- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03580096
Estabilidade Central e Doença de Parkinson
1 de setembro de 2019 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Efeitos do Exercício de Estabilidade Central em Pacientes com Doença de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson freqüentemente apresentam controle postural prejudicado que leva à perda de estabilidade e aumento do risco de quedas. Sistema central, inclui estruturas passivas da coluna toracolombar e da pelve que funcionam como uma unidade para estabilizar o corpo e a coluna contra as forças geradas pelo corpo distal segmentos, bem como forças geradas a partir de perturbações esperadas ou inesperadas. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de uma intervenção baseada na estabilidade do core em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A coordenação muscular central é importante porque a falta de coordenação muscular central suficiente pode levar à diminuição da eficiência do controle postural e da atividade funcional.
As manifestações clínicas de pacientes com doença de Parkinson incluem instabilidade postural.
O sistema central pode ser relevante para ser incluído em uma intervenção.
Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de uma intervenção baseada na estabilidade do core em pacientes com Doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Department of Physical Therapy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da Doença de Parkinson.
- Uso estável de medicamentos
- Capaz de se manter em pé independente
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Déficits de compreensão que os impediam de seguir comandos verbais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Os pacientes foram incluídos em uma intervenção de estabilidade central.
Será feito com diferentes etapas e aumentando gradativamente.
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A intervenção de estabilidade do núcleo será feita com diferentes estágios e aumentando gradualmente.
O programa de treinamento começa com exercícios que isolam músculos específicos do core, mas progridem para incluir movimentos complexos e incorporar a estabilidade do core em tarefas dinâmicas.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Intervenção padrão que consiste em exercícios destinados a melhorar o equilíbrio.
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A intervenção padrão incluirá exercícios ativos baseados em mobilizações articulares ativas, alongamento muscular e coordenação motora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no equilíbrio dinâmico
Prazo: Alteração do equilíbrio dinâmico basal em 8 semanas
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O equilíbrio dinâmico será avaliado com o Teste do Sistema de Avaliação de Minibalança.
Foi desenvolvido para identificar os sistemas de controle postural subjacentes ao equilíbrio funcional deficiente.
Contém quatro subescalas: controle postural antecipatório, controle postural reativo, orientação sensorial e estabilidade na marcha.
Inclui 14 itens pontuados em uma escala ordinal de 3 níveis.
A pontuação total máxima é de 28 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor equilíbrio.
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Alteração do equilíbrio dinâmico basal em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O nível percebido de confiança no equilíbrio será avaliado usando a Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC).
São 16 itens, representando atividades diárias.
Os participantes são solicitados a responder, com uma pontuação de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante) em incrementos de 10%.
Uma pontuação inferior a 67% sugere risco substancial de queda.
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Linha de base, 8 semanas
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Equilíbrio estático
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O equilíbrio estático será avaliado usando o Wii Balance Board. Os 4 sensores no balance board podem detectar mudanças de peso e mostrar a distribuição do peso corporal.
Será avaliado o equilíbrio em pé com olhos abertos e fechados, e em pé sobre uma espuma com olhos abertos e fechados.
Maior tempo em uma posição estável indica maior equilíbrio estático.
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
4 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0074UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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