ABY-035/AFO2의 안전성, 내약성, 약동학 및 효능을 조사하기 위한 연구

포함 기준:

• 스크리닝 최소 6개월 전에 판상 건선으로 진단되었으며, 전신 치료 또는 광선 요법에 적합하고 안정적인 활성 판형 건선이 있는 경우(안정성은 첫 번째 투여 전 12주 동안 임상적으로 유의한 발적이 없는 것으로 정의됨). 건선성 관절염이 있는 피험자는 지난 12개월 이내에 전신 치료를 받지 않았으며 질병이 안정적인 경우 포함될 수 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 방문부터 조사 제품의 최종 투여 후 4주까지 적절한 피임 조치를 사용해야 합니다.
• 최대 체중이 110kg(243파운드)인 피험자

제외 기준:

• 지난 12개월 이내에 전신 치료를 받은 건선성 관절염 환자.
• 피험자가 만성 플라크형 이외의 현재 형태의 건선(예: 홍피성, 내장성 또는 농포성)
• 현재 약물 유발 건선 형태(예: 새로운 건선 발병 또는 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 리튬으로 인한 건선 악화)가 있는 피험자
• 재발성 또는 의학적으로 중요한 감염, 임상적으로 심각한 칸디다 감염 또는 연구 약물의 첫 투여 전 마지막 12개월 동안 전신 치료를 필요로 하는 황색포도상구균에 의한 임상적으로 중요한 피부 감염의 병력이 있는 피험자
• 1일 15개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 담배를 피우는 피험자 자살 시도 또는 자살 행동 이력이 있는 피험자
• 스크리닝 전 3개월 이내의 모든 생백신
• 임신 중이거나, 연구 과정 중에 임신할 의향이 있거나, 수유 중인 피험자