Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje na podporu klinického rozhodování pro předepisování antibiotik

4. května 2021 aktualizováno: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Vliv vizualizace dat na znalosti poskytovatele o výsledcích citlivosti kultury

Cílem této studie je posoudit užitečnost nástroje pro vizualizaci dat pro poskytovatele, aby pochopili minulou citlivost pacientů na mikrobiologickou kultivaci. Poskytovatelé, kteří objednávají antibiotika pro pacienty s předchozími kultivačními daty v lékařském záznamu, budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se minulých výsledků citlivosti. Budou randomizováni buď pomocí vizualizačního nástroje před zodpovězením otázek, nebo pomocí standardních nástrojů pro lékařské záznamy. Poté bude proveden průzkum ohledně jejich rozhodování, znalostí a užitečnosti nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

273

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poskytovatel pečuje o pacienta s předchozí pozitivní močí nebo hemokulturami
  • poskytovatel pečuje o pacienta, který se aktuálně nachází na vyšetřovaném klinickém místě
  • poskytovatel pečuje o pacienta s objednávkami na intravenózní, intramuskulární a perorální antibiotika

Kritéria vyloučení:

  • pacient již dostal antibiotikum v době intervence
  • antibiotikum bylo v době intervence zrušeno
  • výzkumný asistent nemůže zastihnout poskytovatele objednávky před dokončením návštěvy
  • účast klinického lékaře ve studii by bránila klinické péči
  • věk < 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj pro vizualizaci antibiotik
Poskytovatel odpoví na otázky týkající se mikrobiologické citlivosti pomocí nového nástroje pro vizualizaci antibiotik.
Jiný: Nástroj pro vizualizaci
Vizuální reprezentace dat minulých mikrobiologických kultur
Žádný zásah: Standardní praxe
Poskytovatel odpoví na otázky týkající se mikrobiologické citlivosti pomocí standardních nástrojů lékařské dokumentace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti poskytovatele
Časové okno: Posouzeno v době zařazení pacienta do jednoho dne po prvním objednání antibiotika.

Znalosti poskytovatele o výsledcích předchozí kultivační citlivosti pacientů, jak jsou určeny podílem správných odpovědí v dotazníku:

Myslíte si, že tento pacient měl předchozí rezistenci na každé z těchto antibiotik v BIDMC (Beth Israel Deaconess Medical Center)?

[Seznam 4 hlavních tříd antibiotik, vůči nimž je na BIDMC pozorována rezistence, u kterých byl pacient dříve testován na citlivost na antibiotika]

Ano (předchozí organismy rezistentní nebo se střední rezistencí)

Ne (nebyl zaznamenán žádný předchozí odpor)
Posouzeno v době zařazení pacienta do jednoho dne po prvním objednání antibiotika.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pointervenční průzkum
Časové okno: Posouzeno v době zařazení pacienta do jednoho dne po prvním objednání antibiotika.

Poskytovatelům budou v průzkumu položeny otázky týkající se jejich rozhodování a použitelnosti a užitečnosti nástroje pomocí 5bodové Likertovy škály:

Rozumím předchozím údajům o kultivaci tohoto pacienta (Rozhodně nesouhlasím) 1 2 3 4 5 (Rozhodně souhlasím)

Mám pocit, že jsem si antibiotikum vybral informovaně (Rozhodně nesouhlasím) 1 2 3 4 5 (Rozhodně souhlasím)

Nástroj poskytl nové informace, o kterých jste dříve nevěděli (Rozhodně nesouhlasím) 1 2 3 4 5 (Rozhodně souhlasím)

Tento nástroj vám umožnil rychleji porozumět mikrobiologickým údajům tohoto pacienta (Rozhodně nesouhlasím) 1 2 3 4 5 (Rozhodně souhlasím)

Použití nástroje bylo snadné (Rozhodně nesouhlasím) 1 2 3 4 5 (Rozhodně souhlasím)
Posouzeno v době zařazení pacienta do jednoho dne po prvním objednání antibiotika.
Změna pořadí antibiotik
Časové okno: Posouzeno v době zařazení pacienta + 1 den
Objednávky antibiotik, které nebudou dokončeny v době zásahu, budou sledovány z hlediska případného zrušení nebo změny objednávek
Posouzeno v době zařazení pacienta + 1 den
Konečné výsledky kultivace
Časové okno: Posouzeno v době zařazení pacienta + 1 týden
Konečné výsledky kultivace získané z této návštěvy budou z hlediska účinnosti porovnány s objednávkami antibiotik
Posouzeno v době zařazení pacienta + 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P000432 (Jiný identifikátor: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj pro vizualizaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit