- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03580096
Stabilność rdzenia i choroba Parkinsona
1 września 2019 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efekty ćwiczeń Core Stability u pacjentów z chorobą Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona często wykazują upośledzoną kontrolę postawy, co prowadzi do utraty stabilności i zwiększonego ryzyka upadków. System rdzenia obejmuje pasywne struktury kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego i miednicy, które działają jako jednostka stabilizująca ciało i kręgosłup przeciwko siłom generowanym przez dystalną część ciała segmentów, jak również siły generowane w wyniku oczekiwanych lub nieoczekiwanych perturbacji. Celem tego badania była ocena efektów interwencji opartej na stabilizacji rdzenia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koordynacja mięśni rdzenia jest ważna, ponieważ brak wystarczającej koordynacji mięśni rdzenia może prowadzić do zmniejszenia skuteczności kontroli postawy i aktywności funkcjonalnej.
Objawy kliniczne pacjentów z chorobą Parkinsona obejmują niestabilność postawy.
Podstawowy system może być istotny, aby włączyć go do interwencji.
Dlatego celem tego badania była ocena efektów interwencji opartej na stabilizacji rdzenia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza choroby Parkinsona.
- Stabilne stosowanie leków
- Zdolny do utrzymania niezależnej pozycji stojącej
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Deficyty rozumienia, które uniemożliwiały im wykonywanie poleceń słownych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjenci zostali włączeni do interwencji stabilizacji rdzenia.
Będzie się to odbywało w różnych etapach i będzie się stopniowo zwiększać.
|
Podstawowa interwencja stabilizacyjna zostanie przeprowadzona na różnych etapach i będzie się stopniowo zwiększać.
Program treningowy rozpoczyna się od ćwiczeń, które izolują określone mięśnie tułowia, ale stopniowo obejmuje złożone ruchy i uwzględnia stabilność rdzenia w zadaniach dynamicznych.
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Standardowa interwencja składająca się z ćwiczeń mających na celu poprawę równowagi.
|
Standardowa interwencja będzie obejmowała ćwiczenia czynne oparte na aktywnych mobilizacjach stawów, rozciąganiu mięśni i koordynacji ruchowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej równowagi dynamicznej po 8 tygodniach
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu systemu oceny miniwagi.
Został opracowany w celu zidentyfikowania systemów kontroli postawy, które leżą u podstaw słabej równowagi funkcjonalnej.
Zawiera cztery podskale: antycypacyjna kontrola postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna oraz stabilność chodu.
Zawiera 14 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali porządkowej.
Maksymalny łączny wynik to 28 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
|
Zmiana w stosunku do początkowej równowagi dynamicznej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Postrzegany poziom ufności w równowagę zostanie oceniony za pomocą Skali pewności równowagi w poszczególnych czynnościach (ABC).
Jest 16 pozycji, reprezentujących codzienne czynności.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi, z wynikiem od 0% (całkowity brak pewności) do 100% (całkowita pewność) w przyrostach co 10%.
Wynik niższy niż 67% sugeruje znaczne ryzyko upadku.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą Wii Balance Board. 4 czujniki na tablicy równoważącej mogą wykrywać zmiany wagi i pokazywać rozkład masy ciała.
Zostanie oceniona równowaga na stojąco z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz stanie na pianie z oczami otwartymi i zamkniętymi.
Dłuższy czas w stabilnej pozycji wskazuje na większą równowagę statyczną.
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF0074UG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Stabilność rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei