Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strumenti di supporto alle decisioni cliniche per la prescrizione di antibiotici

4 maggio 2021 aggiornato da: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

L'effetto della visualizzazione dei dati sulla conoscenza del fornitore dei risultati di sensibilità culturale

L'obiettivo di questo studio è valutare l'utilità di uno strumento di visualizzazione dei dati per la comprensione da parte dei fornitori delle passate sensibilità delle colture microbiologiche dei pazienti. Ai fornitori che ordinano antibiotici per pazienti con precedenti dati di coltura nella cartella clinica verrà chiesto di rispondere a domande riguardanti i risultati di sensibilità passati. Saranno randomizzati a utilizzare lo strumento di visualizzazione prima di rispondere alle domande o utilizzare gli strumenti di cartella clinica standard. Saranno quindi intervistati sul loro processo decisionale, conoscenza e utilità dello strumento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

273

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • medico si prende cura di un paziente con una precedente coltura positiva delle urine o del sangue
  • il fornitore si prende cura di un paziente attualmente in una sede clinica oggetto di indagine
  • il fornitore si prende cura di un paziente con ordini di antibiotici per via endovenosa, intramuscolare e orale

Criteri di esclusione:

  • il paziente ha già ricevuto l'antibiotico al momento dell'intervento
  • l'antibiotico è stato annullato al momento dell'intervento
  • l'assistente alla ricerca non è in grado di raggiungere il fornitore dell'ordine prima che la visita sia completata
  • la partecipazione del medico allo studio ostacolerebbe l'assistenza clinica
  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento di visualizzazione degli antibiotici
Il fornitore risponderà alle domande sulla sensibilità microbiologica utilizzando un nuovo strumento di visualizzazione degli antibiotici.
Rappresentazione visiva dei dati della coltura microbiologica passata
Nessun intervento: Pratica standard
Il fornitore risponderà alle domande sulla sensibilità microbiologica utilizzando gli strumenti standard delle cartelle cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del fornitore
Lasso di tempo: Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente, fino a un giorno dopo l'ordine dell'antibiotico iniziale.

Conoscenza del fornitore dei precedenti risultati di sensibilità colturale dei pazienti come determinato dalla proporzione di risposte corrette su un questionario:

Pensi che questo paziente abbia avuto precedenti resistenze a ciascuno di questi antibiotici presso il BIDMC (Beth Israel Deaconess Medical Center)?

[Elenco delle prime 4 classi di antibiotici a cui è stata riscontrata resistenza al BIDMC che il paziente ha precedentemente testato per la sensibilità agli antibiotici]

Sì (microrganismi precedenti resistenti o con resistenza intermedia)

No (nessuna precedente resistenza rilevata)

Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente, fino a un giorno dopo l'ordine dell'antibiotico iniziale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine post-intervento
Lasso di tempo: Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente, fino a un giorno dopo l'ordine dell'antibiotico iniziale.

Ai fornitori verranno poste domande del sondaggio riguardanti il ​​loro processo decisionale e l'usabilità e l'utilità dello strumento utilizzando una scala Likert a 5 punti:

Comprendo i precedenti dati colturali per questo paziente (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo)

Sento di aver fatto una scelta informata sugli antibiotici (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo)

Lo strumento ha fornito nuove informazioni di cui non eri a conoscenza in precedenza (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo)

Lo strumento ti ha permesso di comprendere più rapidamente i dati microbiologici di questo paziente (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo)

Lo strumento è stato facile da usare (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo)

Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente, fino a un giorno dopo l'ordine dell'antibiotico iniziale.
Cambiamenti nell'ordine degli antibiotici
Lasso di tempo: Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente + 1 giorno
Gli ordini di antibiotici che non sono stati completati al momento dell'intervento saranno monitorati per qualsiasi annullamento o modifica degli ordini
Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente + 1 giorno
Risultati finali della coltura
Lasso di tempo: Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente + 1 settimana
I risultati finali della coltura tratti da quella visita verranno confrontati con gli ordini di antibiotici per l'efficacia
Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente + 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P000432 (Altro identificatore: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi