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항생제 처방을 위한 임상 결정 지원 도구

2021년 5월 4일 업데이트: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

데이터 시각화가 문화 민감도 결과에 대한 제공자 지식에 미치는 영향

이 연구의 목표는 공급자가 환자의 과거 미생물학적 문화 감수성을 이해하기 위한 데이터 시각화 도구의 유용성을 평가하는 것입니다. 의료 기록에 이전 배양 데이터가 있는 환자에게 항생제를 주문하는 공급자는 과거 민감도 결과에 대한 질문에 답해야 합니다. 그들은 질문에 답하기 전에 시각화 도구를 사용하거나 표준 의료 기록 도구를 사용하도록 무작위 배정됩니다. 그런 다음 의사 결정, 지식 및 도구의 유용성에 대해 설문 조사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

273

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공급자는 이전에 양성인 소변 또는 혈액 배양을 가진 환자를 돌보고 있습니다.
  • 제공자는 현재 조사 중인 임상 위치에 있는 환자를 돌보고 있습니다.
  • 공급자는 정맥 주사, 근육 주사, 경구용 항생제를 주문한 환자를 돌보고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 개입 시점까지 이미 항생제를 투여 받았습니다.
  • 개입 시점까지 항생제가 취소되었습니다.
  • 연구 보조원이 방문이 완료되기 전에 주문 공급자에게 연락할 수 없습니다.
  • 임상의가 연구에 참여하면 임상 치료를 방해할 수 있습니다.
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항생제 시각화 도구
제공자는 새로운 항생제 시각화 도구를 사용하여 미생물학적 민감도 질문에 답할 것입니다.
과거 미생물 배양 데이터의 시각적 표현
간섭 없음: 표준 관행
제공자는 표준 의료 기록 도구를 사용하여 미생물 민감도 질문에 답변합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공급자 지식
기간: 초기 항생제 처방 후 최대 1일까지 환자 등록 시점에 평가됩니다.

설문지의 정답 비율로 결정되는 환자의 이전 배양 민감도 결과에 대한 제공자 지식:

이 환자가 이전에 BIDMC(Beth Israel Deaconess Medical Center)에서 이러한 각 항생제에 대한 내성이 있었다고 생각하십니까?

[환자가 이전에 항생제 감수성에 대해 테스트한 적이 있는 BIDMC에서 내성이 관찰된 상위 4개 항생제 클래스 목록]

예(이전 유기체 저항성 또는 중간 저항성)

아니요(이전 저항이 언급되지 않음)

초기 항생제 처방 후 최대 1일까지 환자 등록 시점에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 설문조사
기간: 초기 항생제 처방 후 최대 1일까지 환자 등록 시점에 평가됩니다.

공급자는 5점 리커트 척도를 사용하여 의사 결정과 도구의 유용성 및 유용성에 관한 설문 조사 질문을 받게 됩니다.

나는 이 환자에 대한 이전 배양 데이터를 이해합니다 (전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5 (전적으로 동의함)

정보에 입각한 항생제 선택을 한 것 같습니다 (전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5 (전적으로 동의함)

도구가 이전에 알지 못했던 새로운 정보를 제공했습니다 (전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5 (전적으로 동의함)

이 도구를 사용하면 이 환자의 미생물학적 데이터를 더 빨리 이해할 수 있습니다 (전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5 (전적으로 동의함)

도구가 사용하기 쉬웠다(전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5(전적으로 동의함)

초기 항생제 처방 후 최대 1일까지 환자 등록 시점에 평가됩니다.
항생제 주문 변경
기간: 환자 등록 시 평가 예정 + 1일
개입 시점까지 완료되지 않은 항생제 주문은 주문 취소 또는 변경에 대해 모니터링됩니다.
환자 등록 시 평가 예정 + 1일
최종 배양 결과
기간: 환자 등록 시 평가 예정 + 1주
해당 방문에서 얻은 최종 배양 결과는 효과를 위해 항생제 처방과 비교됩니다.
환자 등록 시 평가 예정 + 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017P000432 (기타 식별자: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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