Stabilità del nucleo e malattia di Parkinson
1 settembre 2019 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effetti dell'esercizio di stabilità del core nei pazienti con malattia di Parkinson
I pazienti con malattia di Parkinson presentano frequentemente un controllo posturale compromesso che porta alla perdita di stabilità e all'aumento del rischio di cadute. Sistema centrale, comprende le strutture passive della colonna toracolombare e del bacino che funzionano come un'unità per stabilizzare il corpo e la colonna vertebrale contro le forze generate dal corpo distale segmenti così come forze generate da perturbazioni attese o impreviste. L'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti di un intervento basato sulla stabilità del nucleo nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La coordinazione muscolare centrale è importante perché la mancanza di una sufficiente coordinazione muscolare centrale può portare a una diminuzione dell'efficienza del controllo posturale e dell'attività funzionale.
Le manifestazioni cliniche dei pazienti con malattia di Parkinson includono l'instabilità posturale.
Il sistema centrale potrebbe essere rilevante per essere incluso in un intervento.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti di un intervento basato sulla stabilità del nucleo nei pazienti con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18071
- Department of Physical Therapy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson.
- Uso stabile dei farmaci
- In grado di mantenere la posizione indipendente
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Deficit di comprensione che impedivano loro di seguire i comandi verbali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
I pazienti sono stati inclusi in un intervento di stabilità del nucleo.
Sarà fatto con diverse fasi e aumentando gradualmente.
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L'intervento di stabilità del nucleo sarà fatto con diverse fasi e aumentando gradualmente.
Il programma di allenamento inizia con esercizi che isolano specifici muscoli del core, ma procede fino a includere movimenti complessi e incorporare la stabilità del core nei compiti dinamici.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Intervento standard costituito da esercizi volti a migliorare l'equilibrio.
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L'intervento standard includerà esercizi attivi basati su mobilizzazioni articolari attive, allungamento muscolare e coordinazione motoria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Variazione dall'equilibrio dinamico di base a 8 settimane
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L'equilibrio dinamico verrà valutato con il test del sistema di valutazione Mini-Balance.
È stato sviluppato per identificare i sistemi di controllo posturale che sono alla base di uno scarso equilibrio funzionale.
Contiene quattro sottoscale: controllo posturale anticipatorio, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura.
Comprende 14 item valutati su una scala ordinale a 3 livelli.
Il punteggio totale massimo è di 28 punti con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio.
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Variazione dall'equilibrio dinamico di base a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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Il livello percepito di fiducia nell'equilibrio verrà valutato utilizzando la scala di fiducia nell'equilibrio specifica per le attività (ABC).
Ci sono 16 elementi, che rappresentano le attività quotidiane.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere, con un punteggio da 0% (per niente sicuro) a 100% (completamente sicuro) con incrementi del 10%.
Un punteggio inferiore al 67% suggerisce un rischio sostanziale di caduta.
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Basale, 8 settimane
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
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L'equilibrio statico verrà valutato utilizzando la Wii Balance Board. I 4 sensori nella balance board possono rilevare le variazioni di peso e mostrare la distribuzione del peso corporeo.
Sarà valutato l'equilibrio in piedi con gli occhi aperti e chiusi, e in piedi su una schiuma con gli occhi aperti e chiusi.
Un tempo più lungo in una posizione stabile indica un maggiore equilibrio statico.
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Basale, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0074UG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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