En studie for å undersøke sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og effekten av ABY-035/AFO2

Inklusjonskriterier:

• Diagnostisert med plakkpsoriasis minst 6 måneder før screening, hvis egnet for systemisk behandling eller fototerapi, og hvis du har en stabil aktiv plakk-type psoriasis (stabil er definert som uten klinisk signifikante utbrudd i løpet av 12 uker før første dose). Pasienter med psoriasisartritt kan inkluderes dersom de ikke har fått systemisk behandling i løpet av de siste 12 månedene og sykdommen deres er stabil
• Forsøkspersonene må bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak fra screeningbesøket til 4 uker etter endelig administrering av undersøkelsesproduktet
• Emne som har en maksimal kroppsvekt på 243 pund (110 kg)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med psoriasisartritt som har fått systemisk behandling i løpet av de siste 12 månedene.
• Forsøkspersoner vil ikke være kvalifisert hvis de har nåværende former for psoriasis andre enn kronisk plakk-type (f. erytrodermisk, guttat eller pustulær)
• Person som har en nåværende medikamentindusert psoriasisform (f.eks. en ny debut av psoriasis eller en forverring av psoriasis fra betablokkere, kalsiumkanalblokkere eller litium)
• Person som har en historie med tilbakevendende eller medisinsk viktige infeksjoner, en klinisk signifikant candida-infeksjon eller klinisk signifikant hudinfeksjon med Staphylococcus aureus som krever systemisk behandling i løpet av de siste 12 månedene før første administrasjon av studiemedikamentet
• Person som røyker mer enn 15 sigaretter, eller tilsvarende i tobakk, per dag Person med en historie med selvmordsforsøk eller selvmordsatferd
• Eventuell levende vaksinasjon innen 3 måneder før screening
• Person som er gravid, har til hensikt å bli gravid i løpet av studien, eller ammer