Eine Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von ABY-035/AFO2

Einschlusskriterien:

• Mindestens 6 Monate vor dem Screening mit Plaque-Psoriasis diagnostiziert, wenn für eine systemische Behandlung oder Phototherapie geeignet und wenn eine stabile aktive Psoriasis vom Plaque-Typ vorliegt (stabil ist definiert als ohne klinisch signifikante Schübe während der 12 Wochen vor der ersten Dosis). Patienten mit Psoriasis-Arthritis können eingeschlossen werden, wenn sie in den letzten 12 Monaten keine systemische Behandlung erhalten haben und ihre Krankheit stabil ist
• Die Probanden müssen vom Screening-Besuch bis 4 Wochen nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats angemessene Verhütungsmaßnahmen anwenden
• Proband mit einem maximalen Körpergewicht von 110 kg (243 Pfund)

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die innerhalb der letzten 12 Monate eine systemische Behandlung erhalten haben.
• Patienten sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie andere aktuelle Formen der Psoriasis als den chronischen Plaque-Typ haben (z. erythrodermisch, guttatös oder pustulös)
• Subjekt, das eine aktuelle arzneimittelinduzierte Psoriasis-Form hat (z. B. ein neues Auftreten von Psoriasis oder eine Exazerbation von Psoriasis durch Betablocker, Kalziumkanalblocker oder Lithium)
• Subjekt mit einer Vorgeschichte von wiederkehrenden oder medizinisch wichtigen Infektionen, einer klinisch signifikanten Candida-Infektion oder einer klinisch signifikanten Hautinfektion mit Staphylococcus aureus, die in den letzten 12 Monaten vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments eine systemische Behandlung erfordert
• Proband, der mehr als 15 Zigaretten oder Tabakäquivalent pro Tag raucht Proband mit einer Vorgeschichte von Selbstmordversuchen oder suizidalem Verhalten
• Jede Lebendimpfung innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
• Proband, der schwanger ist, beabsichtigt, im Laufe der Studie schwanger zu werden oder stillt