- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03580603
Strumenti di supporto alle decisioni cliniche per la prescrizione di antibiotici
L'effetto della visualizzazione dei dati sulla conoscenza del fornitore dei risultati di sensibilità culturale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- medico si prende cura di un paziente con una precedente coltura positiva delle urine o del sangue
- il fornitore si prende cura di un paziente attualmente in una sede clinica oggetto di indagine
- il fornitore si prende cura di un paziente con ordini di antibiotici per via endovenosa, intramuscolare e orale
Criteri di esclusione:
- il paziente ha già ricevuto l'antibiotico al momento dell'intervento
- l'antibiotico è stato annullato al momento dell'intervento
- l'assistente alla ricerca non è in grado di raggiungere il fornitore dell'ordine prima che la visita sia completata
- la partecipazione del medico allo studio ostacolerebbe l'assistenza clinica
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Strumento di visualizzazione degli antibiotici
Il fornitore risponderà alle domande sulla sensibilità microbiologica utilizzando un nuovo strumento di visualizzazione degli antibiotici.
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Rappresentazione visiva dei dati della coltura microbiologica passata
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Nessun intervento: Pratica standard
Il fornitore risponderà alle domande sulla sensibilità microbiologica utilizzando gli strumenti standard delle cartelle cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del fornitore
Lasso di tempo: Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente, fino a un giorno dopo l'ordine dell'antibiotico iniziale.
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Conoscenza del fornitore dei precedenti risultati di sensibilità colturale dei pazienti come determinato dalla proporzione di risposte corrette su un questionario: Pensi che questo paziente abbia avuto precedenti resistenze a ciascuno di questi antibiotici presso il BIDMC (Beth Israel Deaconess Medical Center)? [Elenco delle prime 4 classi di antibiotici a cui è stata riscontrata resistenza al BIDMC che il paziente ha precedentemente testato per la sensibilità agli antibiotici] Sì (microrganismi precedenti resistenti o con resistenza intermedia) No (nessuna precedente resistenza rilevata) |
Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente, fino a un giorno dopo l'ordine dell'antibiotico iniziale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine post-intervento
Lasso di tempo: Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente, fino a un giorno dopo l'ordine dell'antibiotico iniziale.
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Ai fornitori verranno poste domande del sondaggio riguardanti il loro processo decisionale e l'usabilità e l'utilità dello strumento utilizzando una scala Likert a 5 punti: Comprendo i precedenti dati colturali per questo paziente (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo) Sento di aver fatto una scelta informata sugli antibiotici (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo) Lo strumento ha fornito nuove informazioni di cui non eri a conoscenza in precedenza (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo) Lo strumento ti ha permesso di comprendere più rapidamente i dati microbiologici di questo paziente (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo) Lo strumento è stato facile da usare (assolutamente in disaccordo) 1 2 3 4 5 (assolutamente d'accordo) |
Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente, fino a un giorno dopo l'ordine dell'antibiotico iniziale.
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Cambiamenti nell'ordine degli antibiotici
Lasso di tempo: Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente + 1 giorno
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Gli ordini di antibiotici che non sono stati completati al momento dell'intervento saranno monitorati per qualsiasi annullamento o modifica degli ordini
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Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente + 1 giorno
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Risultati finali della coltura
Lasso di tempo: Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente + 1 settimana
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I risultati finali della coltura tratti da quella visita verranno confrontati con gli ordini di antibiotici per l'efficacia
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Da valutare al momento dell'arruolamento del paziente + 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017P000432 (Altro identificatore: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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