- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03580603
항생제 처방을 위한 임상 결정 지원 도구
데이터 시각화가 문화 민감도 결과에 대한 제공자 지식에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공급자는 이전에 양성인 소변 또는 혈액 배양을 가진 환자를 돌보고 있습니다.
- 제공자는 현재 조사 중인 임상 위치에 있는 환자를 돌보고 있습니다.
- 공급자는 정맥 주사, 근육 주사, 경구용 항생제를 주문한 환자를 돌보고 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 개입 시점까지 이미 항생제를 투여 받았습니다.
- 개입 시점까지 항생제가 취소되었습니다.
- 연구 보조원이 방문이 완료되기 전에 주문 공급자에게 연락할 수 없습니다.
- 임상의가 연구에 참여하면 임상 치료를 방해할 수 있습니다.
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항생제 시각화 도구
제공자는 새로운 항생제 시각화 도구를 사용하여 미생물학적 민감도 질문에 답할 것입니다.
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과거 미생물 배양 데이터의 시각적 표현
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간섭 없음: 표준 관행
제공자는 표준 의료 기록 도구를 사용하여 미생물 민감도 질문에 답변합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자 지식
기간: 초기 항생제 처방 후 최대 1일까지 환자 등록 시점에 평가됩니다.
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설문지의 정답 비율로 결정되는 환자의 이전 배양 민감도 결과에 대한 제공자 지식: 이 환자가 이전에 BIDMC(Beth Israel Deaconess Medical Center)에서 이러한 각 항생제에 대한 내성이 있었다고 생각하십니까? [환자가 이전에 항생제 감수성에 대해 테스트한 적이 있는 BIDMC에서 내성이 관찰된 상위 4개 항생제 클래스 목록] 예(이전 유기체 저항성 또는 중간 저항성) 아니요(이전 저항이 언급되지 않음) |
초기 항생제 처방 후 최대 1일까지 환자 등록 시점에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 설문조사
기간: 초기 항생제 처방 후 최대 1일까지 환자 등록 시점에 평가됩니다.
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공급자는 5점 리커트 척도를 사용하여 의사 결정과 도구의 유용성 및 유용성에 관한 설문 조사 질문을 받게 됩니다. 나는 이 환자에 대한 이전 배양 데이터를 이해합니다 (전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5 (전적으로 동의함) 정보에 입각한 항생제 선택을 한 것 같습니다 (전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5 (전적으로 동의함) 도구가 이전에 알지 못했던 새로운 정보를 제공했습니다 (전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5 (전적으로 동의함) 이 도구를 사용하면 이 환자의 미생물학적 데이터를 더 빨리 이해할 수 있습니다 (전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5 (전적으로 동의함) 도구가 사용하기 쉬웠다(전적으로 동의하지 않음) 1 2 3 4 5(전적으로 동의함) |
초기 항생제 처방 후 최대 1일까지 환자 등록 시점에 평가됩니다.
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항생제 주문 변경
기간: 환자 등록 시 평가 예정 + 1일
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개입 시점까지 완료되지 않은 항생제 주문은 주문 취소 또는 변경에 대해 모니터링됩니다.
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환자 등록 시 평가 예정 + 1일
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최종 배양 결과
기간: 환자 등록 시 평가 예정 + 1주
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해당 방문에서 얻은 최종 배양 결과는 효과를 위해 항생제 처방과 비교됩니다.
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환자 등록 시 평가 예정 + 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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