- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03580096
Estabilidad central y enfermedad de Parkinson
1 de septiembre de 2019 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efectos del ejercicio de estabilidad central en pacientes con enfermedad de Parkinson
Los pacientes con enfermedad de Parkinson presentan con frecuencia un deterioro del control postural que conduce a la pérdida de estabilidad y un mayor riesgo de caídas. Sistema central, incluye estructuras pasivas de la columna toracolumbar y la pelvis que funcionan como una unidad para estabilizar el cuerpo y la columna frente a las fuerzas generadas desde el cuerpo distal. segmentos así como fuerzas generadas a partir de perturbaciones esperadas o inesperadas. El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de una intervención basada en la estabilidad central en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La coordinación de los músculos centrales es importante porque la falta de suficiente coordinación muscular central puede conducir a una disminución de la eficiencia del control postural y la actividad funcional.
Las manifestaciones clínicas de los pacientes con enfermedad de Parkinson incluyen inestabilidad postural.
El sistema central podría ser relevante para ser incluido en una intervención.
Así, el objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de una intervención basada en la estabilidad del core en pacientes con Enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
- Uso estable de medicamentos
- Capaz de mantenerse de pie independiente
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Déficits de comprensión que les impedían seguir órdenes verbales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Los pacientes fueron incluidos en una intervención de estabilidad central.
Se hará con diferentes etapas y aumentando gradualmente.
|
La intervención de estabilidad del núcleo se hará con diferentes etapas y aumentando gradualmente.
El programa de entrenamiento comienza con ejercicios que aíslan músculos centrales específicos pero avanza para incluir movimientos complejos e incorporar estabilidad central en tareas dinámicas.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Intervención estándar consistente en ejercicios destinados a mejorar el equilibrio.
|
La intervención estándar incluirá ejercicios activos basados en movilizaciones articulares activas, estiramientos musculares y coordinación motora.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Cambio desde el equilibrio dinámico inicial a las 8 semanas
|
El equilibrio dinámico se evaluará con la prueba del sistema de evaluación de minibalanzas.
Fue desarrollado para identificar los sistemas de control postural que subyacen a un equilibrio funcional deficiente.
Contiene cuatro subescalas: control postural anticipatorio, control postural reactivo, orientación sensorial y estabilidad en la marcha.
Incluye 14 ítems puntuados en una escala ordinal de 3 niveles.
La puntuación total máxima es de 28 puntos y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
|
Cambio desde el equilibrio dinámico inicial a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equilibrar la confianza
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
El nivel percibido de confianza en el equilibrio se evaluará utilizando la Escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas (ABC).
Hay 16 elementos, que representan las actividades diarias.
Se pide a los participantes que respondan, con una puntuación del 0 % (nada seguro) al 100 % (totalmente seguro) en incrementos del 10 %.
Una puntuación inferior al 67% sugiere un riesgo sustancial de caídas.
|
Línea de base, 8 semanas
|
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
El equilibrio estático se evaluará con la Wii Balance Board. Los 4 sensores de la balanza pueden detectar cambios de peso y mostrar la distribución del peso corporal.
Se evaluará el equilibrio de pie con los ojos abiertos y cerrados, y de pie sobre una espuma con los ojos abiertos y cerrados.
Un mayor tiempo en una posición estable indica un mayor equilibrio estático.
|
Línea de base, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0074UG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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