- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03580603
Kliniske beslutningsstøtteværktøjer til antibiotikaordination
Effekten af datavisualisering på udbyderens viden om resultaterne af kulturfølsomhed
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udbyder tager sig af en patient med tidligere positive urin- eller blodkulturer
- udbyder tager sig af en patient, der i øjeblikket befinder sig på et klinisk sted, der undersøges
- udbyder tager sig af en patient med ordrer afgivet til en intravenøs, intramuskulær, oral antibiotika
Ekskluderingskriterier:
- patienten har allerede modtaget antibiotika på tidspunktet for indgrebet
- antibiotikummet er blevet annulleret på tidspunktet for indgrebet
- forskningsassistenten kan ikke nå bestilleren før besøget er afsluttet
- klinikerens deltagelse i undersøgelsen ville hæmme den kliniske pleje
- alder <18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Antibiotikavisualiseringsværktøj
Udbyderen vil besvare spørgsmål om mikrobiologisk følsomhed ved hjælp af et nyt antibiotikavisualiseringsværktøj.
|
Visuel repræsentation af tidligere mikrobiologiske kulturdata
|
|
Ingen indgriben: Standard praksis
Udbyderen vil besvare spørgsmål om mikrobiologisk følsomhed ved hjælp af standard journalværktøjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder viden
Tidsramme: Skal vurderes på tidspunktet for patientindskrivning, op til en dag efter, at den første antibiotika er bestilt.
|
Giv kendskab til patienters tidligere kulturfølsomhedsresultater som bestemt af andelen af korrekte svar på et spørgeskema: Tror du, at denne patient tidligere har haft resistens over for hver af disse antibiotika på BIDMC (Beth Israel Deaconess Medical Center)? [Liste over de 4 bedste antibiotikaklasser, hvor der ses resistens på BIDMC, som patienten tidligere har fået testet for antibiotikafølsomhed] Ja (tidligere organismer resistente eller med mellemresistens) Nej (ingen tidligere modstand noteret) |
Skal vurderes på tidspunktet for patientindskrivning, op til en dag efter, at den første antibiotika er bestilt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse efter intervention
Tidsramme: Skal vurderes på tidspunktet for patientindskrivning, op til en dag efter, at den første antibiotika er bestilt.
|
Udbydere vil blive stillet undersøgelsesspørgsmål vedrørende deres beslutningstagning og anvendeligheden og anvendeligheden af værktøjet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala: Jeg forstår de tidligere dyrkningsdata for denne patient (Helt uenig) 1 2 3 4 5 (Helt enig) Jeg føler, at jeg har truffet et informeret antibiotikavalg (Helt uenig) 1 2 3 4 5 (Helt enig) Værktøjet gav ny information, som du ikke tidligere var klar over (Helt uenig) 1 2 3 4 5 (Helt enig) Værktøjet gjorde det muligt for dig hurtigere at forstå denne patients mikrobiologiske data (Helt uenig) 1 2 3 4 5 (Helt enig) Værktøjet var nemt at bruge (Helt uenig) 1 2 3 4 5 (Helt enig) |
Skal vurderes på tidspunktet for patientindskrivning, op til en dag efter, at den første antibiotika er bestilt.
|
|
Ændringer i antibiotikarækkefølgen
Tidsramme: Bedømmes ved patientindskrivning + 1 dag
|
Antibiotikaordrer, der ikke er færdige på tidspunktet for interventionen, vil blive overvåget for enhver annullering eller ændring i ordrer
|
Bedømmes ved patientindskrivning + 1 dag
|
|
Endelige kulturresultater
Tidsramme: Bedømmes ved patientindskrivning + 1 uge
|
De endelige dyrkningsresultater fra dette besøg vil blive sammenlignet med antibiotikaordrer for effektivitet
|
Bedømmes ved patientindskrivning + 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P000432 (Anden identifikator: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .