Základní stabilita a Parkinsonova nemoc
1. září 2019 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Účinky cvičení základní stability u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Pacienti s Parkinsonovou nemocí často vykazují zhoršenou posturální kontrolu, která vede ke ztrátě stability a zvýšenému riziku pádů. Základní systém zahrnuje pasivní struktury torakolumbální páteře a pánve, které fungují jako jednotka pro stabilizaci těla a páteře proti silám generovaným z distálního těla segmenty a také síly generované z očekávaných nebo neočekávaných poruch. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky intervence založené na stabilitě jádra u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koordinace jádra svalů je důležitá, protože nedostatek dostatečné koordinace svalů jádra může vést ke snížení účinnosti posturální kontroly a funkční aktivity.
Mezi klinické projevy pacientů s Parkinsonovou nemocí patří posturální nestabilita.
Základní systém by mohl být relevantní pro zahrnutí do intervence.
Cílem této studie tedy bylo vyhodnotit účinky intervence založené na stabilitě jádra u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby.
- Stabilní užívání léků
- Dokáže si udržet nezávislost
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Nedostatky porozumění, které jim bránily plnit verbální příkazy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Pacienti byli zahrnuti do intervence stability jádra.
Bude to prováděno v různých fázích a postupně se zvyšuje.
|
Intervence stability jádra se budou provádět v různých fázích a postupně se zvyšují.
Tréninkový program začíná cviky, které izolují specifické svaly jádra, ale postupně zahrnují komplexní pohyby a začleňují stabilitu jádra do dynamických úkolů.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Standardní intervence sestávající z cvičení zaměřených na zlepšení rovnováhy.
|
Standardní intervence bude zahrnovat aktivní cvičení založené na aktivní mobilizaci kloubů, protažení svalů a motorické koordinaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozí dynamické rovnováhy po 8 týdnech
|
Dynamická rovnováha bude posouzena pomocí testu Mini-Balance Evaluation System Test.
Byl vyvinut k identifikaci posturálních kontrolních systémů, které jsou základem špatné funkční rovnováhy.
Obsahuje čtyři subškály: anticipační posturální kontrola, reaktivní posturální kontrola, smyslová orientace a stabilita v chůzi.
Zahrnuje 14 položek bodovaných na 3úrovňové ordinální stupnici.
Maximální celkové skóre je 28 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Změna od výchozí dynamické rovnováhy po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Vnímaná míra důvěry v rovnováhu bude posuzována pomocí škály důvěry pro konkrétní aktivity (ABC).
Existuje 16 položek, které představují každodenní činnosti.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli, se skóre od 0 % (vůbec si nevěřím) do 100 % (zcela si jistí) v krocích po 10 %.
Skóre nižší než 67 % naznačuje značné riziko pádu.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Statická rovnováha bude vyhodnocena pomocí Wii Balance Board. 4 senzory v balanční desce mohou snímat změny hmotnosti a zobrazovat rozložení tělesné hmotnosti.
Bude se hodnotit rovnováha ve stoje s otevřenýma a zavřenýma očima a ve stoji nad pěnou s otevřenýma a zavřenýma očima.
Vyšší čas ve stabilní poloze ukazuje na větší statickou rovnováhu.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0074UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .