- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03580096
Kernstabilität und Parkinson-Krankheit
1. September 2019 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Auswirkungen von Kernstabilitätsübungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Patienten mit Parkinson-Krankheit weisen häufig eine beeinträchtigte posturale Kontrolle auf, die zu Stabilitätsverlust und erhöhtem Sturzrisiko führt. Das Kernsystem umfasst passive Strukturen der thorakolumbalen Wirbelsäule und des Beckens, die als Einheit fungieren, um den Körper und die Wirbelsäule gegen Kräfte zu stabilisieren, die vom distalen Körper erzeugt werden Segmente sowie Kräfte, die durch erwartete oder unerwartete Störungen erzeugt werden. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Intervention auf der Grundlage der Kernstabilität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Koordination der Kernmuskulatur ist wichtig, da ein Mangel an ausreichender Koordination der Kernmuskulatur zu einer verminderten Effizienz der posturalen Kontrolle und der funktionellen Aktivität führen kann.
Zu den klinischen Manifestationen von Patienten mit Parkinson-Krankheit gehört eine posturale Instabilität.
Das Kernsystem könnte relevant sein, um in eine Intervention einbezogen zu werden.
Das Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen einer Intervention basierend auf Kernstabilität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Granada, Spanien, 18071
- Department of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit.
- Stabile Medikamenteneinnahme
- In der Lage, unabhängig zu stehen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Verständnisdefizite, die sie daran hinderten, verbalen Befehlen zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Patienten wurden in eine Kernstabilitätsintervention eingeschlossen.
Es wird in verschiedenen Stufen und allmählich ansteigend durchgeführt.
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Die Kernstabilitätsintervention wird in verschiedenen Stufen durchgeführt und allmählich gesteigert.
Das Trainingsprogramm beginnt mit Übungen, die bestimmte Kernmuskeln isolieren, geht dann aber zu komplexen Bewegungen über und integriert Kernstabilität in dynamische Aufgaben.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Standardintervention bestehend aus Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts.
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Zu den Standardinterventionen gehören aktive Übungen, die auf aktiver Gelenkmobilisierung, Muskeldehnung und motorischer Koordination basieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Veränderung vom dynamischen Grundgleichgewicht nach 8 Wochen
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Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Mini-Balance Evaluation System Test bewertet.
Es wurde entwickelt, um die posturalen Kontrollsysteme zu identifizieren, die einem schlechten funktionellen Gleichgewicht zugrunde liegen.
Er enthält vier Subskalen: antizipative Haltungskontrolle, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und Gangstabilität.
Es umfasst 14 Items, die auf einer 3-stufigen Ordinalskala bewertet werden.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 28 Punkte, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Balance anzeigen.
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Veränderung vom dynamischen Grundgleichgewicht nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstvertrauen ausgleichen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Das wahrgenommene Niveau des Gleichgewichtsvertrauens wird anhand der aktivitätsspezifischen Gleichgewichtsvertrauensskala (ABC) bewertet.
Es gibt 16 Elemente, die tägliche Aktivitäten darstellen.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit einer Punktzahl von 0 % (überhaupt nicht überzeugt) bis 100 % (völlig überzeugt) in Schritten von 10 % zu antworten.
Ein Wert von weniger als 67 % deutet auf ein erhebliches Sturzrisiko hin.
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Grundlinie, 8 Wochen
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Das statische Gleichgewicht wird mit dem Wii Balance Board bewertet. Die 4 Sensoren im Balance Board können Gewichtsveränderungen erkennen und die Verteilung des Körpergewichts anzeigen.
Es wird das Gleichgewicht im Stehen mit geöffneten und geschlossenen Augen und über einem Schaum mit geöffneten und geschlossenen Augen bewertet.
Eine längere Zeit in einer stabilen Position weist auf ein größeres statisches Gleichgewicht hin.
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Grundlinie, 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. September 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF0074UG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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