Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности ABY-035/AFO2

Критерии включения:

• Диагноз бляшечного псориаза установлен не менее чем за 6 месяцев до скрининга, если он подходит для системного лечения или фототерапии, и если имеется стабильный активный бляшечный псориаз (стабильный определяется как отсутствие клинически значимых обострений в течение 12 недель до первой дозы). Субъекты с псориатическим артритом могут быть включены, если они не получали системного лечения в течение последних 12 месяцев и их заболевание стабильно.
• Субъекты должны использовать адекватные меры контрацепции с визита для скрининга до 4 недель после последнего введения исследуемого продукта.
• Субъект с максимальной массой тела 243 фунта (110 кг)

Критерий исключения:

• Субъекты с псориатическим артритом, получавшие системное лечение в течение последних 12 месяцев.
• Субъекты не будут иметь права на участие, если у них есть текущие формы псориаза, отличные от хронического бляшечного типа (например, эритродермическая, каплевидная или пустулезная)
• Субъект с текущей лекарственной формой псориаза (например, новое начало псориаза или обострение псориаза из-за бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов или лития)
• Субъект, у которого в анамнезе были рецидивирующие или важные с медицинской точки зрения инфекции, клинически значимая кандидозная инфекция или клинически значимая кожная инфекция Staphylococcus aureus, требующая системного лечения за последние 12 месяцев до первого введения исследуемого препарата.
• Субъект, выкуривающий более 15 сигарет или эквивалент табака в день Субъект с попытками самоубийства или суицидальным поведением в анамнезе
• Любая живая вакцинация в течение 3 месяцев до скрининга
• Субъект, который беременен, намеревается забеременеть в ходе исследования или кормит грудью