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Herramientas de apoyo a la decisión clínica para la prescripción de antibióticos

4 de mayo de 2021 actualizado por: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

El efecto de la visualización de datos en el conocimiento del proveedor de los resultados de la sensibilidad cultural

El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad de una herramienta de visualización de datos para que los proveedores comprendan las sensibilidades de cultivos microbiológicos anteriores de los pacientes. A los proveedores que solicitan antibióticos para pacientes con datos de cultivos previos en el registro médico se les pedirá que respondan preguntas sobre resultados de sensibilidad anteriores. Serán asignados al azar para usar la herramienta de visualización antes de responder las preguntas o usar las herramientas de registro médico estándar. Luego serán encuestados sobre su toma de decisiones, conocimiento y la utilidad de la herramienta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

273

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El proveedor está atendiendo a un paciente con un cultivo previo positivo de orina o sangre.
  • el proveedor está atendiendo a un paciente que actualmente se encuentra en un lugar clínico que se está investigando
  • el proveedor está atendiendo a un paciente con pedidos de antibióticos intravenosos, intramusculares y orales

Criterio de exclusión:

  • el paciente ya ha recibido el antibiótico en el momento de la intervención
  • el antibiótico ha sido cancelado en el momento de la intervención
  • el asistente de investigación no puede comunicarse con el proveedor que realizó el pedido antes de que se complete la visita
  • la participación del médico en el estudio impediría la atención clínica
  • edad < 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Herramienta de visualización de antibióticos
El proveedor responderá preguntas sobre sensibilidad microbiológica utilizando una nueva herramienta de visualización de antibióticos.
Otro: Herramienta de visualización
Representación visual de datos de cultivos microbiológicos anteriores
Sin intervención: Práctica estándar
El proveedor responderá las preguntas sobre sensibilidad microbiológica utilizando herramientas estándar de registros médicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del proveedor
Periodo de tiempo: Se evaluará en el momento de la inscripción del paciente, hasta un día después de que se ordene el antibiótico inicial.

Conocimiento del proveedor de los resultados de sensibilidad cultural anteriores de los pacientes según lo determinado por la proporción de respuestas correctas en un cuestionario:

¿Cree que este paciente ha tenido resistencia previa a cada uno de estos antibióticos en BIDMC (Centro Médico Beth Israel Deaconess)?

[Lista de las 4 principales clases de antibióticos a las que se observa resistencia en BIDMC que el paciente se ha sometido previamente a pruebas de sensibilidad a los antibióticos]

Sí (organismos anteriores resistentes o con resistencia intermedia)

No (no se notó resistencia previa)
Se evaluará en el momento de la inscripción del paciente, hasta un día después de que se ordene el antibiótico inicial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Se evaluará en el momento de la inscripción del paciente, hasta un día después de que se ordene el antibiótico inicial.

A los proveedores se les harán preguntas de la encuesta con respecto a su toma de decisiones y la usabilidad y utilidad de la herramienta utilizando una escala de Likert de 5 puntos:

Entiendo los datos de cultivo previos para este paciente (Muy en desacuerdo) 1 2 3 4 5 (Muy de acuerdo)

Siento que tomé una decisión informada sobre el antibiótico (Muy en desacuerdo) 1 2 3 4 5 (Muy de acuerdo)

La herramienta brindó nueva información de la que usted no estaba enterado previamente (Muy en desacuerdo) 1 2 3 4 5 (Muy de acuerdo)

La herramienta le permitió comprender más rápidamente los datos microbiológicos de este paciente (Muy en desacuerdo) 1 2 3 4 5 (Muy de acuerdo)

La herramienta fue fácil de usar (Muy en desacuerdo) 1 2 3 4 5 (Muy de acuerdo)
Se evaluará en el momento de la inscripción del paciente, hasta un día después de que se ordene el antibiótico inicial.
Cambios en el pedido de antibióticos
Periodo de tiempo: A evaluar en el momento de la inscripción del paciente + 1 día
Los pedidos de antibióticos que no estén completos al momento de la intervención serán monitoreados por cualquier cancelación o cambio en los pedidos.
A evaluar en el momento de la inscripción del paciente + 1 día
Resultados finales de cultivo
Periodo de tiempo: A evaluar en el momento de la inscripción del paciente + 1 semana
Los resultados finales del cultivo extraídos de esa visita se compararán con las órdenes de antibióticos para comprobar su eficacia.
A evaluar en el momento de la inscripción del paciente + 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017P000432 (Otro identificador: Committee on Clinical Investigations Beth Israel Deaconess Medical Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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