiany wagi i pokazywać rozkład masy ciała. Zostanie oceniona równowaga na stojąco z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz stanie na pianie z oczami otwartymi i zamkniętymi. Dłuższy czas w stabilnej pozycji wskazuje na większą równowagę statyczną.
Wartość bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Stabilność rdzenia

3
Subskrybuj